藥品自查報(bào)告(15篇)
在學(xué)習(xí)、工作生活中,報(bào)告使用的頻率越來(lái)越高,多數(shù)報(bào)告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。為了讓您不再為寫報(bào)告頭疼,以下是小編為大家整理的藥品自查報(bào)告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥品自查報(bào)告1
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項(xiàng)檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn),我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實(shí),并開(kāi)展自查,F(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下 :
一、加強(qiáng)管理,明確責(zé)任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開(kāi)會(huì)議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)的規(guī)定,新藥臨床使用有申請(qǐng)。
二、 按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)抓質(zhì)量管理,確保安全
(一)藥品購(gòu)進(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購(gòu)進(jìn)藥品前,先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購(gòu)藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購(gòu):根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。
4、票據(jù)管理:我院購(gòu)進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。
(二)驗(yàn)收管理制度執(zhí)行情況
1、驗(yàn)收藥品:驗(yàn)收藥品時(shí),驗(yàn)收員除了對(duì)藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對(duì)外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號(hào)的`出廠質(zhì)量報(bào)告單。
2、特殊藥品驗(yàn)收:實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。
。ㄈ﹥(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放:藥庫(kù)藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲(chǔ)存條件:均按照藥品說(shuō)明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)
檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴(yán)格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循 “先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求:需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請(qǐng)?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào),效期和患者姓名等內(nèi)容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)
1、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門。
2、臨床指導(dǎo):藥劑科通過(guò)不定期下到臨床科室對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
(五)人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、精心組織,加強(qiáng)人員培訓(xùn)。
加強(qiáng)制度建設(shè),積極開(kāi)展人員培訓(xùn),及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)。對(duì)抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn),對(duì)具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。
通過(guò)自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處,我們將改進(jìn)完善自己的工作,以便使自己的工作更規(guī)范?傊诮窈蟮墓ぷ髦校覀儗⒉恍概榛颊咛峁┓判牡乃幤泛蛢(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
藥品自查報(bào)告2
巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局:
xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱為GSP)認(rèn)證以來(lái),始終堅(jiān)持將GSP要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規(guī)定重新申請(qǐng)認(rèn)證,現(xiàn)將藥店實(shí)施GSP自查情況報(bào)告如下:
一、企業(yè)概況
xxx藥店于20xx年注冊(cè)成立,注冊(cè)地址xxxxxxx,經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為xxxx!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào):有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào):有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種xx種,20xx年銷售額達(dá)xxxx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員x人,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,xx學(xué)歷,xx藥師;質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx,學(xué)歷xxx,xxx藥師;經(jīng)營(yíng)面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過(guò)GSP認(rèn)證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報(bào)GSP認(rèn)證前無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情
況,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí),依據(jù)要求,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級(jí)改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、GSP自查總結(jié)
本藥店主要對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信方面
藥店自成立以來(lái),一直依法經(jīng)營(yíng),無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,12個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無(wú)違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假,申請(qǐng)認(rèn)證資料真實(shí)。20xx年信用等級(jí)評(píng)定為,20xx年信用等級(jí)評(píng)定為。(20xx年嚴(yán)重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因,必要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說(shuō)明情況)
2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實(shí)情況
根據(jù)實(shí)際,由質(zhì)量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責(zé)、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP要求,符合藥店運(yùn)行GSP實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其中,藥店負(fù)責(zé)人xxx是藥品質(zhì)量的'主要負(fù)責(zé)人,任命xxx為質(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)GSP要求的15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購(gòu)員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責(zé)。
3.人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求,且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx,女,&歲,本科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。
任命xxx質(zhì)量管理員,男、&歲,中專學(xué)歷,xxx專業(yè),從事醫(yī)藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗(yàn),取得了xx職稱。
采購(gòu)員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員xxx。中專學(xué)歷,
xxx專業(yè),符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員:xxx,女、30歲,高中文化,經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn),有上崗證,從事醫(yī)藥工作3年。
