2017年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識一藥品質(zhì)量試題

　　導(dǎo)語：藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求的需要的特征總和。下面我們一起來看看在執(zhí)業(yè)藥師考試中藥品質(zhì)量與藥品標準的相關(guān)內(nèi)容吧。

　　一、最佳選擇題

　　1、《中國藥典》規(guī)定通過氣體生成反應(yīng)來進行鑒別的藥物是()。

　　A、嗎啡

　　B、尼可剎米

　　C、阿司匹林

　　D、苯巴比妥

　　E、腎上腺素

　　2、為使所取樣有代表性， 當藥品為100件時， 取樣為()。

　　A、100

　　B、50

　　C、11

　　D、10

　　E、9

　　3、《中國藥典》的英文名稱縮寫是()。

　　A、BP

　　B、INN

　　C、USP

　　D、CADN

　　E、Ch.P

　　4、與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定收載在《中國藥典》的()。

　　A、附錄部分

　　B、索引部分

　　C、前言部分

　　D、凡例部分

　　E、正文部分

　　5、國家藥品標準中原料藥的含量(%)如未規(guī)定上限時，系指不超過()。

　　A、98.0%

　　B、99.0%

　　C、100.0%

　　D、101.0%

　　E、102.0%

　　6、下列說法正確的是()。

　　A、標準品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使用

　　B、對照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)

　　C、冷處是指2~10℃

　　D、涼暗處是指避光且不超過25℃

　　E、常溫是指20~30℃

　　7、藥典中，收載阿司匹林“含量測定”部分是()。

　　A、一部的凡例

　　B、一部的正文

　　C、一部附錄

　　D、二部的凡例

　　E、二部的正文

　　8、以下不屬于免疫分析法的是()。

　　A、放射免疫法

　　B、熒光免疫法

　　C、酶免疫法

　　D、紅外免疫法

　　E、發(fā)光免疫法

　　9、血清的短期保存條件是()。

　　A、-80℃

　　B、-40℃

　　C、-20℃

　　D、0℃

　　E、4℃

　　10、將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻后，以約1000×g離心力離心5~10分鐘，分取上清液為()。

　　A、血漿

　　B、血清

　　C、血小板

　　D、紅細胞

　　E、血紅素

　　11、國家藥品抽驗主要是()。

　　A、評價抽驗

　　B、監(jiān)督抽驗

　　C、復(fù)核抽驗

　　D、出場抽驗

　　E、委托抽驗

　　12、薄膜過濾法每片薄膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過()。

　　A、500cfu

　　B、400cfu

　　C、300cfu

　　D、200cfu

　　E、100cfu

　　13、色譜法中主要用于鑒別的參數(shù)是()。

　　A、保留時間

　　B、半高峰寬

　　C、峰寬

　　D、峰高

　　E、峰面積

　　14、包衣片劑不需檢查的項目是()。

　　A、脆碎度

　　B、外觀

　　C、重量差異

　　D、微生物

　　E、崩解時限

　　15、藥品檢驗中的一次取樣量至少應(yīng)可供檢驗()。

　　A、2次

　　B、3次

　　C、4次

　　D、5次

　　E、6次

　　16、檢驗報告書的編號通常為()。

　　A、5位數(shù)

　　B、6位數(shù)

　　C、7位數(shù)

　　D、8位數(shù)

　　E、9位數(shù)

　　17、下列色譜法中不用于體內(nèi)樣品測定的是()。

　　A、氣相色譜法

　　B、高效液相色譜法

　　C、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用

　　D、薄層色譜法

　　E、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　A. 200nm~400nm

　　B. 400nm~760nm

　　C. 760nm~2500nm

　　D. 2.5μm~25μm

　　E. 200nm~760nm

　　<1>紫外光區(qū)()。

　　<2>紫外-可見光區(qū)()。

　　<3>近紅外光區(qū)()。

　　<4>中紅外光區(qū)()。

　　<5>可見光區(qū)()。

　　2、

　　A. 三氯化鐵反應(yīng)

　　B. Vitali反應(yīng)

　　C. 偶氮化反應(yīng)

　　D. Marquis反應(yīng)

　　E. 雙縮脲反應(yīng)

　　<1>對乙酰氨基酚的鑒別()。

　　<2>磺胺甲噁唑的鑒別()。

　　<3>鹽酸麻黃堿的鑒別()。

　　<4>硫酸阿托品的鑒別()。

　　<5>嗎啡的鑒別()。

　　3、

　　A. 稱取重量可為1.5~2.5g

　　B. 稱取重量可為1.75~2.25g

　　C. 稱取重量可為1.95~2.05g

　　D. 稱取重量可為1.995~2.005g

　　E. 稱取重量可為1.9995~2.0005g

　　<1>稱取“2g”()。

　　<2>稱取“2.0g”()。

　　<3>稱取“2.00g”()。

　　4、

　　A.JP

　　B.BP

　　C.USP

　　D.Ch.P

　　E.Ph.Eur.

