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執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》第五章復(fù)習(xí)(附試題)
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第五章 膠囊劑、滴丸和膜劑
一、膠囊劑
(一)膠囊劑的概念和特點(diǎn)?
1.定義：系指藥物(或藥物與輔料的混合物)充填于空心硬質(zhì)膠囊或密封于彈性軟質(zhì)囊殼中的固體制劑。?
2.不適宜制成膠囊劑的藥物：(1)水溶液或稀乙醇液的藥物;(2)易風(fēng)干的藥物;(3)易潮解的藥物;(4)易溶性的刺激性藥物
(二)分類?：分為硬膠囊(膠囊)、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊
(三)制備
1.硬膠囊劑的'制備
(1)空囊殼的制備
1)囊殼組成：
�、倌也模簞�(dòng)物皮、骨混合明膠
酸水解：A型明膠：等電點(diǎn)pH7～9;
堿水解：B型明膠：等電點(diǎn)pH4.7～5.2
�、谠鏊軇焊视�、山梨醇、CMC-Na、HPC等
③矯味與著色劑及防腐劑
4增稠劑：瓊脂
(2)質(zhì)量與規(guī)格：號(hào)數(shù)有小到大，容積由大到小。
2.軟膠囊的制備
(1)影響成型因素： 干明膠:干增塑劑∶水= 1:0.4～0.6:1
(2)制備方法：1)滴制法 2)壓制法
3腸溶膠囊的制備：兩種方法①用甲醛改變明膠性質(zhì);②外包腸溶衣。
二、滴丸劑：指固體或液體藥物與適宜基質(zhì)加熱熔融化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服用。
(一)常用基質(zhì)
(二)制備方法：滴制法
三、膜劑：系指藥物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑。
1.常用成膜材料：
(1)天然高分子材料：蟲膠、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、玉米朊常與合成膜材合用。
(2)合成高分子材料
1)聚乙烯醇(PVA)
2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
2.附加劑：著色劑(色素、TiO 2)，增塑劑(甘油、丙二醇等);填充劑;表面活性劑;脫模劑(液體石蠟)。
3.制備方法：均漿制膜法;熱塑制膜法;復(fù)合制膜法。
同步練習(xí)題
一、A型題(單項(xiàng)選擇題)
1、下列關(guān)于膠囊劑的概念正確敘述是
A、 系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中制成的固體制劑
B、 系指將藥物填裝于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑
C、 系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體或半固體制劑
D、 系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑
E、 系指將藥物密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體或半固體制劑
2、下列關(guān)于囊材的正確敘述是
A、 硬、軟囊殼的材料都是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料，其比例、制備方法相同
B、 硬、軟囊殼的材料都是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料，其比例、制備方法不相同
C、 硬、軟囊殼的材料都是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料，其比例相同，制備方法不同
D、 硬、軟囊殼的材料都是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料，其比例不同，制備方法相同
E、 硬、軟囊殼的材料不同，其比例、制備方法也不相同
3、制備空膠囊時(shí)加入的甘油是
A、成型材料 B、增塑劑 C、膠凍劑 D、溶劑 E、保濕劑
4、制備空膠囊時(shí)加入的明膠是
A、成型材料 B、增塑劑 C、增稠劑 D、保濕劑 E、遮光劑
5、制備空膠囊時(shí)加入的瓊脂是
A、成型材料 B、增塑劑 C、增稠劑 D、遮光劑 E、保濕劑
6、下列哪種藥物適合制成膠囊劑
A、易風(fēng)化的藥物 B、吸濕性的藥物 C、藥物的稀醇水溶液
D、具有臭味的藥物 E、油性藥物的乳狀液
7、空膠囊系由囊體和囊帽組成，其主要制備流程如下
A、 溶膠→蘸膠(制胚)→拔殼→干燥→切割→整理
B、 溶膠→蘸膠(制胚)→干燥→拔殼→切割→整理
C、 溶膠→干燥→蘸膠(制胚)→拔殼→切割→整理
D、 溶膠→拔殼→干燥→蘸膠(制胚)→切割→整理
E、 溶膠→拔殼→切割→蘸膠(制胚)→干燥→整理
8、一般膠囊劑包裝儲(chǔ)存的環(huán)境濕度、溫度是
A、30℃、相對(duì)濕度<60% B、25℃、相對(duì)濕度<75% C、30℃、相對(duì)濕度<75%
D、25℃、相對(duì)濕度<60% E、20℃、相對(duì)濕度<80%
9、一般情況下，制備軟膠囊時(shí)，干明膠與干增塑劑的重量比是
A、1：0.3 B、1：0.5 C、1：0.7 D、1：0.9 E、1：1.1
10、不易制成軟膠囊的藥物是
A、維生素E油液 B、維生素AD乳狀液 C、牡荊油
D、復(fù)合維生素油混懸液 E、維生素A油液
11、下列關(guān)于滴丸劑概念正確的敘述是
A、 系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑
B、 系指液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)溶解混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑
C、 系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱熔化混勻后，混溶于冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑
D、 系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入溶劑中、收縮而制成的小丸狀制劑