培訓(xùn)情況:我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績(jī)合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn),且成績(jī)合格,取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對(duì)冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn),以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購(gòu)置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴(yán)格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4.文件實(shí)施情況
按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項(xiàng)、崗位職責(zé)xx項(xiàng),操作規(guī)程xx項(xiàng)、檔案xx個(gè),20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過(guò)自查,藥店制訂的文件對(duì)應(yīng)滿足GSP對(duì)文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對(duì)文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件xx,修改xx處,同時(shí),對(duì)藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí),一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求,對(duì)藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程,通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5.設(shè)施與設(shè)備情況
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營(yíng)面積達(dá)到了xx平方米,經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、非處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)隔離,待驗(yàn)藥品臺(tái)、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購(gòu)置了滿足藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺(tái)17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、冰箱溫度計(jì)1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設(shè)施設(shè)備,其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排
藥品自查報(bào)告3
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對(duì)上級(jí)文件精神,特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械的`安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
藥品自查報(bào)告4
為了貫徹落實(shí)教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開(kāi)展中小學(xué)藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查的通知》 現(xiàn)就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況做以匯報(bào)。
一、校園周邊環(huán)境。
我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學(xué)校成立藥品、食品、預(yù)防傳染病領(lǐng)導(dǎo)小組。目前,藥品、食品、預(yù)防傳染病工作秩序良好。
二、校園內(nèi)部藥品、食品、預(yù)防傳染病一切正常。
我校為了保證師生藥品、食品、預(yù)防傳染病安全正常,成立了以校長(zhǎng)為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)分工明確,職責(zé)清楚。根據(jù)上級(jí)要求,完善了一切藥品、食品、預(yù)防傳染病方面的制度。校內(nèi)實(shí)行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預(yù)防傳染病登記記載。
目前,校園藥品、食品、預(yù)防傳染病無(wú)任何危險(xiǎn)存在。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)小組每周進(jìn)行一次藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預(yù)防傳染病安全知識(shí),從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對(duì)校園內(nèi)外門市部的“三無(wú)”食品堅(jiān)決禁止食用,對(duì)學(xué)校的實(shí)驗(yàn)藥品嚴(yán)格檢查,過(guò)期藥品嚴(yán)格登記封存。預(yù)防傳染病工作做到日日有記載,對(duì)缺勤人員嚴(yán)格進(jìn)行登記檢查,對(duì)廁所、教室每天進(jìn)行消毒,杜絕外來(lái)人員進(jìn)入校園。外來(lái)人員進(jìn)入校園的,進(jìn)行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動(dòng)水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的.黃河水,符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)校食堂經(jīng)過(guò)改建后,干凈整潔,學(xué)校購(gòu)買的菜、肉按標(biāo)準(zhǔn)定點(diǎn)購(gòu)買。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預(yù)防傳染病安全隱患基本排除。
三、師生管理。
我校師生按教育局、衛(wèi)生局的要求定期進(jìn)行體檢,大部分師生基本健康,對(duì)由乙肝等疾病的同學(xué)通知家長(zhǎng)進(jìn)行了及時(shí)治療。目前校內(nèi)無(wú)傳染病現(xiàn)象。對(duì)學(xué)校藥品、食品、預(yù)防傳染病的設(shè)施及時(shí)檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告,及時(shí)處理。目前全校師生團(tuán)結(jié)一心,校園氣氛和諧統(tǒng)一。
以上就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況請(qǐng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查,對(duì)藥品、食品、預(yù)防傳染病方面我們將仍以高度的責(zé)任感重視它,保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全。
藥品自查報(bào)告5
20xx-1-3日我院學(xué)習(xí)了上級(jí)下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展藥品回扣等違規(guī)行為專項(xiàng)督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際,做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實(shí),著重對(duì)五大行為重點(diǎn)關(guān)注:一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為;二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為;三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物,不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫(kù)、用于少數(shù)人私分的行為;四是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購(gòu)、招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為;五是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購(gòu)銷和工程招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。進(jìn)行了自查自糾,F(xiàn)將近階段自查情況匯報(bào)如下:
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為。
經(jīng)查我院在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過(guò)院采購(gòu)辦辦理各項(xiàng)采購(gòu)業(yè)務(wù),無(wú)利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的'行為。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物,不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫(kù)、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購(gòu)、招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。
五、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購(gòu)銷和工程招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。
經(jīng)查我院無(wú)上述的行為。
自查情況總結(jié):
通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的開(kāi)展,從自查的情況看,我院的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中,沒(méi)有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我院各項(xiàng)內(nèi)控制度能夠覆蓋各項(xiàng)業(yè)務(wù),各項(xiàng)業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無(wú)藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈(zèng)送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅(jiān)持“五個(gè)嚴(yán)禁”:嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴(yán)禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請(qǐng)、娛樂(lè)等活動(dòng);嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫(kù)”;嚴(yán)禁科室分配、個(gè)人獎(jiǎng)金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當(dāng)行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì)發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認(rèn)識(shí)到治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作將是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作,同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