　　以下藥典的英文縮寫為

　　<1>《英國藥典》()。

　　<2>《美國藥典》()。

　　<3>《日本藥局方》()。

　　<4>《中國藥典》()。

　　<5>《歐洲藥典》()。

　　5、

　　A.不超過20℃

　　B.避光并不超過20℃

　　C.25±2℃

　　D.10~30℃

　　E.2~10℃

　　<1>《中國藥典》貯藏項下規(guī)定，“陰涼處”為()。

　　<2>《中國藥典》貯藏項下規(guī)定，“冷處”為()。

　　<3>《中國藥典》貯藏項下規(guī)定，“涼暗處”為()。

　　<4>《中國藥典》貯藏項下規(guī)定，“常溫”為()。

　　6、

　　A. 出廠檢驗

　　B. 委托檢驗

　　C. 抽查檢驗

　　D. 復(fù)核檢驗

　　E. 進口藥品檢驗

　　<1>藥品生產(chǎn)企業(yè)對放行出廠的產(chǎn)品按企業(yè)藥品標準進行的質(zhì)量檢驗過程()。

　　<2>藥品生產(chǎn)企業(yè)由于缺少使用頻次較少的檢驗儀器設(shè)備而無法完成的檢驗項目，可以實行()。

　　<3>對抽驗結(jié)果有異議時，由藥品檢驗仲裁機構(gòu)，對有異議的藥品進行的再次抽驗()。

　　<4>對于已經(jīng)獲得《進口藥品注冊證》或批件的進口藥品，進行的檢驗()。

　　7、

　　A. 結(jié)晶紫

　　B. 麝香草酚藍

　　C. 淀粉

　　D. 永停法

　　E.鄰二氮菲

　　<1>非水堿量法的指示劑()。

　　<2>非水酸量法的指示劑()。

　　<3>碘量法的指示劑()。

　　<4>鈰量法的終點指示方法()。

　　<5>亞硝酸鈉滴定法的指示劑()。

　　8、

　　A. 阿司匹林中“溶液的澄清度”檢查

　　B. 阿司匹林中“重金屬”檢查

　　C. 阿司匹林中“熾灼殘渣”檢査

　　D. 地蒽酚中二羥基蒽醌的檢査

　　E. 硫酸阿托品中莨菪堿的檢查

　　<1>進行旋光度檢查()。

　　<2>采用對照品比色法檢查()。

　　<3>通過高溫熾灼檢查()。

　　<4>紫外-可見分光光度法檢查()。

　　三、綜合分析選擇題

　　1、某男性患者，65歲，醫(yī)生診斷為心衰需長期用藥。

　　<1>以下藥物最適宜該患者的是()。

　　A、毛花苷丙

　　B、毒毛花苷K

　　C、地高辛

　　D、去乙酰毛花苷

　　E、洋地黃

　　<2>該患者服用該藥品時與下列哪個藥品合用不需調(diào)整給藥劑量()。

　　A、硝苯地平

　　B、維生素C

　　C、奎尼丁

　　D、胺碘酮

　　E、普羅帕酮

　　<3>對該患者的血藥濃度進行該藥品監(jiān)測的方法是()。

　　A、HPLC

　　B、GC

　　C、GC-MS

　　D、LC-MS

　　E、MS

　　2、某藥廠生產(chǎn)一批阿司匹林片共計900盒，批號150201，有效期2年。

　　<1>若要對該批產(chǎn)品進行取樣，則應(yīng)取件數(shù)()。

　　A、10

　　B、16

　　C、25

　　D、31

　　E、35

　　<2>藥典規(guī)定阿司匹林原料的含量測定方法為()。

　　A、化學(xué)分析法

　　B、比色法

　　C、HPLC

　　D、儀器分析法

　　E、生物活性測定法

　　<3>藥典規(guī)定該產(chǎn)品檢查游離水楊酸的方法是()。

　　A、化學(xué)分析法

　　B、比色法

　　C、HPLC

　　D、GC

　　E、生物活性測定法

　　<4>該批產(chǎn)品的有效期至()。

　　A、2017年1月31日

　　B、2017年2月1日

　　C、2017年1月30日

　　D、2017年2月28日

　　E、2017年3月1日

　　四、多項選擇題

