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最新執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題

時間:2025-03-06 19:44:33 題庫 我要投稿
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最新執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)精選試題

  高效率的復(fù)習(xí)方法能讓考生們更快地進(jìn)入備考狀態(tài),下面是百分網(wǎng)小編為大家準(zhǔn)備的最新執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)精選試題,歡迎大家參考借鑒!

最新執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)精選試題

  A型題

  1有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法,錯誤的是( )。

  A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識可單色印刷D.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷

  參考答案:D

  2非處方藥分為甲、乙兩類,其分類的依據(jù)是藥品的( )。

  A.專屬性B.經(jīng)濟(jì)性C.安全性D.給藥途徑

  參考答案:C

  3境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為( )。

  A.×械注準(zhǔn)×××××××××××B.×械注進(jìn)×××××××××××C.×械注許××××××××××D.×械注備×××××××××××

  參考答案:A

  4行政訴訟的受理范圍不包括( )。

  A.對行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟B.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C.對符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照,行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟

  參考答案:B

  5外配處方必須由( )。

  A.定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C.定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師開具D.個體診所醫(yī)師開具

  參考答案:A

  6有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說法錯誤的是( )。

  A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購藥品,不得銷售自配制劑

  參考答案:C

  7某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少,該藥品在臨床應(yīng)用時,應(yīng)( )。

  A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄

  參考答案:C

  (1)非限制使用級抗茵藥物:經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

  (2)限制使用級抗菌藥物:經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。

  (3)特殊使用級抗茵藥物:①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗茵藥物;④價格昂貴的抗茵藥物。故選C。建議考生運用“非低小,限高大,特快貴不少”口訣準(zhǔn)確記憶抗菌藥物分級劃分標(biāo)準(zhǔn)。

  8醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件,應(yīng)當(dāng)在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告( )。

  A.立即B.3個工作日C.5個工作日D.15個工作日

  參考答案:C

  9有關(guān)非處方藥廣告的說法,錯誤的是( )。

  A.忠告語是:本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語,造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

  參考答案:A

  10藥品廣告審查機(jī)關(guān)是( )。

  A.省級工商行政管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上工商行政管理部門D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

  參考答案:B

  11處方外配是指( )。

  A.參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為C.參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點零售藥店購藥的行為D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方,在定點零售藥店購藥的行為

  參考答案:C

  12有關(guān)保健食品的說法,錯誤的是( )。

  A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品B.功能類保健食品以治療疾病為目的C.營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的D.對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害

  參考答案:B

  13有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法,錯誤的是( )。

  A.無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售B.一次銷售不得超過3個最小包裝C.不得開架銷售D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

  參考答案:B

  14對非處方藥專有標(biāo)識的使用,錯誤的是( )。

  A.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品B.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品C.紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志D.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識,并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

  參考答案:C

  15關(guān)于麻醉醫(yī)藥品監(jiān)管的說法,正確的是( )。

  A.麻醉醫(yī)藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B.麻醉醫(yī)藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布C.麻醉醫(yī)藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布D.麻醉醫(yī)藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處

  參考答案:C

  參考解析:

  (1)麻醉醫(yī)藥品目錄、精神醫(yī)藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家公安部門、國家衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。故C正確,AB錯誤。

  (2)國家公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉醫(yī)藥品藥用原植物、麻醉醫(yī)藥品和精神醫(yī)藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。故D錯誤。

  16不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是( )。

  A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識D.拆零銷售的藥品應(yīng)和同品種藥品集中存放

  參考答案:D

  17處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是( )。

  A.用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品B.用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品C.外用抗菌藥D.含毒性中藥材,且不能證明其安全性的藥品

  參考答案:C

  18有關(guān)外配處方管理的說法,錯誤的是( )。

  A.外配處方必須由定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具,并簽名B.外配處方必須有定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章C.外配處方要分別管理,單獨建賬D.外配處方要有藥師審核并簽字,并保存1年,以備核查

  參考解析:

  外配處方必須由定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具,有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章;處方要有藥師審核簽字,并保存2年以上以備核查。故選D。

  19執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行( )。

  A.備案制度B.考試制度C.注冊制度D.登記制度

  參考答案:D

  參考解析:

  執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度,國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》,執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后,由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書上登記蓋章,并以此作為再次注冊的依據(jù)。故選D。

  20藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告( )。

  A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)

  參考答案:C

  21在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時,應(yīng)先核定其( )。

  A.注冊地址B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.受理通知書

  參考答案:C

  22國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括( )。

  A.基本藥物的遴選B.基本藥物的監(jiān)測評價C.基本藥物的研制D.基本藥物的報銷

  參考答案:C

  23不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是( )。

  A.具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神醫(yī)藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域

  參考答案:C

  參考解析:

  藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):

  (1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

  (2)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員:①經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。②經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。(3)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無從事銷售假藥、劣藥的情形,無騙取藥品經(jīng)營許可證的行為。(4)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域。(5)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)。故ABD正確。藥品零售企業(yè)不能賣麻醉醫(yī)藥品和第一類精神醫(yī)藥品。故C錯誤。

  24應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括( )。

  A.發(fā)生不良反應(yīng)的B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的C.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的