xxxxxx醫(yī)院
20xx年1月3日
藥品自查報(bào)告6
1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng)
2 在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從 非 法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品
3 職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的`養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
5 藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄。
6 藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
藥品自查報(bào)告7
根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件 《關(guān)于做好全國(guó)基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》 我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下
一是成立組織,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng),藥劑科主任 為副組長(zhǎng),相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管 理工作,職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度, 將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國(guó)家基本藥物目 錄進(jìn)購(gòu)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的`資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購(gòu)合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。
五是實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理, 對(duì)效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)按 月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
六是藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫(kù)存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴(yán)格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度, 有專人負(fù)責(zé)信息 的收集和報(bào)告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用, 有效控制醫(yī) 療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理,定期對(duì)村衛(wèi)生室藥品的申購(gòu)、儲(chǔ) 存、使用進(jìn)行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)指出,限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì) 組織干部職工學(xué)習(xí)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)>,讓全 院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù),充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品 質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中, 我們將以自檢自查為新起點(diǎn), 扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的 工作
。ㄒ唬┨岣咚幤焚|(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
( 二 ) 提高服務(wù)意識(shí),改善服務(wù)態(tài)度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,構(gòu) 建和諧醫(yī)患關(guān)系。
( 三 ) 建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫 徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
。ㄋ模┽t(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo), 統(tǒng)一思想, 提高認(rèn)識(shí), 落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度; 認(rèn)真負(fù)責(zé), 嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品自查報(bào)告8
自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開(kāi)展不作為慢作為問(wèn)題專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開(kāi)專題會(huì)議,認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)方案精神,根據(jù)要求對(duì)我所各個(gè)方面的工作進(jìn)行了自查自糾。現(xiàn)將我所存在的問(wèn)題及整改措施匯報(bào)如下:
(一)、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問(wèn)題
有時(shí)只是為了工作而工作,對(duì)本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作,不能開(kāi)拓性的開(kāi)展工作,缺乏工作主動(dòng)性和能動(dòng)性。部分職工得過(guò)且過(guò)、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動(dòng)性不強(qiáng)。需進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感,增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚(yáng)的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當(dāng)中去。
(二)、學(xué)習(xí)積極性不夠高,只滿足于單位組織的.一些要求學(xué)習(xí)的內(nèi)容,很少主動(dòng)去學(xué)一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習(xí)。
。ㄈ、工作紀(jì)律有待于進(jìn)一步加強(qiáng),工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
二、整改措施
。ㄒ唬┟鞔_責(zé)任、端正作風(fēng)
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu),肩負(fù)著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重?fù)?dān)。我們應(yīng)當(dāng)端正態(tài)度,明確職責(zé),對(duì)春榮鄉(xiāng)人民群眾負(fù)責(zé)。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強(qiáng)責(zé)任意識(shí),兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的干好本職工作。爭(zhēng)取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。
。ǘ┘訌(qiáng)學(xué)習(xí),提升自身素質(zhì)
加強(qiáng)學(xué)習(xí)“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識(shí),注重學(xué)以致用,理論聯(lián)系實(shí)際,全面提高自身素質(zhì)。并加強(qiáng)學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)專業(yè)知識(shí)及法律法規(guī)知識(shí), 增強(qiáng)處理問(wèn)題的能力。
(三)加強(qiáng)工作紀(jì)律,增強(qiáng)工作熱情
事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動(dòng)中把握主動(dòng),努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹(jǐn)慎考慮,小心運(yùn)作,確保各項(xiàng)工作零擱置、零積壓、零失誤,推動(dòng)工作打開(kāi)新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個(gè)新的臺(tái)階。
春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所
20xx年8月14日
藥品自查報(bào)告9
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標(biāo)準(zhǔn),對(duì)我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進(jìn)行了自查和總結(jié),現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口,健全各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)組織,明確各自職責(zé),主要體現(xiàn)在以下三方面:
