2017主管藥師考試相關(guān)專業(yè)知識(shí)章節(jié)考點(diǎn)
藥師是屬于職稱，藥師具體按專業(yè)不同分中藥師、(西)藥師，中藥師與西藥師都是藥師，不過具體的專業(yè)不同。應(yīng)屆畢業(yè)生考試網(wǎng)小編為大家編輯整理了2017主管藥師考試相關(guān)專業(yè)知識(shí)章節(jié)考點(diǎn)，希望對(duì)大家考試沖刺有所幫助。
生物藥劑學(xué)概述
要點(diǎn)：熟練掌握生物藥劑學(xué)定義
熟練掌握生物藥劑學(xué)研究內(nèi)容與目的
熟練掌握吸收、分布、代謝、排泄的概念與機(jī)理
熟練掌握生物利用度的概念
熟練掌握生物利用度的意義和測(cè)定
第一節(jié) 序論
(一) 生物藥劑學(xué)的定義及相關(guān)概念
1定義：生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素、機(jī)體的生物因素與藥效(包括療效、副作用和毒性)之間關(guān)系的一門藥劑學(xué)分支學(xué)科。研究目的主要是正確評(píng)價(jià)藥劑質(zhì)量，設(shè)計(jì)合理的劑型及制劑工藝以及為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)，保證用藥的有效性與安全性。
2.相關(guān)概念：
吸收：藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程。
分布：藥物吸收后隨血液循環(huán)向各組織、器官或體液轉(zhuǎn)運(yùn)的過程。
代謝：藥物在體內(nèi)受酶系統(tǒng)或腸道菌叢的作用發(fā)生結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)化的過程，又稱為生物轉(zhuǎn)化。
排泄：藥物以原型或代謝產(chǎn)物的形式排出體外的過程。
轉(zhuǎn)運(yùn)：吸收、分布和排泄沒有結(jié)構(gòu)變化，只有部位的改變。
消除：代謝和排泄過程反映藥物從體循環(huán)中的消失，統(tǒng)稱消除。
藥效：指藥物的藥理效應(yīng)，即藥物及制劑的臨床療效、副作用和毒性反應(yīng)方面的總評(píng)價(jià)。
(二)生物藥劑學(xué)研究內(nèi)容：
1.廣義的劑型因素：
藥物的物理性質(zhì)：如粒徑、晶型、溶解度、溶出速率等。
藥物的化學(xué)性質(zhì)：如同一藥物的不同酯、鹽、復(fù)鹽、絡(luò)合物或前體藥物等。
制劑的處方組成：如處方中的其他藥物的性質(zhì)及用量、各種添加劑或輔料的性質(zhì)及用量等。
藥物的劑型及用法：如片劑、膠囊劑、軟膏劑等。
制劑的制備工藝過程
2.用藥對(duì)象的生物因素：
種屬差異：不同種生物體如鼠、兔、犬、人的差異。
種族差異：如膚色、人種的差異。
性別差異：
年齡差異：新生兒、嬰兒、青壯年和老年人的生理功能可能有差異，因此藥物在不同年齡個(gè)體中的配置與對(duì)藥物的反應(yīng)可能不同。
生理病理?xiàng)l件差異：生理因素如妊娠，各種疾病引起的病理因素能導(dǎo)致藥物體內(nèi)過程的有所差異。
3.藥物在機(jī)體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄機(jī)制及影響因素
現(xiàn)代生物藥劑學(xué)的研究工作主要包括的內(nèi)容：
(三)生物藥劑學(xué)研究意義
對(duì)控制藥物制劑的內(nèi)在質(zhì)量、確保最終藥品的安全有效，為新藥開發(fā)和臨床用藥提供嚴(yán)格的評(píng)價(jià)指標(biāo)，具有十分重要的理論和現(xiàn)實(shí)意義。
例:藥物在機(jī)體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)過程包括
A吸收 B分布 C代謝 D排泄 E轉(zhuǎn)運(yùn)
標(biāo)準(zhǔn)答案：ABD
(四)生物利用度與生物等效性
1定義：
生物利用度是指血管外給藥劑量中進(jìn)入體循環(huán)的藥物的相對(duì)數(shù)量和相對(duì)速率。
生物利用度的兩項(xiàng)參數(shù)：生物利用的程度和生物利用的速度
生物利用的程度：即吸收程度，是指與標(biāo)準(zhǔn)參比制劑相比，試驗(yàn)制劑中被吸收多少的相對(duì)比值;
生物利用的速度：即吸收速度，是指與標(biāo)準(zhǔn)參比制劑相比，試驗(yàn)制劑中藥物被吸收快慢的相對(duì)比值。
