疑似預防接種反應處置預案

　　1．1目的

　　為及時發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗預防接種工作中發(fā)生的預防接種疑似異常反應事件，有效開展應急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學調查，指導并督促相關部門按有關程序及時進行處理，預防、減少和平息事件產生的不良影響，增強公眾對預防接種的信心，保證免疫規(guī)劃正常實施，特制定本預案。

　　1．2依據(jù)

　　依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》、衛(wèi)生部《預防接種異常反應鑒定辦法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《藥品異常反應報告和監(jiān)測管理辦法》等規(guī)定。

　　1．3適用范圍

　　本預案僅適用于我社區(qū)中心實施預防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應和同一時間、同一接種地點和／或同一疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的10例及以上相同或類似的群體性預防接種異常反應事件。其他的預防接種疑似異常反應按有關規(guī)定處理。

　　1．4工作原則

　　報告人應當在發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應后48小時內填寫疑似預防接種異常反應個案報告卡（附表1），向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構報告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時，在2小時內填寫疑似預防接種異常反應個案報告卡或群體性疑似預防接種異常反應登記表（附表2），以電話等最快方式向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構報告�？h級疾病預防控制機構經核實后立即通過全國預防接種信息管理系統(tǒng)進行網絡直報。

　　對于死亡或群體性疑似預防接種異常反應，同時還應當按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》的有關規(guī)定進行報告。

　　做到反應迅速、準確定性、救治為先、減少危害，依據(jù)法律法規(guī)和有關規(guī)定，科學有序規(guī)范地開展應急處理工作。

　　2應急處置組織機構及職責

　　2．1應急處置各小組人員具體分工及職責

　　1．領導小組

　　組長：xx

　　副組長：xx

　　成員：xx xx xx

　　領導小組職責：一旦發(fā)生懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應和同一時間、同一接種地點和／或同一疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的10例及以上相同或類似的群體性預防接種異常反應事件，全面啟動《茶山街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心疑似預防接種異常反應應急處置預案》。及時向衛(wèi)生行政部門和上級業(yè)務部門報告，全面掌握事件，及時準確地報告情況，提出預防控制對策和措施。在區(qū)衛(wèi)生局、疾控中心、衛(wèi)生監(jiān)督所和街道辦事處的領導下，組織指揮衛(wèi)生救護、正面宣傳、物資供應、診斷調查等工作，保證事件處理工作高效、有序進行。

　　2．應急小組

　　應急小組職責：一旦發(fā)生上述事件，全力做好正面宣傳、合理解釋、協(xié)助調查處理等工作。

　　3．技術小組

　　技術小組職責：全力做好可疑人員醫(yī)療救治、對門診收到的可疑人員進行技術會診，作出留觀處置；對病情較重或難以明確的，立即上報上級應急處置技術小組，并做好轉上級醫(yī)院準備。

　　4．后勤保障小組

　　后勤保障小組職責：負責有關藥品、物資供應及保管工作，認真做好各種物資的入庫、出庫及貯存量記錄，保證物資供應充足并有效。

　　3監(jiān)測與報告

　　3．1監(jiān)測

　　3．1．1建立、健全常態(tài)化的疫苗預防接種異常反應監(jiān)測報告系統(tǒng)，及時、動態(tài)收集疫苗預防接種異常反應信息，及時報告、分析、評估，為早期防范、及時處理提供信息支撐。

　　3．1．2事件發(fā)生后，應加強對當?shù)仡A防接種疑似異常反應的應急監(jiān)測工作，對當?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動搜索工作。按照預防接種疑似異常反應事件的癥狀特點和診斷標準，開展病人篩查，發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病人要及時按要求報告。

　　3．1．3根據(jù)預防接種疑似異常反應事件發(fā)展進程，分別由省、市、縣級衛(wèi)生行政部門決定何時撤消預防接種疑似異常反應事件的應急監(jiān)測工作。

　　3．2報告

　　3．2．1常規(guī)報告。預防接種單位和各級疾病預防控制機構要按照《預防接種工作規(guī)范》和《疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》的要求進行報告。

　　3．2．2事件報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的疑似異常反應事件時，接種單位及其執(zhí)行職務的醫(yī)務人員應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內，向本級衛(wèi)生行政部門、食

　　品藥品監(jiān)督管理部門，并逐級向上級疾病預防控制機構報告，直至省疾病預防控制中心。

　　根據(jù)事件的因果關系和關聯(lián)性，在初步核實后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照相應規(guī)定進行報告，并分別完成初始報告、進程報告和結案報告。

　　4應急響應

　　4．1響應

　　積極配合上級衛(wèi)生行政部門迅速組織開展調查，組派衛(wèi)生應急隊伍赴現(xiàn)場進行技術指導和應急處理，采取邊調查、邊處理、邊報告的方式，把握和控制事態(tài)發(fā)展。

　　4．2調查

　　按照實事求是、科學判定的原則，當?shù)匦l(wèi)生行政部門組織本部門的調查診斷小組，對接種單位、受種者基本情況等開展流行病學調查，收集接種資料、疫苗相關材料、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應史等相關證據(jù)，對所接種同批次疫苗進行取樣，在全面調查的基礎上進行科學分析和判定。必要時可對所用同批次疫苗進行封存。