  參考答案:A

  藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不少于( )。

  A.1年B.2年C.3年D.5年

  參考答案:C

  26執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為( )。

  A.3年,6個月B.3年,3個月C.5年,6個月D.5年,3個月

  參考答案:B

  27在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的( )。

  A.按從無證企業(yè)購進(jìn)藥品處罰B.按無證經(jīng)營處罰C.按經(jīng)營假藥處罰D.按經(jīng)營劣藥處罰

  參考答案:B

  28紅色專有標(biāo)識圖案用于( )。

  A.外用藥品B.特殊管理的藥品C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥

  參考答案:C

  29醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括( )。

  A.結(jié)合臨床藥物治療實踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學(xué)查房,討論對危重患者的醫(yī)療救治

  參考答案:B

  參考解析:

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師職責(zé)包括:①負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品;②參與臨床藥物治療,進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施。開展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);③參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治。協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選。對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé);④開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實施處方點評與超常預(yù)警,促進(jìn)藥物合理使用;⑤開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作;⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息。提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù),向公眾宣傳合理用藥知識;⑦結(jié)合臨床藥物治療實踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究,開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究,參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。故選B。

  30藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告( )。

  A.1日B.3日C.7日D.15日

  參考答案:D

  31消費者的權(quán)利不包括( )。

  A.因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的,享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利B.對購買的商品不滿意的,享有無理由退貨的權(quán)利C.在購買、使用商品和接受服務(wù)時,享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利D.享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利

  參考答案:B

  32有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法,錯誤的是( )。

  A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放B.儲存藥品相對濕度為35%~75%C.儲存藥品實行色標(biāo)管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色D.藥品按批號堆碼,臨近批號的藥品可以混垛

  參考答案:D

  33生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后( )。

  A.造成輕傷以上傷害B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾

  參考答案:D

  34不得發(fā)布廣告的藥品為( )。

  A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因片D.龍膽瀉肝丸

  參考答案:C

  35下列屬于低價傾銷行為的是( )。

  A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品B.季節(jié)性降價C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品D.以排擠競爭對手為目的,以低于成本的價格銷售商品參考答案:D

  36有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法,錯誤的是( )。

  A.非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷B.非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣C.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品D.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品

  參考答案:B

  37藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品( )。

  A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方,不得超過3日極量B.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方,不得超過2日極量C.憑醫(yī)師處方,不得超過3日常用量D.憑醫(yī)師處方,不得超過2日常用量參考答案:B

  38說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識的是( )。

  A.麻醉醫(yī)藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神醫(yī)藥品C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.以上都是

  參考答案:D

  參考解析:

  麻醉醫(yī)藥品、精神醫(yī)藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有專用標(biāo)識的,其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識。故選D。建議考生運用“麻精毒放非外用”口訣準(zhǔn)確記憶。

  39藥品不良反應(yīng)是指( )。

  A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

  參考答案:B

  40醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存( )。

  A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查

  參考答案:D

  B型題

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.2年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

  41國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次( )。

  參考答案:C

  42進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次( )。

  參考答案:C

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

  B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

  C.進(jìn)口特殊用途化妝品

  D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

  43批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第0000號”的是( )。

  參考答案:C

  44批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特字(年份)第0000號”的是( )。

  參考答案:B

  45備案號是“衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第0000號”的是( )。

  參考答案:D

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

  B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

  C.進(jìn)口特殊用途化妝品

  D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

  46備案號是“國妝備進(jìn)字J××××”的是( )。

  參考答案:D

  47批準(zhǔn)文號是“國妝特進(jìn)字J××××”的是( )。

  參考答案:C

  48批準(zhǔn)文號是“國妝特字G××××”的是( )。

  參考答案:B

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  49國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為( )。

  參考答案:D

  50進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為( )。

  參考答案:D

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.一級召回

  B.二級召回

  C.三級召回

  D.無需召回

  51使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的,應(yīng)實施( )。

  參考答案:C

  52使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的,應(yīng)實施( )。

  參考答案:A

  53使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的,應(yīng)實施( )。

  參考答案:B

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.第一類醫(yī)療器械

  B.第二類醫(yī)療器械

  C.第三類醫(yī)療器械

  D.所有醫(yī)療器械

  54經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是( )。

  參考答案:B

  55經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是( )。

  參考答案:C

  56經(jīng)營不需許可和備案的是( )。

  參考答案:A

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.第一類醫(yī)療器械

  B.第二類醫(yī)療器械

  C.第三類醫(yī)療器械

  D.特殊用途醫(yī)療器械

  57具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

  參考答案:C

  58風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

  參考答案:A

  59具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

  參考答案:B

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.5萬元~10萬元的罰款

  B.2萬元~5萬元的罰款

  C.5000元~2萬元的罰款

  D.5000元~1萬元罰款

  60定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉醫(yī)藥品和精神醫(yī)藥品,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:B

  61定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉醫(yī)藥品和精神醫(yī)藥品,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:A

  62醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定銷毀麻醉醫(yī)藥品的,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:D

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.市級藥品監(jiān)督管理部門

  D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

  63境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證( )。

  參考答案:A

  64進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證( )。

  參考答案:A

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.市級藥品監(jiān)督管理部門

  D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

  65境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證( )。

  參考答案:B

  66進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證( )。

  參考答案:A

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.5萬元~10萬元的罰款

  B.2萬元~5萬元的罰款

  C.5000元~2萬元的罰款

  D.5000元~1萬元罰款

  67定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉醫(yī)藥品和精神醫(yī)藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:A

  68定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉醫(yī)藥品和精神醫(yī)藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:B

  69醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉醫(yī)藥品和精神醫(yī)藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:D

  70第二類精神醫(yī)藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲存,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:C

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