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藥店的自查報告優(yōu)秀

時間:2025-02-17 19:08:56 自查報告 我要投稿
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藥店的自查報告優(yōu)秀

  在日常生活和工作中,報告使用的頻率越來越高,報告根據用途的不同也有著不同的類型。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎?以下是小編收集整理的藥店的自查報告優(yōu)秀,僅供參考,大家一起來看看吧。

藥店的自查報告優(yōu)秀

藥店的自查報告優(yōu)秀1

  隨著GSP在全國的開展,在我國加強藥品質量監(jiān)管的大環(huán)境下,公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業(yè)適應市場經濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。

  一、企業(yè)概況

  淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。

  公司現(xiàn)有在冊員工57人,其中執(zhí)業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人,藥學及相關專業(yè)人員50余人,占公司總人數的87%,從事質量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人,占員工總數的36%。

  公司的藥品經營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。

  為通過GSP認證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

  二、GSP開展及自查情況

  為了通過GSP認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責人為成員的質量管理領導小組,于今年十二月初成立GSP認證領導小組,負責GSP認證工作。通過不斷的總結學習,圍繞藥品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手,建立健全質量管理組織機構,完善質量管理制度、職責與程序,改善藥品經營質量管理軟、硬件設施,加強藥品經營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施,使公司的質量體系更趨科學、合理,使我們的GSP各項工作更加完善,F(xiàn)將GSP的開展及自查情況報告如下:

  1、組織機構及程序制度

  公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,以質量為中心,設立了由法人任組長,小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組,全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外,設有質量副總經理,質管

  部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門,質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施,負責藥品經營全過程的質量監(jiān)督;營業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養(yǎng)護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務部由經理邵士宏主持,負責企業(yè)財務管理,處理財務關系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務處理。

  根據《藥品管理法》及GSP要求,結合本公司的實際情況,公司由總經理牽頭,質量管理部具體負責,組成了質量管理體系文件制定小組,成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成,根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經驗,依據公司實際情況對公司整套質量體系文件,包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進貨與驗收,儲存與養(yǎng)護,出庫與運輸,銷售與售后服務,門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質量管理程序進行規(guī)范運作。

  按照質量管理程序及質量管理職責的要求,各部門員工根據自己的崗位工作特點,不斷學習、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質管部會同業(yè)務部進行一次專門檢查,從檢查結果來看,都能從執(zhí)行不理想到有所提高,再到執(zhí)行好,是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作,對質量管理程序及職責有了全面認識,現(xiàn)在,絕大多數員工已能按照程序的要求進行操作。

  2、人員與培訓

  公司參照GSP中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求,配備了一系列專業(yè)人員。質量管理工作的負責人,具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質量管理經驗,能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷,質量驗收、養(yǎng)護(計量)人員為高中以上學歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學歷,此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

  公司嚴格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。

  公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負責人,均取得了上崗證。

  公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統(tǒng)培訓,培訓計劃的內容包括:藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員,培訓成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓檔案。

  通過參加藥監(jiān)局培訓,企業(yè)內部培訓,公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

  3、設施與設備

  設施與設備是保證藥品質量的基礎,公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養(yǎng)護室20平方米,按GSP要求對庫房進行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調3臺、35空調7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備,庫內地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結構牢固、嚴密,符合安全防盜要求。

  為了加強藥品質量管理,確保購進、銷售的藥品質量合格,公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定,檢定結果合格,保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。

  公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設備由養(yǎng)護員專人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進行保養(yǎng)維護,對儀器、設備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養(yǎng)護儀器、設備的正常運行。

  4、藥品進貨管理

  藥品購進工作質量的好壞,直接關系到企業(yè)經營藥品質量的'高低,關系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質量的管理至關重要。

  為保證進貨質量,公司以“質量第一”為進貨原則,根據《首營企業(yè)質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規(guī)定,要求采購部經理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料,由質管部審核把關,對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經營,嚴格按照要求鑒定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協(xié)議執(zhí)行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質量檔案等,便于公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。

  5、藥品驗收的管理

  驗收是藥品入庫前控制質量的重要環(huán)節(jié),驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口,公司設立了驗收組,按GSP要求嚴格執(zhí)行驗收程序,對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書,并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量。

  6、藥品的儲存與養(yǎng)護

  儲存與養(yǎng)護是藥品經營企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質量的重要環(huán)節(jié),根據儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員,庫區(qū)內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規(guī)范,又使庫容得到合理應用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負責,并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質。

  7、出庫與運輸

  發(fā)貨、復核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環(huán)節(jié)的重要關口。公司保管員遵照“先產先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨,復核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單,進行復核,并檢查所發(fā)出藥品質量,同時做好

