(熱)藥店整改報告15篇
在日常生活和工作中,大家逐漸認識到報告的重要性,通常情況下,報告的內容含量大、篇幅較長。那么報告應該怎么寫才合適呢?下面是小編為大家收集的藥店整改報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥店整改報告1
六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證檢查組于20xx年7月17日對我店進行了gsp現(xiàn)場驗收。 根據市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定,我店已對存在的缺陷項目進行了整改,現(xiàn)將整改情況報告如下:
一、(13201)企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。
1、原因分折:
我店主要負責人責任心不強,沒有根據gsp要求進行藥品崗位人員培訓。
2、風險評估:
未根據gsp要求質量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等,接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差,就不能保證人民群眾用藥安全、有效。
3、整改措施:
企業(yè)責任人要加強責任心,根據gsp要求,質量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等,接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內容:藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓教育檔案。
4、整改結果:
從現(xiàn)在開始,我店根據gsp要求 ,質量管理人員:每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等,接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育,并建立培訓教育檔案。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月20日
二、(15508)質量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。
1、原因分折:
我店工作人員比較粗心大意,未根據gsp要求企業(yè)質量保證協(xié)議書有效期未填寫。
2、風險評估:
未根據gsp要求,企業(yè)質量保證協(xié)議書有效期未填寫,如果出現(xiàn)藥品質量問題就沒有法律依據,我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。
3、整改措施:
根據gsp的要求 ,如果合同形式不是標準書面合同,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協(xié)議,并標明有效期。
4、整改結果:
我店已簽訂明確質量責任的質量保證協(xié)議,并標明有效期。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月20日
三、(15706)驗收記錄無驗收員簽字,無驗收日期。
1、原因分折:
我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期,主要是驗收員的工作粗心大意,加上工作業(yè)務不熟悉。
2、風險評估:
如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期,就不能反應驗收員對藥品驗收,不符合gsp要求。
3、整改措施:
根據新版gsp認證檢查評定標準,要求藥品購進記錄,購進藥品應有合法票據,并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。
藥品驗收記錄的'內容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期和驗收員簽章。
4、整改結果:我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月21日
四、 (16004)未建立重點檢查品種目錄。
1、原因分折:
我店沒有建立重點檢查品種目錄,主要原因是我店工作人員對業(yè)務不熟悉,要認真學習gsp知識。
2、 風險評估:
未建立重點檢查品種目錄,就不能更好的對重點品種重點養(yǎng)護,不能保 證藥品質量。
3、整改措施:
根據新版gsp認證檢查評定標準,重點養(yǎng)護品種一般包括,主營品種、首營品種、質量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種,儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種,對這些品種要建立重點檢查品種目錄。
4、整改結果:
我店已經根據新版gsp認證檢查評定標準,建立重點檢查品種目錄。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:x7、完成日期:20xx年7月20日
五、(1707)未按規(guī)定保存處方。
1、原因分析:
我店未按規(guī)定保存處方,主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。
2、風險評估:
未按規(guī)定保存處方,不符合gsp認證檢查評定標準,會受到藥監(jiān)有關部門的處罰。
3、整改措施:
根據新版gsp認證檢查評定標準,銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經處方審核人員審核后方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。
4、整改結果:
我店現(xiàn)在開始,處方藥必須憑處方銷售,顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月21日
特此報告,請審查。
藥店整改報告2
20xx年12月23日,gsp認證檢查組對廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店進行了現(xiàn)場檢查,通過這次檢查,深刻領會了gsp的精神,進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目,藥店負責人非常重視,安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改,現(xiàn)將整改情況匯報如下:
一、現(xiàn)場檢查缺陷項目