　　1、色譜法的優(yōu)點包括()。

　　A、高靈敏性

　　B、高選擇性

　　C、高效能

　　D、應(yīng)用范圍廣

　　E、費用低

　　2、常用的含量或效價測定方法有()。

　　A、化學(xué)分析法

　　B、比色法

　　C、HPLC

　　D、儀器分析法

　　E、生物活性測定法

　　3、以下關(guān)于《英國藥典》的說法不正確的是()。

　　A、由6卷組成

　　B、第1卷和第2卷收載：原料藥、藥用輔料

　　C、第6卷收載：標準紅外光譜、附錄和指導(dǎo)原則

　　D、第5卷為獸藥典

　　E、凡例共分為3部分

　　4、科學(xué)地選擇檢驗方法的原則包括()。

　　A、準確

　　B、靈敏

　　C、簡便

　　D、快速

　　E、經(jīng)濟

　　5、我國的國家藥品標準包括()。

　　A、《中華人民共和國藥典》

　　B、《藥品標準》

　　C、藥品注冊標準

　　D、藥品生產(chǎn)標準

　　E、藥品檢驗標準

　　6、藥典的正文內(nèi)容有()。

　　A、性狀

　　B、鑒別

　　C、檢查

　　D、含量測定

　　E、貯藏

　　7、以下屬于抗凝劑的有()。

　　A、肝素

　　B、EDTA

　　C、枸櫞酸鹽

　　D、干擾素

　　E、草酸鹽

　　8、檢驗報告書上必須含有哪些項目才能保證有效()。

　　A、檢驗者簽章

　　B、復(fù)核者簽章

　　C、部門負責人簽章

　　D、公司法人簽章

　　E、檢驗機構(gòu)公章

　　9、檢驗記錄的要求是()。

　　A、原始

　　B、真實

　　C、字跡應(yīng)清晰

　　D、不得涂改

　　E、色調(diào)一致

　　10、中國食品藥品檢定所的職責包括()。

　　A、國家藥品標準物質(zhì)的標定

　　B、藥品注冊檢驗

　　C、進口藥品的注冊檢驗

　　D、省級(食品)藥品檢驗所承擔轄區(qū)內(nèi)藥品的抽驗與委托檢驗

　　E、各市(縣)級藥品檢驗所，承擔轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督檢查與管理工作

　　11、管碟法常用的檢定法是()。

　　A、標準曲線法

　　B、二計量法

　　C、三計量法

　　D、單計量法

　　E、外標法

　　12、抗生素微生物檢定法包括()。

　　A、管碟法

　　B、兔熱法

　　C、外標法

　　D、濁度法

　　E、內(nèi)標法

　　13、以下屬于氧化還原滴定法的是()。

　　A、非水堿量法

　　B、非水酸量法

　　C、碘量法

　　D、亞硝酸鈉滴定法

　　E、鈰量法

　　14、色譜法中主要用于含量測定的參數(shù)是()。

　　A、保留時間

　　B、半高峰寬

　　C、峰寬

　　D、峰高

　　E、峰面積

　　15、《中國藥典》規(guī)定用第二法測定熔點的藥品有()。

　　A、脂肪

　　B、脂肪酸

　　C、石蠟

　　D、羊毛脂

　　E、凡士林

　　答案部分

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【解析】：B�！吨袊�藥典》鑒別尼可剎米的方法：取本品10滴，加氫氧化鈉試液3ml，加熱，即發(fā)生二乙胺臭氣，能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍色。

　　2、

　　【解析】：C�？疾烊�樣量的計算。當3=11。

　　3、

　　【解析】：E�！吨腥A人民共和國藥典》，簡稱《中國藥典》，其英文名稱是Pharmacopoeia　of　The　People’s　Republic　of　China，簡稱為Chinese　Pharmacopoeia，縮寫為Ch.P。