首先,從20xx年開(kāi)始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實(shí)施意見(jiàn),切實(shí)加強(qiáng)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo);
其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長(zhǎng)為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo),具體負(fù)責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作;
第三,將全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負(fù)責(zé)其中3片,承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
20xx年開(kāi)展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來(lái),農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),共聘任了48名由各鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長(zhǎng)及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級(jí)藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級(jí)藥品信息員,實(shí)現(xiàn)村級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計(jì)分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù),實(shí)施年度考核。對(duì)藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí),傳達(dá)藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動(dòng)態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級(jí)信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
我局結(jié)合我縣實(shí)際,遵循“市場(chǎng)運(yùn)作、政府引導(dǎo)”的'原則,大膽探索并勇于實(shí)踐,進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)作,進(jìn)一步凈化農(nóng)村藥品市場(chǎng)。表現(xiàn)在:
1.村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)施統(tǒng)一配送。我局通過(guò)認(rèn)真周密地調(diào)研考察,對(duì)村衛(wèi)生室進(jìn)行積極引導(dǎo)后,××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營(yíng)管理和地理位置的優(yōu)勢(shì),取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。
為維護(hù)網(wǎng)絡(luò)的正常動(dòng)作,我們還采取了一系列措施:
一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實(shí)施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書》;
二是作出配送誠(chéng)信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎(chǔ)上,為進(jìn)一步加強(qiáng)雙方的約束力,增強(qiáng)誠(chéng)信意識(shí),要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護(hù)雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺(jué)接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》;
三是實(shí)行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的銅牌,凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行集中招標(biāo)。各鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)由全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)集中招標(biāo)后進(jìn)行采購(gòu),為此,我們與該招標(biāo)辦取得聯(lián)系,建立了中標(biāo)單位資質(zhì)審核登記制度,對(duì)中標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記,并將我局審核意見(jiàn)列為中標(biāo)否決項(xiàng)。因此,對(duì)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3.公布監(jiān)督投訴電話。為加強(qiáng)監(jiān)督,我們?cè)诟魉幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價(jià)、工商的投訴電話,壓濾機(jī)的濾布一方面增強(qiáng)企業(yè)的自律性,同時(shí)方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。
我局自20xx年8月開(kāi)展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來(lái),到20xx年底,全縣3家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家民營(yíng)醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過(guò)了用藥規(guī)范化管理的驗(yàn)收。在這次醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入了大量資金,增添了設(shè)施設(shè)備,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬(wàn)元,村衛(wèi)生室投入資金133萬(wàn)元;新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達(dá)16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺(tái)、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺(tái),總金額達(dá)73.74萬(wàn)元,通過(guò)這些資金的投放,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開(kāi)始,我局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實(shí)施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管,制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計(jì)劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級(jí)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評(píng)定內(nèi),做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導(dǎo)。
我們通過(guò)組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn),加強(qiáng)對(duì)有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機(jī)會(huì),發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊(cè)子,擴(kuò)大宣傳范圍,加強(qiáng)用藥安全意識(shí),營(yíng)造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品自查報(bào)告10
為貫徹落實(shí)縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查,逐一對(duì)照,自查小組做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下:
一、機(jī)構(gòu)、人員與制度:
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由分管院長(zhǎng)、藥事部門負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員組成,明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí),已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,提高人員素質(zhì),對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購(gòu)與驗(yàn)收:
嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度:
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)全院的藥房、藥庫(kù)及門診部藥房進(jìn)行管理。
四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù):
倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù),各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)、分類存放,根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放,易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼,對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。
五、藥品的調(diào)配:
藥劑人員調(diào)配藥品時(shí),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組,指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng),通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購(gòu)入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專用驗(yàn)收記錄,退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的`廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題:
通過(guò)自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫(kù)、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
藥品自查報(bào)告11
為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來(lái),我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作,為迎接上級(jí)監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,我們從制度建設(shè)到藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查,F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購(gòu)目錄并審核通過(guò),由藥劑科按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購(gòu)進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄;購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實(shí)行藥品效期管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示;嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的.管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配;嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,通過(guò)自檢自查,下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
7、設(shè)立咨詢臺(tái)、意見(jiàn)箱,積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過(guò)“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo),我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,措施得力
我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次藥品安全考核工作,及時(shí)召開(kāi)了專門會(huì)議,組織全局干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了文件精神,對(duì)迎檢工作進(jìn)行了布置,并成立了迎檢工作領(lǐng)導(dǎo)小組,具體負(fù)責(zé)資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場(chǎng)的準(zhǔn)備工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科,具體負(fù)責(zé)此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。
二、認(rèn)真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作
20xx年的藥品安全工作,我局嚴(yán)格履行職能職責(zé),認(rèn)真開(kāi)展了藥品安全監(jiān)管工作,較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標(biāo)考核細(xì)則》的指標(biāo),其中該指標(biāo)涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分,自評(píng)得分為60分。
。ㄒ唬┓e極開(kāi)展了藥品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務(wù)監(jiān)管的實(shí)際情況,及時(shí)制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實(shí)施方案,在整頓工作中,重點(diǎn)突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時(shí)進(jìn)行了工作總結(jié)并上報(bào),保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。(此項(xiàng)滿分20分,自評(píng)得分為20分)
。ǘ﹫A滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項(xiàng)整治工作。我局高度重視本次專項(xiàng)整治工作,制定了工作方案,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實(shí)施了有效的監(jiān)督檢查,及時(shí)總結(jié)了專項(xiàng)整治工作的成果和存在的問(wèn)題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項(xiàng)整治工作。(此項(xiàng)滿分5分,自評(píng)得分為5分)
。ㄈ┪铱h學(xué)生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送,學(xué)生飲用奶未通過(guò)學(xué)校食堂進(jìn)行發(fā)放.因此,學(xué)生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項(xiàng)。(此項(xiàng)滿分5分,自評(píng)得分為5分)
。ㄋ模┐罅﹂_(kāi)展藥品安全的法律法規(guī)宣傳,切實(shí)提高了廣大人民群眾的法制意識(shí)。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動(dòng)方案,認(rèn)真開(kāi)展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動(dòng),發(fā)放宣傳資料萬(wàn)余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營(yíng)造了守法經(jīng)營(yíng)、社會(huì)監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。(此項(xiàng)滿分10分,自評(píng)得分為10分)
。ㄎ澹┓磻(yīng)迅速,群眾投訴舉報(bào)查處率達(dá)100%。20xx年共受理群眾投訴舉報(bào)3起,均及時(shí)進(jìn)行了查處,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了回復(fù),實(shí)現(xiàn)了群眾滿意率達(dá)100%。20xx年,我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。(此項(xiàng)滿分10分,自評(píng)得分為10分)
。┘訌(qiáng)藥品安全信息報(bào)送。全年,我局及時(shí)上報(bào)了各種藥品安全信息30起,未發(fā)生漏報(bào)、遲報(bào)的現(xiàn)象。(此項(xiàng)滿分10分,自評(píng)得分為10分)
三、切實(shí)加強(qiáng)餐飲單位的主體責(zé)任及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作
按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則》的要求,通過(guò)查漏補(bǔ)缺,現(xiàn)場(chǎng)迎檢的項(xiàng)目基本達(dá)到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則》的考核要求,餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分,自評(píng)得分為97分。
。ㄒ唬┓e極落實(shí)餐飲單位的主體責(zé)任。
(1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無(wú)健康證明及無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為,我分局組織了執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查,摸清了餐飲單位的底數(shù),掌握了從業(yè)人員無(wú)健康證明及無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶的具體情況,督促其進(jìn)行了整改落實(shí)或者轉(zhuǎn)行。由于藥品從業(yè)人員流動(dòng)性較大,加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束,存在一些從業(yè)人員無(wú)證上崗的行為。(此四項(xiàng)滿分25分,自評(píng)得分為24分)
(2)、加強(qiáng)藥品安全制度建設(shè)和人員培訓(xùn)。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務(wù)公示制度,對(duì)各種衛(wèi)生管理制度進(jìn)行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓(xùn)檔案,并將培訓(xùn)內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識(shí)考試試卷裝入培訓(xùn)檔案。(此二項(xiàng)滿分12分,自評(píng)得分為12分)
。3)、餐飲服務(wù)單位認(rèn)真落實(shí)了藥品、藥品原料查驗(yàn)、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進(jìn)貨驗(yàn)收臺(tái)賬,嚴(yán)格執(zhí)行了索證索票制度。(此項(xiàng)滿分10分,自評(píng)得分為10分)
。ǘ┍M職盡責(zé),切實(shí)加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管職能。
。1)、認(rèn)真制定了學(xué)校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點(diǎn)突出,監(jiān)督檢查的資料完整,按時(shí)上報(bào)了工作總結(jié)及報(bào)表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項(xiàng)滿分10分,自評(píng)得分為10分)
。2)、開(kāi)展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對(duì)餐飲單位使用的藥品添加劑實(shí)行了備案管理制度,對(duì)使用藥品添加劑的進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、索證索票、使用臺(tái)賬進(jìn)行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。(此項(xiàng)滿分5,自評(píng)得分為5分)