gsp認證檢查組對保健堂大藥房天健分店現(xiàn)場檢查結果為:嚴重缺陷項目0項,一般缺陷項目5項,一般缺陷項目如下。
1、6511:質量負責人沒收集和分析質量信息。
2、6505:企業(yè)無建立人員的繼續(xù)教育檔案。
3、7801:陳列的藥品無按月進行檢查并記錄。
4、7807:企業(yè)冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。
5、8106:營業(yè)時間內,藥師無佩帶標明姓名,職稱等內容的胸卡。
二、缺陷項目的整改情況
檢查結束后,門店負責人召集全體員工開會,認真討論了檢查組提出的一般缺陷項,針對問題查找原因,明確相應的整改措施,根據質量責任制度的規(guī)定,每一項責任到人,進行了認真整改。
1、6011:質量負責人沒收集和分析質量信息
責任人員:質量負責人蔡鑾音
整改措施:
立即從國家食品藥品等網站收集相關的藥品質量信息資料,并組織員工認真學習。
完成時間:20xx年12月24日。
2、6505:企業(yè)無建立人員的繼續(xù)教育檔案。
責任人員:蔡鑾音李智敏
整改措施:
組織人員學習并建立繼續(xù)教育檔案,以便查對。
完成時間:20xx年12月24日。
3、7801:陳列的`藥品無按月進行檢查并記錄。
責任人員:蔡鑾音
整改措施:
組織藥學人員對全場陳列的藥品進行養(yǎng)護和檢查,并做好相應記錄。完成時間:20xx年12月24日。
4、7807:企業(yè)冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。
責任人員:李智敏。
整改措施:
從現(xiàn)在開始,每天認真做好冰箱和營業(yè)場所的溫濕度記錄。
完成時間:20xx年12月24日。
5、8106:營業(yè)時間內,藥師無佩帶標明姓名,職稱等內容的胸卡。責任人員:李智敏
整改措施:
立即要求藥師上班期間佩帶工卡,并認真做好藥師職責工作。
藥店整改報告3
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
我店于20xx年5月18日接受省藥品評審認證中心委派的GSP認證現(xiàn)場檢查,經過檢查發(fā)現(xiàn),我們的人員和組織機構健全,各項管理制度完善,經營設施齊全,藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理規(guī)范,銷售與售后服務良好。在現(xiàn)場檢查中,未發(fā)現(xiàn)任何嚴重缺陷,但存在一般缺陷共計6項。我們根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,對存在的問題進行了認真的整改工作,現(xiàn)將整改情況匯報如下:(以下自行填寫整改措施和結果)我們會持續(xù)改進和完善我們的'經營管理,確保符合GSP認證的要求,提供優(yōu)質的藥品經營服務。感謝省藥品評審認證中心對我們的認可與指導,并承諾繼續(xù)遵守相關法規(guī)和要求。如果有任何疑問或需要進一步的合作,請隨時與我們聯(lián)系。
1、13602企業(yè)未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版GSP對質量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:經過按照規(guī)定的程序,我們對計量器具進行了校驗,并仔細檢查了溫度調控設備的運行記錄以及溫度監(jiān)測設備的運行情況。為了確保質量的穩(wěn)定性,我們將會每月進行一次校驗和檢查。
3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。
5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理規(guī)范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告4
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
省認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務良好,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規(guī)范》,針對存在的`問題,進行認真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下:
1、13602企業(yè)未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版對質量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監(jiān)測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20130304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20130304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。
5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理規(guī)范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
xxxxx藥店
20 ××年×月×日
藥店整改報告5
___食品藥品監(jiān)督管理局:
___藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾如下:
1、我店于_年_月_日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:___有限公司)進貨,不從非法購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的`禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養(yǎng)護人員都已經過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
藥店整改報告6
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
根據國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)【xx】號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于xx年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的`情況。總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。