　　4、

　　【解析】：D。“凡例”是為正確使用《中國藥典》進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定，避免在全書中重復(fù)說明。“凡例”中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。

　　5、

　　【解析】：D。原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計。如規(guī)定上限為100%以上時，系指用藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實含有量;如未規(guī)定上限時，系指不超過101.0%。

　　6、

　　【解析】：C。考察藥典凡例中的重點概念。標準品、對照品是一對概念，�；煜�出題。標準品、對照品均是用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)。不同點在于：標準品用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)時，按效價單位(或μg)計，以國際標準品標定;對照品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。冷處、涼暗處、常溫是有關(guān)貯藏的規(guī)定。冷處系指2~10℃，常溫指10~30℃，涼暗處是指避光且不超過20℃。

　　7、

　　【解析】：E。考察藥典的結(jié)構(gòu)。阿司匹林屬于化學(xué)藥品，所以收載在二部。含量測定屬于正文內(nèi)容，所以答案為E。正文內(nèi)容包含了品名、有機藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學(xué)名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

　　8、

　　【解析】：D。免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法等非放射免疫法。

　　9、

　　【解析】：E。血樣采集后應(yīng)及時分離血漿或血清，并最好立即進行檢測。如不能立即進行測定，應(yīng)根據(jù)藥物在血樣中的穩(wěn)定性及時處置，置于具塞硬質(zhì)玻璃試管或EP管中密塞保存。短期保存時可置冰箱冷藏(4℃)，長期保存時需在-20℃或-80℃下冷凍貯藏。

　　10、

　　【解析】：A。將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻后，以約1000×g離心力離心5~10分鐘，分取上清液即為血漿。

　　11、

　　【解析】：A。抽査檢驗分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主。

　　12、

　　【解析】：E。薄膜過濾法：每片薄膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過100cfu。

　　13、

　　【解析】：A。保留時間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價;峰高或峰面積主要用于組分的含量測定。

　　14、

　　【解析】：A。除另有規(guī)定外，非包衣片應(yīng)符合片劑脆碎度檢査法的要求。

　　15、

　　【解析】：B。一次取得的樣品至少可供3次檢驗用。

　　16、

　　【解析】：D。檢驗報告書編號通常為8位數(shù)，前4位數(shù)為年份，后4位數(shù)為順序編號，也可添加檢驗類別代碼。

　　17、

　　【解析】：D。色譜分析包括：氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS、LC-MS)等，這些方法適用于復(fù)雜樣品中微量藥物的專屬準確定量，多用于藥代動力學(xué)研究。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　<1>【解析】：A。

　　<2>【解析】：E。

　　<3>【解析】：C。

　　<4>【解析】：D。

　　<5>【解析】：B。分光光度法常用的波長范圍中，200nm~400nm為紫外光區(qū);400nm~760nm為可見光區(qū);760nm~2500nm為近紅外光區(qū);2.5μm~25μm(按波數(shù)計為4000cm-1~400cm-1)為中紅外光區(qū)。紫外-可見吸收光譜包括紫外光區(qū)與可見光區(qū)，波長范圍為200nm~760nm。

　　2、

　　<1>【解析】：A。

　　<2>【解析】：C。

　　<3>【解析】：E。

　　<4>【解析】：B。

　　<5>【解析】：D。具有游離酚羥基的對乙酰氨基酚，或經(jīng)水解可生成含酚羥基的阿司匹林均可依據(jù)酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色鑒別;具有芳伯氨基的芳香第一胺類藥物，如磺胺甲噁唑的鑒別是在酸性條件下芳伯氨基與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與堿性β-萘酚縮合可生成橙黃色至猩紅色的偶氮化合物;具有氨基醇結(jié)構(gòu)的鹽酸麻黃堿可發(fā)生雙縮脲反應(yīng)，即在堿性條件下與硫酸銅形成藍色配位化合物;含有莨菪酸結(jié)構(gòu)的硫酸阿托品可發(fā)生托烷類生物堿的Vitali反應(yīng)，即與硝酸共熱后在醇制氫氧化鉀溶液中顯深紫色;異喹啉類生物堿，嗎啡與甲醛-硫酸試液反應(yīng)(Marquis反應(yīng))顯紫堇色。