。3)、認(rèn)真開(kāi)展了采購(gòu)、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來(lái)看,絕大部分餐飲單位建立了采購(gòu)禽畜及其制品、食用油的進(jìn)貨驗(yàn)收臺(tái)賬,執(zhí)行了索證索票制度。(此項(xiàng)滿分5分,自評(píng)得分為5分)
。4)、切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)餐飲單位儲(chǔ)存間、餐用具清洗消毒、冷藏設(shè)施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導(dǎo)。通過(guò)有效的監(jiān)管,藥品儲(chǔ)存間的藥品實(shí)行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠(yuǎn)離了藥品儲(chǔ)存間,藥品儲(chǔ)存間增設(shè)了機(jī)械通風(fēng)裝置;餐具清洗消毒設(shè)置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營(yíng)業(yè)執(zhí)照;冷藏設(shè)施能滿足食物存放要求;嚴(yán)格執(zhí)行了生熟藥品分開(kāi)制度;設(shè)置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運(yùn)臺(tái)賬。目前,我縣尚無(wú)一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場(chǎng)養(yǎng)豬用,并簽訂了相關(guān)協(xié)議。(此五項(xiàng)滿分18分,自評(píng)得分為16分)
四、圓滿完成了保健藥品專項(xiàng)整治工作
重點(diǎn)開(kāi)展了假冒偽劣保健藥品專項(xiàng)檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健藥品、冒用保健藥品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的專項(xiàng)整治工作,未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。(此二項(xiàng)滿分15分,自評(píng)得分為15分)
藥品自查報(bào)告12
某某大藥房成立于某年某月某日。經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體,主要經(jīng)營(yíng)藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素。因經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小,每次購(gòu)進(jìn)商品數(shù)量較少,所以不設(shè)倉(cāng)庫(kù);營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50平方米。擁有職工2人,其中藥學(xué)技術(shù)人員1人。
藥房自創(chuàng)業(yè)初期,始終注重藥品質(zhì)量管理,按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)經(jīng)營(yíng)假冒、偽劣藥品和超范圍經(jīng)營(yíng)行為。
下面將實(shí)施GSP工作自查情況報(bào)告如下:
一、GSP認(rèn)證工作實(shí)施情況:
1、建立健全組織機(jī)構(gòu),確保GSP認(rèn)證工作順利實(shí)施:
藥房自成立至今始終注重GSP工作,建立健全了企業(yè)質(zhì)量管理體系,設(shè)置了質(zhì)量管理員。具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。藥房加強(qiáng)制度化管理,做好各項(xiàng)工作有據(jù)可查,并根據(jù)GSP要求制訂了各種質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。質(zhì)量管理制度于年月日起草,年月日正式實(shí)施。在實(shí)施過(guò)程中各崗位人員定期進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)各崗位進(jìn)行檢查考核,并按獎(jiǎng)懲制度,獎(jiǎng)罰分明。
2、人員及培訓(xùn):
藥房注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及專業(yè)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn),建立了持證上崗制度。制定了培訓(xùn)計(jì)劃,建立了員工培訓(xùn)教育檔案。根據(jù)崗位要求配備了符合GSP要求的專業(yè)技術(shù)人員。藥房每年組織從事質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立了健康檔案。
3、進(jìn)貨與驗(yàn)收管理:
制訂了藥品采購(gòu)制度,建立了進(jìn)貨管理程序。藥房設(shè)采購(gòu)員直接負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作,采購(gòu)藥品時(shí)簽訂符合規(guī)定的采購(gòu)合同和質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)供貨商和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批工作,建立了合格供貨方檔案,質(zhì)量管理
員參與采購(gòu)計(jì)劃的.審核,確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。
質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收員按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的要求的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收;按規(guī)定的抽樣原則檢查,對(duì)進(jìn)口藥品和首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種必須附有符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告書等證明材料;驗(yàn)收員負(fù)責(zé)做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄,并保持記錄的真實(shí)性。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)不合格藥品的審核管理,對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀建立記錄并對(duì)不合格藥品處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
4、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理:
養(yǎng)護(hù)員對(duì)近效期藥品認(rèn)真填寫《近效期藥品催銷表》,報(bào)經(jīng)理加緊促銷,防止藥品過(guò)期失效,造成損失。藥房加強(qiáng)對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù),每月對(duì)所有商品進(jìn)行合理養(yǎng)護(hù),重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題,懸掛“暫停銷售”的標(biāo)志并及時(shí)做出處理。
5、藥品銷售方面管理:
藥房嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。藥品陳列按類別分類;銷售處方藥時(shí),藥師對(duì)處方進(jìn)行審核簽字后,方可進(jìn)行調(diào)配銷售并登記《處方藥銷售記錄表》備查,建立了顧客意見(jiàn)本,同時(shí)不斷改進(jìn)服務(wù)態(tài)度,為顧客提供優(yōu)質(zhì)、滿意的服務(wù)。
二、存在問(wèn)題:
在藥房各崗位自查過(guò)程中,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真的整改。但在自查中也感到有不足之處,由于能力所限,硬件改造方面有的水平不高,不夠完善,隨著企業(yè)經(jīng)濟(jì)條件的改善,我們將不斷投入資金,提高GSP管理水平,以適應(yīng)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的需求。
通過(guò)自查,我藥房認(rèn)為藥品經(jīng)營(yíng)行為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,誠(chéng)邀各位領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)工作,并提出寶貴意見(jiàn),以便改進(jìn)工作。
藥品自查報(bào)告13
自20xx年12月,我旗開(kāi)展藥品專項(xiàng)整治工作以來(lái),全旗藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際,突出重點(diǎn),加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家六部委關(guān)于開(kāi)展藥品專項(xiàng)整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),通過(guò)整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為,不斷深入開(kāi)展藥品專項(xiàng)整頓工作,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度,使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高,并對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任
20xx年12月20日,旗人民政府組織召開(kāi)了全旗食品藥品安全工作會(huì)議,會(huì)議成立了由分管副旗長(zhǎng)任組長(zhǎng),工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財(cái)政等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會(huì)議部署了全旗藥品整治工作重點(diǎn)。會(huì)后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》,明確了各部門在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。
二、召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議,建立聯(lián)合打假治劣制度