　　4．3現(xiàn)場處置和醫(yī)療救治

　　在開展全面調查的同時，衛(wèi)生行政部門組織相關專家，根據(jù)所掌握的情況，對預防接種疑似異常反應進行診斷，并指定醫(yī)療機構收治出現(xiàn)的預防接種疑似異常反應者，進一步明確診斷，及早救治，減少危害。

　　4．4接種疫苗后感染處置

　　發(fā)生群體性接種感染后，應先停止接種，查明原因。接種疫苗后感染多發(fā)生在同一接種地點、由同一原因所引起的多人感染�？煞譃榫植扛腥竞腿�身感染兩種。治療可采用局部處理和全身抗感染治療。

　　4．5接種事故處置

　　因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術不規(guī)范、接種對象選擇不當?shù)取Ｒ虼�，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應及時報告、停止接種、及時調查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。日常工作中，要加強培訓、樹立良好的工作責任心，接種前仔細閱讀并遵守使用說明或規(guī)程，正確掌握禁忌癥，認真做好安全注射，控制并降低接種事故的發(fā)生。

　　4．6群體性心因性反應處置

　　發(fā)生群體性心因性反應時，應立即停止接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：

　�。�1）了解掌握病情，及時選派當?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學專家進行現(xiàn)場調查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處理首發(fā)病例。

　�。�2）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導患者及其家長正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質。

　�。�3）若診斷明確后，應避免重復檢查和不良暗示，并對癥治療。

　�。�4）爭取當?shù)叵嚓P部門的支持與配合，對政府及有關部門的領導、兒童家長、學校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進行心理衛(wèi)生知識的宣傳；向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復問題應明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。

　�。�5）盡快恢復正常的學習、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學習、生活轉入正常化，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。

　　（6）防止人為渲染，擴大事態(tài)，參加現(xiàn)場調查的人員應保持鎮(zhèn)定和良好的秩序。

　　4．7死亡病例處理

　　對受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預防接種有關事件，應按照實事求是的原則，收集相關證據(jù)，并盡快進行尸體解剖檢查（最好在48小時內），查明死亡原因。

　　4．8 鑒定

　　預防接種疑似異常反應事件的調查診斷和鑒定按照衛(wèi)生部《預防接種異常反應鑒定辦法》的規(guī)定，組織預防接種異常反應調查診斷專家組及時作出調查診斷結論，事件當事者對診斷結論有爭議的，可以向接種單位所在的市級醫(yī)學會申請進行鑒定；事件當事者對鑒定結果有異議的，可申請進行上一級鑒定。

　　5宣傳溝通與信息發(fā)布

　　在做好醫(yī)療救治和流行病學調查的基礎上，做好與事件有關人員的宣傳與溝通，做好相關法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會負面影響，使當事者能按照相關法律程序或預防接種異常反應處理程序配合做好事件的調查、取證、鑒定和處理工作。

　　6善后處理

　　6．1衛(wèi)生行政部門應及時將預防接種疑似異常反應事件的衛(wèi)生應急處理情況，向同級人民政府和上級衛(wèi)生行政部門報告。

　　6．2如事件當事者直接進行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進行處理。當?shù)匦l(wèi)生行政部門應配合法院做好調查取證、調解、執(zhí)行等工作。

　　6．3在調查并明確預防接種疑似異常反應事件原因和責任的基礎上，相關部門應按照有關法律法規(guī)和規(guī)定對事件責任人進行處理。

　　7事件終止及評估

　　7．1應急響應的終止

　　預防接種疑似異常反應事件的隱患或相關危險因素消除或采取一定措施后，經過7天無新的病例出現(xiàn)，預防接種疑似異常反應事件應急響應終止。

　　7．2事后評估

　　7．2．1事件處理完畢后，應及時將資料進行整理歸檔，包括：事件報告記錄，衛(wèi)生應急處理領導小組和專家組成員名單，調查處理方案，調查及檢驗、診斷記錄和結果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價材料，總結及其它調查結案材料等。

　　7．2．2負責事件處理的衛(wèi)生應急處理領導小組應組織對事件的調查處理進行綜合評估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場調查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會心理等進行全面評估，總結經驗、發(fā)現(xiàn)不足，進一步提高處理類似事件的應急能力和水平。

　　8保障措施

　　8．1人員保障

　　成立由疾病控制、醫(yī)療救治等方面專家組成的預防接種異常反應調查及處理組，并提供相關工作支持。組織對相關專業(yè)技術人員進行預防接種疑似異常反應事件衛(wèi)生應急處理技能的培訓和演練，使其熟練掌握預防接種疑似異常反應事件衛(wèi)生應急處理的基本知識和技能。

　　8．2物資保障

　　做好應對預防接種疑似異常反應事件的衛(wèi)生應急物資保障工作。所有預防接種點都應儲備一定數(shù)量的1：1000腎上腺素、阿托品5%—10%葡萄糖水等搶救物資。應對可能發(fā)生的預防接種疑似異常反應事件。

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