xxx藥堂
20 xx年xx月xx日
藥店整改報告7
我藥店收到xx縣人社局醫(yī)保中心通知和會議精神,高度重視,認真學習會議內容,深刻領會會議精神,我店根據xx縣醫(yī)保中心下發(fā)的通知的內容,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強醫(yī)保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務,并上報整改報告。我藥店將嚴格遵守《xx縣基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定,現(xiàn)將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫(yī)?ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面:
藥店今后將嚴格遵守《xx縣基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》各項規(guī)定,要求藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)保卡,日用品一律下架。
三、人員培訓方面:
今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執(zhí)行認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關政策學習培訓。
總之,通過這次檢查,我們對工作的`問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、縣、局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、縣、局的領導對這項工作的認真。我們保證在以后的經營管理中認真落實《xx縣基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》和《藥品管理法》各項規(guī)定,做好各項工作。
以上是我店的整改情況,請市、縣、局領導進一步監(jiān)督指導!
藥店整改報告8
市食品藥品監(jiān)督管理局:
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務良好。現(xiàn)場檢查發(fā)明嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據[藥品經營質量管理規(guī)范],針對存在的問題,進行認真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下:
1、企業(yè)未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版GSP對質量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄溫度監(jiān)測設備運行情況并在今后保證每月校驗檢查一次。
3、現(xiàn)場抽取的該單位的`標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。
5、該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱生產廠商數量價格批號規(guī)格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理規(guī)范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告9
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20x年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務良好,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進行認真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下:
1、xx企業(yè)未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版GSP對質量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、xx企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監(jiān)測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、xx現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:xx)無該批號的`檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:xx)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、xx企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。
5、xx該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、xx企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理規(guī)范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
xxxxx藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告10
根據xx年x月xx日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神,我藥房及時組織員工對藥房經營質量進行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的'問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:
一、個別供貨企業(yè)資質索證不齊全。
整改措施:及時組織員工對各供貨企業(yè)資質進行審核,并索取全部有效資質證明,并存檔。
整改結果:各供貨企業(yè)有效資質證明已全部索取,并存檔。
責任人:
檢查人:
完成日期:
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責任人:
檢查人:
完成日期:
三、養(yǎng)護設備未及時維護。
整改措施:及時將養(yǎng)護設備進行維護并記錄。 整改結果:養(yǎng)護設備已維護并記錄。
責任人:
檢查人:
完成日期:
四、xxxx年度從業(yè)人員未進行健康體檢。
整改措施:及時組織員工到醫(yī)院進行健康體檢并記錄。 整改結果:已組織員工進行健康體檢并記錄。
藥店整改報告11
一、食品安全監(jiān)管的作用發(fā)揮明顯
按照省局的工作部署,我們依據食品安全監(jiān)管的三大職能,充分發(fā)揮“抓手”的作用,主動靠前,積極工作,加大對食品安全監(jiān)管的力度,做到了“三個確!薄
。ㄒ唬┳ソㄕ铝⒅疲_保工作有效展開
我們堅持從建立長效機制入手,用制度規(guī)范工作,用制度推動工作,用制度保證工作,理順了監(jiān)管機制,保證了食品安全監(jiān)管步入了正;壍。
一是建立領導機制。為了進一步理順食品安全多頭監(jiān)管、職能重疊、機制不順等問題,五月份,市縣兩級都相應成立了食品安全監(jiān)管委員會,在市縣食品藥品監(jiān)督管理局設立了辦公室,統(tǒng)一組織協(xié)調食品安全工作。工作中,我們發(fā)揮職能作用,研究起草了《市食品安全事故處理辦法》等項規(guī)定制度,編寫了《食品安全綜合監(jiān)管工作資料匯編》,十月份,已發(fā)放到相關部門。
二是建立會議協(xié)調制度。為了使各部門工作協(xié)調一致,形成合力,我們建立了會議協(xié)調制度。工作中,我們積極發(fā)揮“牽頭”的作用,按照規(guī)定,召開協(xié)調會議,分析食品安全形勢,通報食品安全工作進展情況,協(xié)調解決全市食品安全監(jiān)管工作的重大問題,檢查工作落實情況等。年月日,在市政府四樓會議室,我們組織相關部門召開元旦春節(jié)專項檢查會議。年月日,我們在市交通賓館組織召開了年度工作會議,總結了年工作,部署了年工作。市衛(wèi)生局等個單位及特約代表多人參加了會議。
三是建立信息平臺。為了加強食品安全信息管理和綜合利用,實現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享,我們積極構建信息平臺。制定了《市食品安全信用信息征集制度》,指定專人負責信息工作。一年來,在《晨報》發(fā)表信息篇,在省《食品安全工作信息》?l(fā)表信息篇。
。ǘ┳m椪,確保市場的規(guī)范
在專項整治活動,我們針對存在的薄弱環(huán)節(jié),注重結合實際,抓好專項整治,從而有效地規(guī)范了食品市場秩序。
一是針對生產加工環(huán)節(jié)產品質量差的問題,嚴格準入制度。為了搞好食品專項整治,我們協(xié)調市質量技術監(jiān)督局對全市的食品生產加工企業(yè)進行了“地毯式”檢查。檢查中發(fā)現(xiàn),全市家企業(yè)中,“三證”不全的企業(yè)有家,占總數的;“三無”企業(yè)有家,占總數的。這些企業(yè)普遍存在著生產設備簡陋、衛(wèi)生條件差、產品質量低等問題。在檢查中,我們注重區(qū)分層次,嚴把食品安全質量準入關,對“三證”不全的企業(yè)下達了限期整改的通知書,取締了“三無”企業(yè)。為了防止“三無”企業(yè)死灰復燃,他們還組織了復查,對家關了又開的企業(yè)進行處罰。
二是針對餐飲消費環(huán)節(jié)易發(fā)生食物中毒的問題,加強預防。針對近幾年發(fā)生的食物中毒問題,我們注重吸取經驗教訓,加大了預防工作力度。建立了責任制,簽定了責任書,實施了食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,建立餐飲業(yè)、食堂食物中毒責任追究制度。加強了宣傳,在《晨報》上開辟了食品安全知識宣傳專欄;“五一”“十一”黃金周期間,在市區(qū)繁華地段設立了宣傳站,讓食品安全深入人心。加強了檢查,加大了對學校、建筑工地、餐館的衛(wèi)生監(jiān)督檢查力度,對衛(wèi)生狀況不好,沒有等級廚師等容易發(fā)生食物中毒問題的餐飲業(yè)進行嚴肅查處。月日,當我們看到“蘇丹紅”一號問題食品的報道后,迅速組織有關部門對我市干鮮店、食品店、超市、飯店進行拉網式排查,發(fā)現(xiàn)含有“蘇丹紅”一號產品已進入我市市場,執(zhí)法人員當即進行收繳,共查獲含“蘇丹紅”一號食品個品種,瓶。為保證我市廣大消費者的健康,我們在《晨報》發(fā)出不要食用含“蘇丹紅”的產品警示。
三是針對流通環(huán)節(jié)假冒偽劣的問題,嚴格查處。我們注重發(fā)揮“牽頭”部門的作用,協(xié)調質監(jiān)、工商、衛(wèi)生、牧業(yè)等部門開展了三次大的聯(lián)合執(zhí)法檢查,嚴肅處理假冒偽劣問題,做到了“三個一批”:即關閉曝光一批,停產整改一批,打擊查處一批。月日,我們還根據省局的通知,對“苦樂康”膠囊進行了專項檢查,在大藥房檢查出盒,在藥店檢查出盒,都依法進行了收繳。
(三)抓信用體系建設,確保食品安全
按照省局的工作部署,我市食品安全食用體系建設工作,繼去年在乾安縣進行試點后,今年在縣和縣進行了第二批試點,這標志著市第二批食品安全信用體系建設工作已全面啟動工作中,我們主要做了三項工作。
一是建立組織。我們堅持把信用體系建設作為“民心工程”來抓,“基礎工程”來干多次立會研究試點方案,部署工作任務。在確定縣和縣為食品安全信用體系建設試點縣以來,局和局積極協(xié)調,加強領導,抓好落實,工作開展的比較好。為了加強試點工作的組織領導,縣和縣分別成立了試點工作領導小組和辦公室。研究制定了試點工作方案,把信用體系建設納入了縣政府的工程日程,納入了相關領導的責任目標。
二是動員宣傳。我們把思想發(fā)動作為試點工作的一個突破口,開展了全方位、立體式的動員宣傳。九月分,在縣和縣分別召開食品安全信用體系建設試點工作動員大會。通過動員,統(tǒng)一了思想,提高了認識,推動了食品安全信用體系建設試點工作的深入開展。同時,我們在《日報》、《電視臺》加大宣傳報道力度,對開展食品安全信用體系建設情況進行跟蹤報道。
三是確定試點企業(yè)。根據試點工作方案的要求,縣和縣結合實際情況,確定了家試點企業(yè)。試點企業(yè)按照《食品衛(wèi)生法》、《產品質量法》、《標準化法》的要求,結合企業(yè)內部生產經營的特點,建立健全了企業(yè)內部經營檔案。做到了制度上墻、文件歸檔。
二、藥品安全監(jiān)管的能力提高明顯
一年來,在藥品監(jiān)管工作中,我們注重發(fā)揮職能作用,加大了監(jiān)管力度,保證了全市人民群眾的用藥安全有效。主在做到了“四新”。
。ㄒ唬┰S可證在換發(fā)中有新標準。