20xx年2月21日,旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開(kāi)了全旗藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議,會(huì)議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì)議制度,討論并通過(guò)了《全旗藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議》。截止目前,我旗共召開(kāi)藥品整治聯(lián)席會(huì)議3次,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢(shì)和任務(wù)。
三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。
。ㄒ唬⿵(qiáng)化GSP認(rèn)證環(huán)節(jié)監(jiān)管
在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)為基礎(chǔ),以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)以及購(gòu)銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中,我局始終把藥品安全有效放在第一位,充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。
1、嚴(yán)格按照《赤峰市開(kāi)辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。
2、20xx年3月至今對(duì)GSP認(rèn)證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查開(kāi)展GSP跟蹤檢查2次,檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案件4起,責(zé)令整改18家,罰沒(méi)款6570元。教育當(dāng)事人21人次。
3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案,年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績(jī)效考核目標(biāo)。
。ǘ┘訌(qiáng)了抗菌藥物專項(xiàng)整治監(jiān)管
一是嚴(yán)格查處抗生素的購(gòu)進(jìn)渠道,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),對(duì)經(jīng)營(yíng)使用抗生素單位的購(gòu)進(jìn)票據(jù)嚴(yán)格審查,未發(fā)現(xiàn)非法渠道購(gòu)藥現(xiàn)象。
二是落實(shí)抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的`所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴(yán)格審查了處方是否有駐店藥師簽字,對(duì)不合理的處方進(jìn)行了糾正。
四結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治工作,查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象,對(duì)駐店藥師不在崗的經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予嚴(yán)肅的處理。
。ㄈ┘訌(qiáng)了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督
開(kāi)展了以疫苗使用單位為主要對(duì)象的宣傳活動(dòng),重點(diǎn)對(duì)敖漢旗疾病預(yù)防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查,該中心嚴(yán)格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度,國(guó)家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費(fèi)”字樣,二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報(bào)告單,購(gòu)進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位,供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運(yùn)行良好,每天都有專人進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),并詳實(shí)記錄,儲(chǔ)存和運(yùn)輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。
疫苗的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、銷售記錄齊全,所有購(gòu)進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗(yàn)收記錄和疫苗使用帳目,所購(gòu)進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。
。ㄋ模╅_(kāi)展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項(xiàng)檢查
此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員286人次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家,檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為,總體情況基本正常,
。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI賣含麻黃堿劑類復(fù)方制劑
一年來(lái),我局在藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家,累計(jì)日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查共計(jì)320家次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)510家,檢查覆蓋率100%,共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員420人次。
。┘訌(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告
為全面掌握藥品質(zhì)量,及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng),有效杜絕藥害事故發(fā)生,我局通過(guò)制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開(kāi)通網(wǎng)上發(fā)布平臺(tái)等方式,廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,會(huì)同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶注冊(cè)工作,全旗15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、186家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確定了事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作順利起步。
。ㄆ撸╅_(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治
我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為的通知》文件,要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說(shuō)明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能,以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品,一律下架,暫停銷售。
。ò耍┓欠ㄠ]寄銷售藥品專項(xiàng)檢查
通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng),我旗沒(méi)有發(fā)現(xiàn)通過(guò)郵寄渠道銷售藥品的違法行為,但是通過(guò)建立部門聯(lián)合機(jī)制,對(duì)通過(guò)郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。
(九)開(kāi)展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治
在行動(dòng)中,我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名,每周定期對(duì)我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后提請(qǐng)工商部門查處;二是強(qiáng)化部門配合。與工商、廣電等部門召開(kāi)藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議,積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施,加強(qiáng)信息溝通,嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體
。ㄊ╅_(kāi)展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)檢查
針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形,我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報(bào)刊獲取相關(guān)信息。同時(shí)我們開(kāi)展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過(guò)義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。
四、宣傳工作
通過(guò)開(kāi)展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè),宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾識(shí)別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買藥品,并且再次提供舉報(bào)和投訴電話,提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過(guò)正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。
五、投訴舉報(bào)工作
專項(xiàng)整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái),我局接到群眾舉報(bào)案件2起,(其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起)立案查處2起,結(jié)案2起。