生物利用度是一個(gè)相對(duì)的概念，因?yàn)楦鶕?jù)所選標(biāo)準(zhǔn)參比制劑的不同，得到的生物利用度結(jié)果將不同。如果用靜脈注射劑為參比制劑，因靜脈注射給藥藥物100%進(jìn)入體循環(huán)，所求得的是絕對(duì)生物利用度。當(dāng)藥物無靜脈注射劑型或不宜制成靜脈注射劑時(shí)，可用吸收較好的劑型或制劑為參比制劑，所求得的是相對(duì)生物利用度。
藥物制劑的生物利用度是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，也是新藥研究的一項(xiàng)重要內(nèi)容。通常以下藥物應(yīng)進(jìn)行生物利用度研究：用于預(yù)防、治療嚴(yán)重疾病的藥物;治療指數(shù)狹窄的藥物;水溶性低的藥物;溶解速度慢的藥物;在胃腸道中生物轉(zhuǎn)化或不穩(wěn)定的藥物;有特殊理化性質(zhì)的藥物，如多晶型、粒度影響吸收等;制劑中的輔料能改變主藥特性的藥物制劑。
2吸收速度
口服等血管外給藥，常表現(xiàn)為一級(jí)吸收過程，常通過吸收速度常數(shù)Ka或吸收半衰期來衡量藥物吸收的快慢。
3吸收程度
吸收程度的測(cè)定可用試驗(yàn)制劑和參比制劑的血藥濃度-時(shí)間曲線下總面積(AUC),或尿中排泄藥物總量來確定。
(1)血藥濃度法
絕對(duì)生物利用度 FAb= AUCpo/Xo(po)
—————×100%
AUCiv/Xo(iv)
AUCiv為靜脈注射給藥血藥濃度-時(shí)間曲線下面積，AUCpo為口服給藥血藥濃度-時(shí)間曲線下面積，Xo(po) 為口服劑量，Xo(iv)為靜注劑量
相對(duì)生物利用度
FRel= AUC試驗(yàn)/Xo(試驗(yàn))
————————×100%
AUC參比/Xo(參比)
AUC試驗(yàn)為試驗(yàn)樣品血藥濃度-時(shí)間曲線下面積，AUC參比為標(biāo)準(zhǔn)制劑血藥濃度-時(shí)間曲線下面積。Xo(試驗(yàn))為試驗(yàn)樣品劑量，Xo(參比)為標(biāo)準(zhǔn)制劑劑量。
(2)尿藥數(shù)據(jù)法 通過尿中排泄藥物總量Xu∝求算
絕對(duì)生物利用度 FAb= (Xu∝)po/Xo(po)
—————―――×100%
(Xu∝)iv/Xo(iv)
相對(duì)生物利用度
FRel= (Xu∝)試驗(yàn)/Xo(試驗(yàn))
————————×100%
(Xu∝)參比/Xo(參比)
4生物利用度和生物等效性的評(píng)價(jià)方法
1藥劑等效性與生物等效性
藥劑等效性
生物等效性：
生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同的試驗(yàn)條件下,給以相同的劑量,其吸收速度和程度沒有明顯的差異。
2生物等效性的評(píng)價(jià)方法
臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
生物利用度試驗(yàn)
5生物利用度的研究方法
6影響生物利用度的因素
劑型的影響
藥物代謝分解的影響
首過作用的影響
非線性特性的影響
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的影響
年齡、疾病及食物等因素的影響
7生物利用度研究的基本要求
研究單位的基本條件
供試品的基本要求
參比制劑的選擇
檢測(cè)方法的選擇與評(píng)價(jià)
對(duì)受試對(duì)象的要求
試驗(yàn)設(shè)計(jì)
洗凈期
給藥劑量與方法
采樣點(diǎn)的確定
試驗(yàn)中的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)
結(jié)果處理方法
【主管藥師考試相關(guān)專業(yè)知識(shí)章節(jié)考點(diǎn)】相關(guān)文章：
主管藥師考試相關(guān)專業(yè)知識(shí)章節(jié)考點(diǎn)10-07
2018主管藥師考試相關(guān)專業(yè)知識(shí)章節(jié)考點(diǎn)09-14
主管藥師考試相關(guān)專業(yè)知識(shí)章節(jié)要點(diǎn)06-21
2017主管藥師考試相關(guān)專業(yè)知識(shí)章節(jié)考點(diǎn)：第十八單元08-04
主管藥師相關(guān)專業(yè)知識(shí)章節(jié)考點(diǎn)：藥物制劑穩(wěn)定性09-20
2017主管藥師考試相關(guān)專業(yè)知識(shí)第一單元考點(diǎn)09-21
主管藥師相關(guān)專業(yè)知識(shí)考點(diǎn)：液體制劑07-11
執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》章節(jié)考點(diǎn)08-08
執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二》章節(jié)考點(diǎn)：眼科用藥10-30