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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)試題及答案
(87~90題共用備選答案)
A.注射用水質(zhì)量標準
B.純化水質(zhì)量標準
C.活動水
D.藝用水
E.飲用水標準
87.非無菌藥品的配料工藝用水應(yīng)符合
88.中藥材清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標準應(yīng)不低于
89.直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合
90.非無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合
正確答案:87.B;88.E;89.A;90.B
(91~94題共用備選答案)
A.藥品委托生產(chǎn)的受托方
B.藥品委托生產(chǎn)的委托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.生產(chǎn)地址
E.委托生產(chǎn)合同
91.應(yīng)提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件,對生產(chǎn)全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督的是
92.應(yīng)按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是
93.包括雙方責(zé)任,符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)的
94.不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是
正確答案:91.B;92.A;93.E;94.C
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