加強行政許可監(jiān)督管理工作是規(guī)范市場秩序的`主體行為,也是整頓市場秩序的重要措施。今年《藥品醫(yī)療器械經營許可證》使用期已滿,換證工作任務重,工作量大,因此,我們克服困難,嚴格按照新實施的《許可證管理辦法》開展工作,主要分三步進行。
第一步制定換發(fā)標準。為了搞好許可證的換發(fā)工作,我們制定了《市藥品零售藥店開辦標準》、《市藥品經營許可證變更程序和時限要求》、《〈醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證〉申辦指南》。對零售藥店申辦人員的資質及辦店的條件認真進行監(jiān)督審查,嚴格執(zhí)行政務公開,對符合標準的,依程序壓縮辦事時限,及時辦理;對不符合標準的,向申辦者說明,堅決杜絕低水平準入,嚴把許可準入關。
第二步指導企業(yè)取得許可證。我們堅持為企業(yè)服務的宗旨,幫助指導未取得許可證的企業(yè)取得生產經營許可。三月份,在我們的指導下,有限公司、藥業(yè)有限公司的冷庫建設接受了省局的驗收,一次通過,合格率達。四月份,我市醫(yī)療器械生產企業(yè)、制作中心一次通過了省局的驗收,取得了《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》資格,填補了我市無醫(yī)療器械生產企業(yè)的空白,這兩戶企業(yè)在獲得了《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》后,“制作中心”又獲得了《醫(yī)療器械產品注冊證》。
第三步組織換發(fā)工作。為了藥品零售藥店能夠及時換發(fā)許可證,月日,我們在《晨報》上了“關于換發(fā)《藥品醫(yī)療器械經營許可證》的公告”,避免了企業(yè)忘記換證產生的不良后果。一年來,我們換發(fā)《藥品經營許證》份,變更《藥品經營許可證》份,為新開辦的零售藥店發(fā)放《藥品經營許可證》份;換發(fā)《醫(yī)療器械許可證》份,為新開辦的醫(yī)療器械經營企業(yè)發(fā)放《醫(yī)療器械許可證》份。我們不受省局委托,完成了對藥業(yè)有限公司等家藥品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》的換證驗收工作。
。ǘ、認證在推進中有新進展。
在去年認證的基礎上,我們總結經驗,嚴格標準,積極開展了縣以下藥品零售企業(yè)認證工作,主要抓了三項工作:
一是抓準備。為了了解全市縣以下零售藥店的基本情況,我們進行調查摸底,掌握第一手資料。據統(tǒng)計,根據各藥店的實際進行了排隊歸類。目前,全市縣以下零售藥店家,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店家,村級藥店家。針對縣以下零售藥店的實際情況,我們制定了《市縣以下零售藥店認證工作實施方案》和《市藥品零售企業(yè)認證現(xiàn)場檢查操作方法》。月份,我們組織召開了全市認證工作會議,對今年的認證工作做了具體安排,提出具體要求。
二是抓培訓。組織人員參加了省局組織的檢查員培訓班,全市共培訓人,為歷年來最多一次。十月份,我們又利用天的時間進行現(xiàn)場培訓,組織人員在兩戶藥店進行認證示范,從認證的標準、認證的方法到認證的程序進行逐條講解,逐項演練,通過這種方式來提高檢查員的綜合素質,為下步認證工作打下基礎。
三是抓實施。按照計劃安排,十一月份,我組織實施了認證工作。工作中,我們精心組織,統(tǒng)籌安排,嚴格標準,工作進展比較順利。現(xiàn)在已經完成了家的認證工作,十二月底前將認證完畢。
在認證工作中,我們積極為企業(yè)排憂解難,幫助指導通過認證。藥業(yè)有限公司開始在原廠址對前處理車間及丸劑車間進改造,在我局的幫助下,年月通過省局檢查組的檢查驗收,取得藥品認證證書。今年,我們共幫助指導家藥品生產企業(yè)通過了認證。現(xiàn)在這家企業(yè)已投入藥品生產,促進了我市醫(yī)藥經濟的發(fā)展。
。ㄈ皟删W建設”在發(fā)展中有新加強
在去年的基礎上,為了提升監(jiān)督網絡建設質量,我們組織了四縣一區(qū)的藥品監(jiān)督信息員培訓,參加培訓人數人,共天場。對符合條件人員進行了加聘,并且又在農村人大代表、政協(xié)委員、派出所所長、教師、防保站長中聘任了名藥品監(jiān)督信息員,進一步彌補了農村藥品市場監(jiān)督力量的薄弱和不足,為下一步農村藥品經營網絡的建設和農村藥品市場的規(guī)范運作打下了堅實的基礎。在抓好監(jiān)督網絡建設的同時,我們還注重加強農村藥品供應網絡建設。進一步宣傳了供應網絡建設的目的和意義,協(xié)調各縣有關部門減免了工商管理費,減輕了村級藥店負擔,促進了供應網絡的建設。目前,全市村屯供應網絡覆蓋率比上一年有所提高,達到了。在“兩網”建設中,局、局工作比較扎實,成績比較突出。特別是縣《對“兩網”建設情況的調查》受到省局領導的好評,在《省食品藥品監(jiān)督管理簡報》上全文轉發(fā)。
。ㄋ模┦袌鲋刃蛟诒O(jiān)督中有新提高。
一是加強對藥品醫(yī)療器械市場的整治。根據省局《關于印發(fā)年全省藥品市場整治工作方案的通知》要求,我們精心組織,周密安排,加大對藥品、醫(yī)療器械的整治力度。一年來,全市共出動執(zhí)法人員人次、車輛臺次,檢查藥品經營、使用單位家,全市共查處案件件,結案件,結案率。向外地發(fā)出協(xié)查函份,復函份,協(xié)助外地食品藥品監(jiān)督管理局查辦案件起。
二是加強對藥品醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督。根據省局下發(fā)的《關于對藥品醫(yī)療器械廣告情況進行專項檢查的通知》精神,我們制定了《年藥品醫(yī)療器械廣告專項監(jiān)督檢查方案》、《市藥品醫(yī)療器械廣告登記備案制度》。聯(lián)合各縣局分別對我市及各縣的家媒體刊播的藥品、醫(yī)療器械廣告進了監(jiān)聽、監(jiān)看、監(jiān)錄。全市家媒體共播發(fā)藥品廣告則。在市區(qū)播發(fā)的則中全部為違法藥品廣告。對查實的違法廣告,我們分別移交了各級工商部門,作出停止播發(fā)等方面的處理,收到了較好的效果。
三是加強對藥品的檢驗。按照計劃要求,今年藥品檢驗工作分兩個方面進行:一個方面是藥品抽樣:另個方面是委托檢驗工作。一年來我們對家藥品生產、經營、使用單位進行了抽樣,其中生產企業(yè)家,藥品批發(fā)企業(yè)家,零售藥店家,使用單位家(醫(yī)院家,個體診所家)。接收檢體批次,發(fā)出檢驗報告書份,不合格批次,合格率為;全檢批次,全檢率為。委托檢驗批次,發(fā)出檢驗報告書份,不合格批次,合格率為,全檢批次,全檢率為;抽驗藥品批次,發(fā)出檢驗報告書份,不合格批次,合格率為,全檢批次,全檢率為,全檢批次,全檢率為
三、自身建設水平增強明顯