  復核記錄,以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。

  為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。

  8、銷售、售后服務與門店管理

  為做好銷售、售后服務工作,營業(yè)部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一儲存,統(tǒng)一管理,嚴禁門店自行采購藥品,員工著裝統(tǒng)一,按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核,使用文明服務用語,關心客戶,設立咨詢臺,熱心服務,耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質量、方針目標。同時,公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業(yè)人員認真做好售后服務及藥品質量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。

  9、計算機管理系統(tǒng)

  我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經營需要和接受遠程監(jiān)控,各關聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好,站點設置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經營管理需要。

  10、質量管理體系內部審核

  公司圍繞藥品流通過程的特點,在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質量管理控制做了大量工作,為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性,確保質量管理體系持續(xù)有效運行,根據GSP及其檢查條款及相關法律法規(guī),組織了審核小組,對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所(包括質管部、采購部、營業(yè)部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規(guī)定的187條)進行了內部自查審核,審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做,審核結果為無嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務水平有待提高,售后服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營,所以我們還要繼續(xù)努力,提高業(yè)務知識,不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度,以吸引人才,開展多方位服務,促進企業(yè)正向發(fā)展。

藥店的自查報告優(yōu)秀2

  一、企業(yè)概況

  我店是經xxx縣食品藥品監(jiān)督管理局批準于20xx年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人:xxx,企業(yè)性質:個體;注冊地址:xxx,營業(yè)面積xxx平方米,經營范圍:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來,我店一直以GSP為準則,遵循“管理規(guī)范、品質保證、服務周到、信譽優(yōu)良”的質量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的。質量管理體系,目前經營三佰余個品種,F(xiàn)有員工xxx人,其中藥師xxx名,所有人員均具有xxx以上學歷。從事藥品經營的專業(yè)人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效,我店設置了質量管理員,專門負責藥店的質量管理工作,同時還設置了質量驗收員、養(yǎng)護員。從事質量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求。

  二、管理職責

  我店根據有關法律、法規(guī)和GSP要求,設置了質量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時,結合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質量事故管理規(guī)定、質量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務質量管理規(guī)定、設施設備管理規(guī)定等xx項質量管理規(guī)定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。

  三、人員與培訓

  本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經營質量管理經驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的.質量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內容,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。

  為了確保藥品質量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

  四、設施和設備

  本店營業(yè)面積55平方米,與經營規(guī)模適應。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質量產生的不良影響,符合GSP規(guī)定。

  五、進貨與驗收

  本店購進藥品把質量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質量關。對首營企業(yè)進行了合法資格和質量保證能力的審核,認真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。

  驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。

  六、陳列與儲存

  本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  為保證藥品儲存質量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質量管理員。

  七、銷售與服務

  本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業(yè)時間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

  八、存在問題及改進措施:

  我店依據《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質量檔案建立不齊,藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。

  經過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。

藥店的自查報告優(yōu)秀3

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:

  我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕x號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:

  一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人xx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的'《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店的自查報告優(yōu)秀4

  我店主要經營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥,F(xiàn)有職工3人,與經營規(guī)模相適應,法定代表人宋立英,質量負責人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關政策。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的獸藥經營企業(yè)培訓班,店內人員定期組織培訓學習。

  藥店營業(yè)場所自己所有權,經營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應現(xiàn)有的經營規(guī)模。獸藥經營區(qū)完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求,F(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經營需要,有避光、通風、照明的設施、設備,有溫、濕度計1個,隨時監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的.設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。

  嚴把獸藥采購關,采購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及此批產品獸藥產品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

  經營人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標有姓名、職稱、職務等內容的胸卡。有獸藥質量監(jiān)督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳,不作誤導購買者,指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時,及時向縣動監(jiān)局報告,并根據規(guī)定做好相關工作。

  我店建立了一系列質量管理制度文件和記錄檔案:

  一、管理文件:

  1、企業(yè)質量管理目標;

  2、企業(yè)組織機構、崗位和人員職責;

  3、對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度;

  4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;

  5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;

  6、獸藥不良反應報告制度;

  7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

  8、質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度;

  9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;

  10、質量管理培訓、考核制度。

  二、管理記錄:

  1、人員培訓、考核記錄;

  2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;

  3、獸藥質量評估記錄;

  4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;

  5、獸藥清查記錄;

  6、獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄;

  7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;

  8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

  我們將嚴格遵守上述管理制度,如實填寫記錄,設專人專柜管理檔案文件。

藥店的自查報告優(yōu)秀5

  一、藥店基本概況:

  本藥店成立于x年,地址在:x。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于x年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至x年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

  1、管理職責:

  目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員趙孝春;全面負責藥店的質量管理,貫徹執(zhí)行gsp,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。

  2、人員與培訓:

  積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓,建立員工培訓檔案。

  3、設施與設備:

  我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

  4、進貨、驗收流程:

  自x年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

  5、陳列與養(yǎng)護:

  我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。

  6、銷售與售后服務:

  藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的.認可和贊同,自x年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。

  7、信息化管理:

  為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統(tǒng)。

  以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。

藥店的自查報告優(yōu)秀6

  首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫(yī)療保險定點零售藥店的資格,為我店更好的服務于周邊人民群眾的健康了極大的便利。自年3月醫(yī)保刷卡服務開通以來,我店積極響應執(zhí)行醫(yī)保定點藥店相關政策規(guī)定,堅持以“質量、安全、誠信、便捷、高效”的經營理念,為廣大參保人員優(yōu)質高效的刷卡服務,根據市醫(yī)保相關考核的通知,我店結合本店實際情況,對我店近半年醫(yī)療保險刷卡服務的各個項目作了全面檢查,現(xiàn)匯報如下:

  一、我店日常經營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī),堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審核,并將“藥品經營(生產)許可證、營業(yè)執(zhí)照”等復印件(加蓋紅章)及相關證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》所批準的經營方式和經營范圍,嚴格遵守有關法律法規(guī)和有關醫(yī)保規(guī)定銷售藥品,并按醫(yī)保規(guī)定撤銷了保健品、非藥品的銷售。

  二、為更好的服務于參保人員,我公司配備了3名藥學專業(yè)技術人員,其中藥師2人,執(zhí)業(yè)藥師1人,全天候為顧客專業(yè)的用藥咨詢服務。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。

  三、我店經營中成藥、化學藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫(yī)療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關要求,對藥品的進、銷、存各個環(huán)節(jié)進行有效質量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷售給顧客。

  四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關規(guī)定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷售,貼有明顯的.區(qū)別標識。加強基本醫(yī)療保險用藥管理,對基本醫(yī)療保險用藥和非基本醫(yī)療保險用藥進行分類標示,基本醫(yī)療保險用藥在標簽上注明“醫(yī)保甲類”、“醫(yī)保乙類”字樣。

  五、能夠按照我省、市關于醫(yī)保定點零售管理政策的規(guī)定從事日常刷卡服務工作,為加強醫(yī)保刷卡監(jiān)督,明確標識醫(yī)保刷卡監(jiān)督電話。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價格政策,致力于把價格降到最低。

  六、建立和完善醫(yī)保刷卡服務管理制度,落實責任,確保為廣大參保人員優(yōu)質、方便的刷卡服務。

  七、能夠按照規(guī)定進行絡管理和費用結算。

  在今后的工作中,我店將進一步強化本店員工有關醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內部管理,爭創(chuàng)我市醫(yī)療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位,切實為廣大參保人員高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務。

藥店的自查報告優(yōu)秀7

  xxx市康健藥店按照市醫(yī)保年度檢查的要求,積極開展自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、基本概況:

  x市x藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經理院會彩(高中畢業(yè),經平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓合格)為企業(yè)法人,負責藥店的全面工作。副經理郭聚利(中專學歷,主管藥師,經平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓合格)負責藥店的質量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調配指導。柴桂花,負責藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務質量。劉艷麗,負責各項藥品質量記錄,管理售藥,藥品保管。

  藥店x年9月26日換發(fā)新《藥品經營許可證》,x年10月25日換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》,x年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認證證書。

  二、營業(yè)場所、倉庫的布置及主要設施

  一樓營業(yè)大廳面積93m2,有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部,tcl空調壹臺,冰箱壹臺,2m×2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營業(yè)大廳內貨架柜臺藥品分類標示醒目,有保證24小時零售供應的能力,環(huán)境整潔、衛(wèi)生無污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區(qū)分清楚,有醒目的警示語,其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲藏、調劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確,配備有臨方炮制設備,有單獨操作的炮制房及所需的工具。

  三、嚴格的'質量管理制度

  根據市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。

  通過自查我店基本符合驗收細則所規(guī)定的定點藥店的各項條件,特申請檢查驗收。

藥店的自查報告優(yōu)秀8

  xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查,F(xiàn)將基本情況反應如下:

  一、基本情況。

  我店成立于20xx年xx月,為個體經營工商戶,其性質為零售藥店,且于20xx年xx月進行gsp認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人,質量負責人和營業(yè)員各一名。

  二、自查自糾情況。

  我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

  我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領導現(xiàn)場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務缺少自覺性,服務質量還不夠規(guī)范)。

  對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營;

  2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;

  3、職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案;

  4、設施,設備的`養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

  5、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;

  6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

藥店的自查報告優(yōu)秀9

  接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業(yè)在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:

  1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經更換了新的.警示牌。

  2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

  4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

  總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

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