　　3、

　　<1>【解析】：A。

　　<2>【解析】：C。

　　<3>【解析】：D。試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯數(shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“0.1g”，系指稱取重量可為0.06~0.14g;稱取“2g”，指稱取重量可為1.5~2.5g;稱取“2.0g”，指稱取重量可為1.95~2.05g;稱取“2.00g”，指稱取重量可為1.995~2.005g。

　　4、

　　<1>【解析】：B。

　　<2>【解析】：C。

　　<3>【解析】：A。

　　<4>【解析】：D。

　　<5>【解析】：E。本題考查各國藥典的縮寫，注意記憶和區(qū)分。注意E是歐洲藥典。

　　5、

　　<1>【解析】：A。

　　<2>【解析】：E。

　　<3>【解析】：B。

　　<4>【解析】：D。本題考查儲存條件的溫度和區(qū)別。陰涼處系指不超過20℃;涼暗處系指避光并不超過20℃;冷處系指2~10℃;常溫系指10~30℃。除另有規(guī)定外，貯藏項下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。

　　6、

　　<1>【解析】：A。藥品出廠檢驗系藥品生產(chǎn)企業(yè)對放行出廠的產(chǎn)品按企業(yè)藥品標準進行的質(zhì)量檢驗過程。

　　<2>【解析】：B。藥品生產(chǎn)企業(yè)由于缺少使用頻次較少的檢驗儀器設(shè)備而無法完成的檢驗項目，可以實行委托檢驗，但要求受托檢驗方為具有相應(yīng)檢測能力并通過實驗室資質(zhì)認定或?qū)嶒炇艺J可的檢驗機構(gòu)，或具有相應(yīng)檢測能力并通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　<3>【解析】：D。復(fù)核檢驗(簡稱復(fù)驗)系對抽驗結(jié)果有異議時，由藥品檢驗仲裁機構(gòu)，如中國食品藥品檢定研究院對有異議的藥品進行的再次抽驗(仲裁檢驗)。復(fù)核檢驗亦包括對藥品注冊標準的審核檢驗。

　　<4>【解析】：E。對于已經(jīng)獲得《進口藥品注冊證》或批件的進口藥品，進行的檢驗為“進口檢驗”，并核發(fā)“進口藥品檢驗報告書”。

　　7、

　　<1>【解析】：A。

　　<2>【解析】：B。

　　<3>【解析】：C。

　　<4>【解析】：E。

　　<5>【解析】：D。亞硝酸鈉滴定法指示終點的方法有：電位法、永停滴定法、內(nèi)指示劑法和外指示劑法�！吨袊�藥典》采用永停滴定法指示終點。鈰量法通常采用鄰二氮菲作指亦劑。碘量法用淀粉指示劑指示終點。非水酸量法是以麝香草酚藍作指示劑。非水堿量法是以結(jié)晶紫或電位法指示滴定終點的一類方法

　　8、

　　<1>【解析】：E。硫酸阿托品中莨菪堿的檢查：阿托品為外消旋體，無旋光性，莨菪堿為左旋體。檢查方法：取本品，按干燥品計算，加水制成每中含50mg的溶液，依法測定，旋光度不得超過-0.40°。已知莨菪堿的比旋度為-32.5°，控制游離莨菪堿的限量為24.6%。

　　<2>【解析】：B。阿司匹林中“重金屬”檢查，利用重金屬雜質(zhì)(以鉛為代表)可在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中與顯色劑硫代乙酰胺反應(yīng)呈黃色至褐色的特性，供試品溶液經(jīng)顯色后與一定量鉛標準液同法制成的對照液比較，要求供試品溶液所顯的顏色不得更深，以限制重金屬雜質(zhì)的量。

　　<3>【解析】：C。阿司匹林中“熾灼殘渣”檢査，將阿司匹林于700℃~800℃高溫熾灼后，以殘留的無機鹽類的重量限制金屬性雜質(zhì)的量。

　　<4>【解析】：D。地蒽酚中二羥基蒽醌的檢査：二羥基蒽醌為地蒽酚的制備原料及氧化分解產(chǎn)物，該雜質(zhì)的三氯甲烷溶液在432nm的波長處有最大吸收( 為495)，而地蒽酚在該波長處幾乎無吸收( 為2.2)�！吨袊�藥典》規(guī)定：地蒽酚加三氯甲烷制成每1ml中約含0.10mg的溶液，在432nm的波長處測定吸光度，要求不得超過0.12。即可控制雜質(zhì)二羥基蒽醌的含量不大于2.0%。