E、 系指固體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑
12、從滴丸劑組成、制法看，它具有如下的優(yōu)缺點(diǎn)除
A、 設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高
B、 工藝條件不易控制
C、 基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大，故可使液態(tài)藥物固化
D、 用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)
E、 發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型
13、滴丸劑的制備工藝流程一般如下
A、 藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→洗丸→冷卻→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝
B、 藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→干燥→洗丸→選丸→質(zhì)檢→分裝
C、 藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→選丸→干燥→質(zhì)檢→分裝
D、 藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→洗丸→選丸→冷卻→干燥→質(zhì)檢→分裝
E、 藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝
14、以水溶性基質(zhì)制備滴丸時(shí)應(yīng)選用下列哪一種冷凝液
A、水與醇的混合液 B、液體石蠟 C、乙醇與甘油的混合液
D、液體石蠟與乙醇的混合液 E、以上都不行
15、下列關(guān)于微丸劑概念正確的敘述是
A、 特指由藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于0.5mm的球狀實(shí)體
B、 特指由藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于1mm的球狀實(shí)體
C、 特指由藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于1.5mm的球狀實(shí)體
D、 特指由藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于2mm的球狀實(shí)體
E、 特指由藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的球狀實(shí)體
16、將灰黃霉素制成滴丸劑的目的`在于
A、增加溶出速度 B、增加親水性 C、減少對(duì)胃的刺激
D、增加崩解 E、使具有緩釋性
二、B型題(配伍選擇題)
[1—3]
A、微丸 B、微球 C、滴丸 D、軟膠囊 E、脂質(zhì)體
1、可用固體分散技術(shù)制備，具有療效迅速、生物利用度高等特點(diǎn)
2、常用包衣材料包衣制成不同釋放速度的小丸
3、可用滴制法制備、囊壁由明膠及增塑劑等組成
[4—7]
A、成型材料 B、增塑劑 C、增稠劑 D、遮光劑 E、溶劑
4、明膠
5、山梨醇
6、瓊脂
7、二氧化鈦
[8—11]
A、PEG6000 B、水 C、液體石蠟 D、硬脂酸 E、石油醚
8、制備水溶性滴丸時(shí)用的冷凝液
9、制備水不溶性滴丸時(shí)用的冷凝液
10、滴丸的水溶性基質(zhì)
11、滴丸的非水溶性基質(zhì)
三、X型題(多項(xiàng)選擇題)
1、根據(jù)囊殼的差別，通常將膠囊分為
A、硬膠囊 B、軟膠囊 C、腸溶膠囊 D、緩釋膠囊 E、控釋膠囊
2、膠囊劑具有如下哪些特點(diǎn)
A、 能掩蓋藥物不良嗅味、提高穩(wěn)定性
B、 可彌補(bǔ)其它固體劑型的不足
C、 可將藥物水溶液密封于軟膠囊中，提高生物利用度
D、 可延緩藥物的釋放和定位釋藥
E、 生產(chǎn)自動(dòng)化程度較片劑高、成本低
3、哪些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑
A、藥物是水溶液 B、藥物油溶液 C、藥物稀乙醇溶液
D、風(fēng)化性藥物 E、吸濕性很強(qiáng)的藥物
4、一般空膠囊制備時(shí)常加入下列哪些物料
A、明膠 B、增塑劑 C、增稠劑 D、防腐劑 E、潤滑劑
5、下列關(guān)于膠囊劑正確敘述是
A、 空膠囊共有8種規(guī)格，但常用的為0~5號(hào)
B、 空膠囊隨著號(hào)數(shù)由小到大，容積由小到大
C、 若純藥物粉碎至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求，即可直接填充
D、 c型膠囊劑填充機(jī)是自由流入物料型
E、 應(yīng)按藥物規(guī)定劑量所占容積來選擇最小空膠囊
6、下列關(guān)于軟膠囊劑正確敘述是
A、 軟膠囊的囊殼是由明膠、增塑劑、水三者所構(gòu)成的，明膠與增塑劑的比例對(duì)軟膠囊劑的制備及質(zhì)量有重要的影響
B、 軟膠囊的囊壁具有可塑性與彈性
C、 對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑均可填充于軟膠囊中
D、 可填充各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物
E、 液體藥物若含水5%或?yàn)樗苄�、揮發(fā)性有機(jī)物制成軟膠囊有益崩解和溶出
7、軟膠囊劑的制備方法常用
A、滴制法 B、熔融法 C、壓制法 D、乳化法 E、塑型法
8、膠囊劑的質(zhì)量要求有
A、外觀 B、水分 C、裝量差異 D、硬度 E、崩解度與溶出度
9、微丸劑的制備方法常用
A、沸騰制粒法 B、噴霧制粒法 C、高速攪拌制粒法
D、擠出滾圓法 E、鍋包衣法
參考答案
一、A型題
1、D 2、B 3、B 4、A 5、C 6、D 7、B 8、D 9、B 10、B
11、A 12、B 13、E 14、B 15、E 16、A
二、B型題
[1—3]CAD [4—7]ABCD [8—11]CBAD
三、X型題
1、AB 2、ABD 3、ACDE 4、ABCD 5、ACDE 6、ABCD 7、AC 8、ABCE 9、ABDE
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