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初級藥士考試基礎知識要點歸納
片劑的制備方法主要有制粒壓片法和直接壓片法。今天應屆畢業(yè)生小編為大家?guī)砹顺跫壦幨靠荚嚮A知識要點歸納,更多精彩內(nèi)容請關(guān)注應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)。
片劑的制備方法
制備方法主要有制粒壓片法和直接壓片法。前者分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法;后者分為直接粉末(結(jié)晶)壓片法和半干式顆粒(空白顆粒)壓片法。
制粒的優(yōu)點主要是:
、俑纳莆锪狭鲃有;
、诜乐垢鞣N成分因粒度、密度的差異在混合過程中產(chǎn)生離析;
、郾苊饣驕p少粉塵;
④調(diào)整松密度,改善溶出與崩解性能;
⑤改善物料在制片過程中壓力傳遞的均勻性。直接壓片法的工藝過程比較簡單,有利于連續(xù)化和自動化生產(chǎn),具有生產(chǎn)工序簡單、設備少、輔料用量少、產(chǎn)品崩解快或藥物溶出快等優(yōu)點。
一、濕法制粒壓片
濕法制粒壓片法是將濕法制粒的顆粒經(jīng)干燥后壓片的工藝。
(一)原、輔料的處理
主藥和輔料一般需經(jīng)粉碎、過篩、干燥等加工處理后再混合。易受潮結(jié)塊的原輔料須先干燥后再粉碎過篩。細度以通過80~100目篩為宜,毒性藥品、貴重藥品和有色原輔料宜更細些,以便混合均勻,使含量準確,并能避免裂片、黏沖和花斑等現(xiàn)象。
(二)制顆粒
濕法制粒是把粉末、漿液或溶劑等物料加工成具有一定形狀和大小的粒狀物的操作過程。主要包括制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥及整粒等步驟。
1.制軟材
將細粉置混合機中,加適量潤濕劑或黏合劑,攪拌混勻即成軟材。
方法:小量生產(chǎn)可用手工拌和,大量生產(chǎn)則用混合機。軟材的干濕程度應適宜,生產(chǎn)中多憑經(jīng)驗掌握,以用手“握之成團,按之即散”為度。
制軟材應注意:
、僭o料應粉碎過篩80~100目為宜;
、诋斨魉幣c輔料比例懸殊,混合時宜采用等量遞加法或溶媒分散法;
、垧ず蟿┯昧、制備時間及混合強度應控制得當。黏合劑的用量及混合條件等對所制得顆粒的密度和硬度有一定影響,一般黏合劑用量多、混合時的強度大、時間長則所制得顆粒的硬度大。潤濕劑或黏合劑的用量應根據(jù)物料的性質(zhì)而定,如粉末細、質(zhì)地疏松,干燥及黏性較差的粉末,應酌量多加,反之用量應酌減。
2.制濕顆粒
將軟材壓過適宜的篩網(wǎng)即成顆粒。
注意:若軟材由篩孔落下時不呈粒狀而呈長條狀,表明軟材過濕,黏合劑或潤濕劑用量過多;相反,若軟材通過篩孔后呈粉狀,表明軟材過干,應適當調(diào)整黏合劑或潤濕劑用量。
大量生產(chǎn)中,制濕粒的設備有多種:
(1)擠壓制粒方法與設備。
(2)轉(zhuǎn)動制粒方法與設備。
(3)流化床制粒方法與設備。
(4)噴霧制粒方法與設備。
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