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如何通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師立法構(gòu)建一元化藥師管理體制
導(dǎo)語(yǔ)：2017年全國(guó)兩會(huì)期間，全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士鐘南山等16位代表提交了一份《中國(guó)藥師立法工作迫在眉睫》的建議。
在這份建議中，鐘南山等代表指出，目前，我國(guó)居民不合理用藥問(wèn)題普遍存在，涉藥安全事件屢有發(fā)生。
2012年1月，國(guó)務(wù)院《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》指出，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以藥養(yǎng)醫(yī)狀況未明顯改善，臨床用藥監(jiān)督有待進(jìn)一步加強(qiáng)，零售藥店和醫(yī)院藥房執(zhí)業(yè)藥師配備和用藥指導(dǎo)不足，不合理用藥較為嚴(yán)重。2012年，我國(guó)藥品消費(fèi)總量為10749億，占全球藥品消費(fèi)總量的19%，我國(guó)已成為繼美國(guó)、歐盟之后排在世界第三位的藥品消費(fèi)大國(guó)。
由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師尚未被臨床治療團(tuán)隊(duì)普遍接受，而社會(huì)零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師則并未完全介入慢病患者的用藥監(jiān)護(hù)，患者從醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房或社會(huì)零售藥店取藥后，常常出現(xiàn)擅自停藥、換藥、添加其他藥品等用藥安全問(wèn)題，致使藥品不良反應(yīng)或藥品治療效果欠佳，最終造成患者重復(fù)住院、重復(fù)門診的現(xiàn)象嚴(yán)重，造成了有限的醫(yī)療資源的嚴(yán)重浪費(fèi)。
此外，我國(guó)當(dāng)前還面臨人口老齡化所帶來(lái)的老年患者的合理用藥問(wèn)題。2014年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告中，65歲以上老年患者的報(bào)告比例高達(dá)19.9%，其中嚴(yán)重報(bào)告中65歲以上老年患者報(bào)告比例更高，占到27.3%。
鐘南山等代表還表示，目前，國(guó)際藥師立法模式主要有兩類：一類為西方國(guó)家普遍采用的藥房法的立法模式，以英國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等國(guó)家為代表;一類為東方國(guó)家和地區(qū)普遍采用的藥師法立法模式，以日本、新加坡及我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)為代表。
其中英國(guó)藥師法律制度最早建立于1815年，目前已頒布藥房、藥師管理的多部法案;美國(guó)最早建立于1869年，20世紀(jì)70年代國(guó)家藥房理事會(huì)制定統(tǒng)一的《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》，各州均制定具體的州藥房法，每年8月會(huì)頒布修訂版;日本最早制定于1925年，1960年修訂并頒布了《藥師法》，最近2007年予以修訂;我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)1929年頒布《藥師暫行條例》，1943年修訂為《藥劑師法》，1979年修訂為“《藥師法》”，最近2014年7月修正。
上述國(guó)家或地區(qū)近年來(lái)《藥房法》、《藥師法》修訂的重要內(nèi)容之一，即在于明確藥師在藥學(xué)服務(wù)中的法律地位、規(guī)定藥師在藥學(xué)服務(wù)中的行為規(guī)范、相關(guān)行業(yè)部門對(duì)藥師隊(duì)伍的監(jiān)督管理等。如我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)在修訂“《藥師法》”第15條時(shí)，添加“藥事照護(hù)相關(guān)業(yè)務(wù)”。藥師法律制度在世界各國(guó)的藥學(xué)實(shí)踐中都已證明藥師立法是保障民眾身體健康的重要手段，建立藥師管理的專門法律制度已成為國(guó)際廣泛的共識(shí)。
目前我國(guó)現(xiàn)行藥師法律規(guī)范僅停留在部門規(guī)章的層面，而藥師的專門性立法尚付闕如，藥師的責(zé)、權(quán)、利缺少法律的明確界定，藥師作用尚未完全發(fā)揮。
而我國(guó)藥師及法制建設(shè)主要存在以下問(wèn)題：一是職稱藥師與執(zhí)業(yè)藥師的雙軌制，亟待通過(guò)立法構(gòu)建一元化的藥師制度。我國(guó)藥師隊(duì)伍主要是國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生行政部門管理的醫(yī)院藥師體系與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門管理的執(zhí)業(yè)藥師體系兩類。由于《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細(xì)則》等上位法并未就兩類藥師的配備、處方審核等作出明確規(guī)定，我國(guó)藥師管理法制形成“上位法模糊、下位法沖突”的局面。
二、藥師隊(duì)伍整體良莠不齊，亟待通過(guò)立法提高藥師的服務(wù)能力。據(jù)《2015年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示，截至2014年年底，我國(guó)共有職稱藥師(含藥士)409595人。其中本科及以上僅占21.9%。按專業(yè)技術(shù)資格分，初級(jí)職稱(藥師、藥士)高達(dá)66.1%。
另?yè)?jù)《2016年1月全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況》，截至2016年1月31日，我國(guó)共有41.35萬(wàn)人取得執(zhí)業(yè)藥師資格，其中僅264981人注冊(cè)(注冊(cè)率為64.1%)。注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師中，本科及以上學(xué)歷僅占34.5%，;從學(xué)歷背景看，藥學(xué)專業(yè)占60%，醫(yī)學(xué)及其他相關(guān)專業(yè)占40%。我國(guó)藥師整體隊(duì)伍學(xué)歷偏低，藥師服務(wù)能力與專業(yè)學(xué)歷亟待提升。
三、藥師服務(wù)缺乏相應(yīng)的價(jià)值回報(bào)，亟待通過(guò)立法調(diào)整藥師的服務(wù)模式。2015年以來(lái)，我國(guó)公立醫(yī)院已陸續(xù)取消藥品加成，但并未出臺(tái)藥事服務(wù)收費(fèi)的相關(guān)政策，各地陸續(xù)發(fā)布的“醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整”相關(guān)文件中，也未能體現(xiàn)藥師為患者實(shí)施藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)價(jià)值。而我國(guó)多數(shù)社會(huì)零售藥店依然停留在傳統(tǒng)的依靠藥品加成的商業(yè)模式。目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社會(huì)零售藥店藥師服務(wù)模式逐漸從“以藥品為中心”向“以患者為中心”、從“以銷售為中心”向“以服務(wù)為中心”轉(zhuǎn)變。
綜上，鐘南山等16位代表提出，我國(guó)當(dāng)前亟待通過(guò)藥師立法，構(gòu)建一元化的藥師管理體制，通過(guò)明確藥師的管理主體、提高藥師資格準(zhǔn)入門檻、強(qiáng)化藥師的注冊(cè)登記、通過(guò)學(xué)歷提升等提高藥師的服務(wù)能力，并通過(guò)藥事服務(wù)費(fèi)的形式肯定藥師服務(wù)的價(jià)值，最終實(shí)現(xiàn)保護(hù)人民健康的目的。
除了上述建議，全國(guó)人大代表、湖南萬(wàn)家麗投資控股集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)黃志明等15名人大代表也在本次會(huì)議上建議加快制定并頒布《中華人民共和國(guó)藥師法》，制定統(tǒng)一的藥師制度和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，明確藥師的法律地位和責(zé)任權(quán)利，保障合理用藥和百姓的用藥安全。
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