加強自身建設,是更好地履行監(jiān)管職責的前提和保證,是確保人民群眾飲食用藥安全有效、促進食品藥品產業(yè)健康發(fā)殿的關健。一年來,我們十分注重加強自身建設,主要抓四項工作。
。ㄒ唬┳ズ孟冗M性教育,夯實自身建設基礎
按照省、市的部署,結合我局的實際,在保持共產黨員先進性教育活動中,我們堅持“規(guī)定動作”高標準,“自選動作”高質量,圓滿地完成先進性教育活動。從整個情況來看,教育活動成果比較突出,黨員的理想信念堅定了,先鋒模范作用增強了,服務的意識增強了,存在的問題改正了。有次教育活動被電視臺報紙報道,主要做法是:
一是領導帶頭,保證教育效果。我們堅持把保持共產黨員先進性教育活動作為一項頭等的政治任務來抓,領導干部在教育活動中發(fā)揮了幫帶作用。教育活動中局領導注重發(fā)揮領導的表率作用做到了八個帶頭:帶頭參加動員大會,帶頭參加黨課,帶頭記學習筆記,帶頭參加討論,帶頭撰寫心得體會,帶頭進行總結,帶頭制定黨員先進性標準,帶頭堅持邊整邊改。通過領導的表率作用,提高了黨員參加教育活動的積極性。
二是嚴格把關,確保教育質量。針對這次黨員先進性教育活動時間長、要求嚴、標準高的特點,我們嚴格按照標準抓落實,不搞形式、不走過場。在組織領導上,我們嚴抓細摳,把住關口,保證了教育活動質量。市委召開動員大會后,我們迅速的召開黨組會議,研究制定教育活動實施方案。月日,我們召開了保持共產黨員先進性教育活動動員大會,進行了思想發(fā)動,要求全局黨員要充分認識開展先進性教育活動的重要性和緊迫性,達到了統(tǒng)一思想、提高認識的目的。在教育活動中,我們認真抓好每一個環(huán)節(jié)、每一個問題,做到計劃安排到每一天,標準落到每一步,措施卡到每一項,較好地保證了教育活動一環(huán)扣一環(huán)地進行。針對在第一階段教育活動中出現(xiàn)的問題,我們開展了“回頭看”,進行了再發(fā)動,再學習,再討論。月日,我們又召開了動員大會,進行了思想發(fā)動。
三是開展活動,濃厚教育氛圍。我們注重采取豐富多彩的活動,濃厚教育的氛圍,增強教育的吸引力,主要開展了三次活動。第一次是開展榜樣學習活動。教育活動中,我們開展了“向牛玉儒同志學習,做人民群眾貼心人”的活動。我們還總結宣傳了我局優(yōu)秀共產黨員、優(yōu)秀公務員的先進事跡,用身邊人身邊事來教育大家,使黨員學有榜樣,趕有目標。第二次是開展了送醫(yī)送藥活動。讓群眾感受到黨的溫暖。第三次是開展了幫扶貧困村活動。按市政府“四個一”方案的要求,我們針對村外債多、沒有村部的實際,從節(jié)約一張紙、一度電、一次電話費做起,厲行節(jié)約,壓縮一切開支,籌集資金萬元,為三合村建了一棟面積平方米的村部,國慶節(jié)前已經投入使用。
。ǘ┘訌娬酗L建設,抓住自身建設的關健
主要抓了三項工作。
一是建立責任制。我們十分重視政行風建設,把政風行風建設好壞的作為關系到我局形象、反應我局的執(zhí)法水平、體現(xiàn)我局干部的素質的一件大事來抓。層層簽定了責任書,落實了責任制,做到了千手斤重擔大家挑,人人肩上有指標。
二是制定整改措施。為了解決自身存在的問題,我們采取走訪、調查問卷等形式查擺自身存在的問題,制定整改措施。我們先后走訪了市五大班子和相關部門;召開了八次政府相關部門、人大代表、政協(xié)代表和管理相對人參加的政行風建設座談會;發(fā)出調查問卷和征求意見函余份。通過征求意見,我們共梳理出個方面條意見和建議。針對存在的問題,我們對號入座,制定了整改方案,認真進行整改。
三是召開了經驗交流會。為了深入搞好政行風建設,月份,我們在乾安縣食品藥品監(jiān)督管理局召開了全系統(tǒng)依法行政經驗交流大會。會上,通報了全局政行風建設情況,乾安局做了報告,介紹了依法行政工作經驗。
。ㄈ┳崙头荔w系建設,筑牢自身建設防線
我們注重加強“懲防體系”建設始終把反腐倡廉工作作為一件大事來抓。工作中,我們從抓好預防入手,堅持用好“三鏡”,加大懲治和預防腐敗工作力度,提高了廉政建設水平。我們的具體做法是:
一是堅持用好“放大鏡”,杜絕腐敗隱患。抓好廉政建設,防微杜漸是根本。在工作中,我們堅持用好“放大鏡”,注重抓好腐敗問題的苗頭和隱患,把可能發(fā)展成的腐敗問題解決在萌芽狀態(tài),防范在案件可能發(fā)生前。年月,針對春節(jié)期間容易發(fā)生請客風、賭博風、送禮風等問題,我們召開了全局科以上中層領導干部會議,開展了以《杜絕“三風”,過一個廉政年》為主題的專題教育,傳達下發(fā)了局紀檢監(jiān)察室制定的《加強廉政建設,狠剎“三風”的規(guī)定》。另外,在一些重大問題上,我們也做到了未雨繆綢。今年月份,按照省局《關于機關機構改革定崗定員》的文件精神,我們對個崗位進行競爭上崗。為了使這次競爭上崗公平、公正、公開,我們制定了競爭方案,明確了審查條件,細化了競爭程序。通過公開報名、資格審查、民主評議、演講答辯、民主測評、組織考察等程序,使一批要求嚴、德才好的干部脫穎而出。對于這次干部的提拔使用,全局人員都比較服氣,認為比較公正公平,提高了工作的積極性。
藥店整改報告12
**市食品藥品監(jiān)督管理局:
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務良好,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進行認真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下:
1、13602企業(yè)未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版GSP對質量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監(jiān)測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的`腦絡通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:
1、不合格區(qū)標志及危險藥品區(qū)標志不符合規(guī)定。
整改措施:不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標志并對其進行了區(qū)域劃分。
2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。
3、藥店服務公約沒做。
藥店整改報告13
xx市醫(yī)保中心:
近期我藥店發(fā)現(xiàn)醫(yī)保刷卡時存在售藥品種單一、數量過多的問題。經過深入調查,發(fā)現(xiàn)是由于我藥店的醫(yī)保操作員存在違規(guī)行為導致的'。為了解決這一問題,我藥店立即召開會議,要求醫(yī)保操作員和銷售人員共同學習醫(yī)保管理法,確保刷卡和實際藥品相符。我藥店也向醫(yī)保中心承諾,今后將嚴格按照醫(yī)保管理實施細則執(zhí)行,并呼吁醫(yī)保工作人員及廣大社會群眾進行監(jiān)督。
