器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書
甲方(醫(yī)療機構(gòu)):
乙方(供應(yīng)商):
加強質(zhì)量管理,為患者提供安全有效的醫(yī)療器械,是甲,乙雙方共同的責任和義務(wù),根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械,乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的`證照和授權(quán)手續(xù),以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件,一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后,甲方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。
六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件,因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的,由甲方負責。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下,如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格,其責任和直接經(jīng)濟損失由乙方承擔。
八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效,造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的,甲方有權(quán)向乙方進行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件,隨合同簽字之日起生效。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
簽約代表(簽字): 簽約代表(簽字): ______年____月____日 _______年____月____日 1
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