藥品自查報(bào)告14
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及的要求,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
企業(yè)負(fù)責(zé)人:,在系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址:,經(jīng)營(yíng)范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店。“以質(zhì)量求生存,以誠(chéng)信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠(chéng)信至上,依法經(jīng)營(yíng)的道德規(guī)范。
二、人員配備情況:
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員:;醫(yī)藥導(dǎo)購(gòu):。門店共有x名員工。
三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
2、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。
四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:
1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度
7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范
8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計(jì)算機(jī)管理制度
五、設(shè)施設(shè)備情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的.相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營(yíng)面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。
六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況
隨著GSP認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代,按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。
七、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理情況與運(yùn)作程序
1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)柌∏椤?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。
2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系,妥善處理。
4、有問(wèn)題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。
7、投訴處理
藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;認(rèn)真對(duì)待處理客戶意見(jiàn),及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施。
質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。
2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。
3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。
八、票據(jù)管理制度
1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。
2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷。
3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。
4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。
九、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施GSP,我店通過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問(wèn)題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥品自查報(bào)告15
根據(jù)20xx年2月門診、病區(qū)藥房藥品過(guò)期目錄表分析,得出藥品出現(xiàn)過(guò)期主要由以下幾個(gè)方面:
一、醫(yī)院平時(shí)少用,但又不得不備的藥品。
這類藥品通常使用量小,醫(yī)院相對(duì)購(gòu)進(jìn)量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過(guò)期報(bào)損且因其自身的特殊性,即使反復(fù)過(guò)期報(bào)損,醫(yī)院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習(xí)慣改變而造成報(bào)損。
一般來(lái)說(shuō),臨床醫(yī)師的用藥習(xí)慣一旦形成,很難改變,但醫(yī)師在某些藥品上的用藥習(xí)慣,其改變機(jī)率卻較大,這類藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統(tǒng)用藥,其原因主要有兩個(gè)方面:
1這兩類藥品種類較多,臨床選擇性較大;
2當(dāng)一種藥物臨床效果較好時(shí)往往使用量都很大,藥劑科藥品采購(gòu)員應(yīng)該根據(jù)臨床使用而計(jì)劃的購(gòu)買量相應(yīng)也較大。例如像β—內(nèi)酰胺類抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動(dòng)而做皮試的工作,每一批號(hào)的購(gòu)買量都較大,一旦由于不良反應(yīng)發(fā)生或抗菌藥物出現(xiàn)耐藥等因素,臨床上就會(huì)大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時(shí),最終極有可能造成庫(kù)存藥品過(guò)期報(bào)損。過(guò)期報(bào)損的原因主要就是臨床用藥習(xí)慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報(bào)損有以下幾個(gè)因素:
1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調(diào)配藥品造成遠(yuǎn)效期藥品先用完而近效期藥品留存下來(lái),導(dǎo)致最后過(guò)期報(bào)損。
2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時(shí)調(diào)換,一般來(lái)說(shuō)住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現(xiàn)了近效期的口服制劑,應(yīng)該及時(shí)調(diào)出到門診藥房使用,以避免造成過(guò)期報(bào)損,同樣,門診藥房的近效期注射劑應(yīng)及時(shí)調(diào)入到住院藥房使用。
3、專科用藥近效期時(shí)未能及時(shí)通知該科醫(yī)師。例如我院20xx年分別報(bào)損的2中滴眼液就是因?yàn)榕c五官科醫(yī)師溝通不及時(shí)造成的。對(duì)近效期藥品,藥房如果提前告知醫(yī)師而醫(yī)師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過(guò)期報(bào)損的。
整改措施
針對(duì)藥品過(guò)期報(bào)損的主要原因,依據(jù)對(duì)近效期藥品管理上的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),可用以下方法降低藥品過(guò)期報(bào)損的幾率。
1、根據(jù)臨床用量采購(gòu)藥品,用量大的多采購(gòu),用量少的少采購(gòu)(但是最大采購(gòu)量一般不宜超過(guò)醫(yī)院2—3個(gè)月的總使用量),為精確藥品采購(gòu)量,也可以制定藥品經(jīng)常儲(chǔ)備定額的辦法采購(gòu),藥品儲(chǔ)備經(jīng)常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實(shí)際消耗的金額為計(jì)算基礎(chǔ),結(jié)合發(fā)展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲(chǔ)備期,就是藥品儲(chǔ)備定額,按以上方法采購(gòu)藥品的同時(shí),還應(yīng)注意臨床用藥習(xí)慣的改變,對(duì)已出現(xiàn)使用量減少的藥品應(yīng)及時(shí)減少采購(gòu)量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見(jiàn),決定采購(gòu)量。
2、根據(jù)藥品效期采購(gòu)藥品,效期遠(yuǎn)的多采購(gòu),效期近的少采購(gòu)。一般都應(yīng)與藥品供貨商簽有協(xié)議,對(duì)采購(gòu)的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內(nèi)的.,所供藥品不低于有效期6個(gè)月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個(gè)有效期的12個(gè)月”來(lái)執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿足采購(gòu)合同對(duì)藥品效期的要求,這時(shí)就應(yīng)減少采購(gòu)梁,采購(gòu)數(shù)量以能滿足臨床短期內(nèi)使用為準(zhǔn)。
3、平時(shí)使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類藥品的過(guò)期報(bào)損較難避免,但可對(duì)醫(yī)院年使用量做個(gè)統(tǒng)計(jì),最后依據(jù)年使用量確定采購(gòu)量,從而減少過(guò)期報(bào)損數(shù)量,該類藥品可按年使用量/年采購(gòu)量≥60%這個(gè)比例采購(gòu)。
4、落實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)檢查我院在20xx年以前對(duì)效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責(zé)任未落實(shí)到人,工作人員責(zé)任心不強(qiáng),主動(dòng)性不夠。
5、加強(qiáng)注射劑藥品效期的管理,根據(jù)調(diào)查,醫(yī)院過(guò)期報(bào)損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
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