xx市藥店
20xx年6月26日
藥店整改報告14
食品藥品監(jiān)督管理局:
20xx年7月3日,貴局對藥房有限公司進行了兩證換發(fā)工作的gsp認證現(xiàn)場檢查,檢查組檢查人員認真負責,按程序檢查,現(xiàn)場總結。沒有發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷,存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。針對檢查結果,本店負責人及全體工作人員高度重視,對檢查過程中存在的不足之處,我們逐條逐項進行整改,現(xiàn)將整改情況報告如下:主要缺陷:
一:14901計算機系統(tǒng)對近效期藥品無法控制,不具備自動報警、自動鎖定的功能。在gsp認證前,我公司對近效期藥品管理及預警都是通過質量負責人手工在計算機系統(tǒng)里操作,之前不了解計算機系統(tǒng)里有自動報警和自動鎖定功能。經gsp認證專家組指出不足及存在的潛在危害,認識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風險,造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。
通過本次檢查,并經過與“千方百計”醫(yī)藥軟件商溝通,已得到了軟件商的支持,得知計算機系統(tǒng)是存在這些功能的,在安裝系統(tǒng)時軟件商沒有培訓到位,沒有設置啟動這些功能,經過軟件商的培訓目前計算機系統(tǒng)已經解決了近效期藥品的自動報警和自動鎖定功能。整改責任人:整改時間:.
二:16702企業(yè)未按包裝標示溫度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。
經認證檢查組當天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數藥品沒有按陰涼儲存要求儲存在陰涼柜里面(如頭孢拉定膠囊)。經企業(yè)負責人及質量負責人復核之后確實存在這種情況,并組織全體員工認真排查及學習藥品儲存管理制度,使員工認識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害(如容易導致藥品變質、失效等等)。
經過公司全體員工的認真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設備已經對本條款整改到位。
整改責任人:整改時間:
三:17203企業(yè)拆零銷售記錄不全,如無復核人員簽字。
針對本條款缺陷,我們立馬組織員工補全拆零銷售記錄,并組織員工學習拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程,教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項,讓他們清醒的認識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性,保障患者用藥安全。通過教育培訓,我們補全了拆零銷售記錄,并保證今后在藥品拆零銷售時嚴格按gsp管理要求操作,遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè),保證老百姓用藥安全。
整改責任人:整改時間:一般缺陷:
一:13101調劑員鐘敏不熟悉崗位職責,企業(yè)培訓未針對崗位開展。
作為調劑員,鐘敏在任職期間,沒有意識到自己的崗位責任重大,對自己的崗位職責認識不全,企業(yè)負責人在進行員工崗位培訓時,沒有落實到人,使藥店員工處于松懈狀態(tài),對此我店質量管理組在20xx年7月15日再次對藥店員工進行崗位培訓,使他們明確各自的崗位職責,人人過關,認真做好藥品銷售服務。
整改責任人:整改時間:
二:13102培訓檔案內容不全,培訓課件未按新版gsp要求制作。
新版gsp要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關法律法規(guī),藥品經營企業(yè)質量管理制度,藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責與崗位操作規(guī)程進行培訓,我店對此進行分開培訓計劃,20xx年2月組織學習相關的法律法規(guī),20xx年4月組織學習本企業(yè)的質量管理制度,為迎接新版gsp的認證檢查,20xx年6月,對全體員工進行全面的動員,針對新版gsp現(xiàn)場檢查細則,認真學習,責任到位。在培訓過程中,培訓課件制作過于簡便,員工理解接受程度受到一定的影響,使得培訓效果不到位,對此我店企業(yè)負責人在20xx年7月18日重新學習,互相提問,考試采取閉卷的形式,按新版gsp零售驗收的要求,準確理解新的概念和內容,對新增加的知識有新的認識和提高。
整改責任人:整改時間:
三:13201個別員工(鐘敏)對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。
國家有專門管理的藥品在新版gsp中,又有新的內容,復方地芬諾酯片、復方甘草片、復方甘草口服溶液等含xxx品和曲馬多口服復方制劑、含xxx復方口服溶液、含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品,個別員工在學期期間對新的知識掌握不到位,對學習的認識不夠,給不法分子有空可鉆,使人民群眾的用藥安全得不到保障。
對此,我店企業(yè)負責人在20xx年7月18日重新組織全體員工學習,要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。
整改責任人:整改時間:
四:13602缺文件管理制度。
在這次檢查中,我店的質量管理文件缺少文件管理制度,為規(guī)范我店的質量管理文件的起草、審核、批準、發(fā)布等環(huán)節(jié),我店對此進行了整改,質量管理小組增加了文件管理制度一項,完善了制度內容。
整改責任人:、整改時間:
五:14101缺特殊藥品(國家有專門管理要求的藥品)操作規(guī)程(有制度無規(guī)程)。
藥品作為特殊的商品,在購銷過程中來不得半點馬虎,正確引導顧客選購藥品是每一個營業(yè)員的職責,我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中,對銷售國家有專門管理要求的藥品,沒有具體到位,使得員工在銷售藥品時,不能正確操作,導致顧客購藥存在隱患,質量管理小組對此根據實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程,規(guī)范員工的操作程序,更好的為顧客服務。
整改責任人:整改時間:
六:14501電子記錄數據無備份。
