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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)試題及答案

時間:2025-02-10 09:44:59 題庫 我要投稿
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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)試題及答案

  (87~90題共用備選答案)

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)試題及答案

  A.注射用水質(zhì)量標準

  B.純化水質(zhì)量標準

  C.活動水

  D.藝用水

  E.飲用水標準

  87.非無菌藥品的配料工藝用水應(yīng)符合

  88.中藥材清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標準應(yīng)不低于

  89.直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合

  90.非無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合

  正確答案:87.B;88.E;89.A;90.B

  (91~94題共用備選答案)

  A.藥品委托生產(chǎn)的受托方

  B.藥品委托生產(chǎn)的委托方

  C.藥品委托生產(chǎn)批件

  D.生產(chǎn)地址

  E.委托生產(chǎn)合同

  91.應(yīng)提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件,對生產(chǎn)全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督的是

  92.應(yīng)按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是

  93.包括雙方責(zé)任,符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)的

  94.不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是

  正確答案:91.B;92.A;93.E;94.C

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