我店計算機系統(tǒng)安裝的是千方百計醫(yī)藥應用軟件,在實際操作中,數據備份的重要性被忽視了,通過這次專家組的指導,我們明白了其潛在風險,在系統(tǒng)失效或遭到破壞時,可以避免數據的丟失。
通過與軟件供應商聯(lián)系,設置數據備份的功能,把數據備份的工作列為一項不可忽視的工作,維護系統(tǒng)完整性和安全性。整改責任人:整改時間:
七:14701營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象,墻壁有水漬。
為有一個更好的經營環(huán)境,20xx年3月我店進行全面裝修,天花板吊頂,墻面粉刷,照明更換,裝修后,店容店貌煥然一新,經營場所寬敞明亮,購物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂,水往下滲,檢查組來檢查時水跡未干,導致南面墻壁有水漬。
20xx年7月7日我店對南面墻進行粉刷,現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。
整改責任人:整改時間:
八:15502部分質量保證協(xié)議書上未簽字。
經檢查組檢查發(fā)現(xiàn),在質量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時候疏忽造成的,經檢查組的提醒認識到一旦藥品出現(xiàn)質量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產生不利。
經與供貨單位業(yè)務代表聯(lián)系開始逐步整改完善質量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。整改責任人:
九:駐店藥師晏水生未在經營場所張貼藥學技術職稱證明。
按gsp管理要求駐店藥師的藥學技術職稱證明必須張貼在經營場所里,而認證檢查當天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去,此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的`要求、二是不利于更好的服務于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。
經藥監(jiān)認證專家組的提醒現(xiàn)及時把晏水生的藥學技術職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責任人:整改時間:
十:16431藥斗存放其他物品(鹿角霜與紫河車共斗)。
認證專家組發(fā)現(xiàn),藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題,經過對中藥師的教育培訓,中藥師認識到出現(xiàn)這種情況是不應該的,認識到飲片共斗的危害性,應按國家藥品管理法的相關規(guī)定一藥一斗分開裝斗,不得存在共斗。共斗會存在中藥飲片混合,配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風險,同樣會損害藥店利益。
經公司要求,中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次,認真排查,杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。
整改責任人:整改時間:
十一:16501未見定期養(yǎng)護匯總及分析報告。
我店在gsp認證工作前后全體員工做了大量的工作,但也存在著一些問題,工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如,在gsp認證工作中,我店本著藥品質量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護工作,但是在定期養(yǎng)護過程中忽視了匯總及分析原因報告,養(yǎng)護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質的了解,為保證藥品質量及對下一次養(yǎng)護有了充分的認識。
通過gsp認證專家小組現(xiàn)場的指導與幫助,我店質管部門及全體人員對養(yǎng)護工作存在的問題及時糾正并做好整改工作,補充養(yǎng)護匯總及分析報告,并在今后的養(yǎng)護工作中堅持下去。整改責任人:、整改時間:十二:16731無定期盤點制度。
本店在gsp認證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點制度,盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質量的一些作用,如對藥品的批號、規(guī)格、生產廠家、數量等作全面的了解,還對藥品構成及銷售起一定的幫助,比如哪些品種暢銷、滯銷,為提高藥店經營水平有所幫助,對盤點數量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預防的措施,做到賬貨相符。
通過公司管理部門的協(xié)作,現(xiàn)已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度,并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。
整改責任人:、整改時間:
通過這次換證認證現(xiàn)場檢查,檢查組對本企業(yè)經營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導,建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用,本店將按照gsp管理的要求,針對gsp認證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題,做出認真、詳細,著實有效的整改。整改落實到各責任人,專人專項進行糾正,對存在的缺陷問題已逐步整改完畢,如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實施gsp工作做得更好!
藥店整改報告15
xx食品藥品監(jiān)督管理局:
xx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養(yǎng)護人員都已經過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的'自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
xx藥店
x年xx月xx日
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