　　三、綜合分析選擇題

　　1、

　　<1>【解析】：C。臨床上用于心衰治療的強心苷類藥物有毒毛花苷K、去乙酰毛花苷、毛花苷丙、地高辛、洋地黃毒苷等。其中，前三者因起效快、消除快、作用維持時間短，僅有注射劑供急癥短期使用，一般無需進行治療藥物監(jiān)測。洋地黃毒苷則因起效慢、消除慢、一旦中毒很難解救，臨床偶爾使用，在需長期使用強心苷時，一般均選用地高辛。

　　<2>【解析】：B。同時使用奎尼丁、鈣拮抗劑、胺碘酮、普羅帕酮等心血管系統(tǒng)藥，藥物相互作用也可導(dǎo)致地高辛血藥濃度升高，應(yīng)調(diào)整劑量。

　　<3>【解析】：D。地高辛的治療藥物監(jiān)測十分重要。血清免疫法常用于臨床快速監(jiān)測，更專屬靈敏的液-質(zhì)聯(lián)用法則常用于臨床藥物動力學(xué)及經(jīng)時過程的研究。

　　2、

　　<1>【解析】：B�？偧�數(shù)為n，當n>300時，按在的件數(shù)取樣。

　　<2>【解析】：A。阿司匹林含量測定使用的是酸堿滴定法。

　　<3>【解析】：C。游離水楊酸的檢查方法是高效液相色譜法HPLC。

　　<4>【解析】：A。有效期若標注到日，應(yīng)當為起算日期對應(yīng)年月日的前一天。產(chǎn)品批號是150201說明生產(chǎn)日期是15年2月1日。

　　四、多項選擇題

　　1、

　　【解析】：ABCD。色譜法具有高靈敏度、高選擇性、高效能、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點，是分析混合物的最有效手段。

　　2、

　　【解析】：ACDE。含量或效價測定是指用規(guī)定的方法測定藥物中有效成分的含量或生物效價。常用的方法有化學(xué)分析法、儀器分析法或生物活性測定法等。

　　3、

　　【解析】：CD。第5卷收載：標準紅外光譜、附錄和指導(dǎo)原則;第6卷為獸藥典。

　　4、

　　【解析】：ABCD。根據(jù)“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，科學(xué)地選擇檢驗方法。

　　5、

　　【解析】：ABC。我國的國家藥品標準主要包括《中華人民共和國藥典》《藥品標準》和藥品注冊標準，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布執(zhí)行。

　　6、

　　【解析】：ABCDE�？疾焖幍湔�文的內(nèi)容。藥典屬于國家藥品標準，藥典的內(nèi)容在國家藥品標準中同樣就有。正文內(nèi)容包含了品名、有機藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學(xué)名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

　　7、

　　【解析】：ABCE。全血采集后置含有抗凝劑(例如：肝素、EDTA、草酸鹽、枸櫞酸鹽等)的試管中，混合均勻，即得。

　　8、

　　【解析】：ABCE。藥品檢驗報告書上須有檢驗者、復(fù)核者(或技術(shù)部門審核)和部門負責人(或管理部門批準)的簽章及檢驗機構(gòu)公章，簽章應(yīng)寫全名，否則該檢驗報告無效。

　　9、

　　【解析】：ABCE。檢驗記錄應(yīng)原始、真實，記錄完整、簡明、具體，書寫字跡應(yīng)清晰，色調(diào)一致，不得任意涂改。若發(fā)現(xiàn)記錄有誤，可用單線或雙線劃去(刪除)，但應(yīng)保持原有字跡可辨，并在修改處簽名或蓋章，以示負責。

　　10、

　　【解析】：ABCDE。國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)下設(shè)的中國食品藥品檢定研究院，承擔各省級(省、自治區(qū)、直轄市)藥品檢驗所(或稱：食品藥品檢驗所，藥品檢驗檢測院等)的技術(shù)考核與業(yè)務(wù)指導(dǎo)，國家藥品標準物質(zhì)的標定，藥品注冊檢驗(包括樣品檢驗和藥品標準復(fù)核)及進口藥品的注冊檢驗與藥品監(jiān)督(評價性)檢驗和復(fù)驗(仲裁檢驗)等工作;各省級(食品)藥品檢驗所承擔轄區(qū)內(nèi)藥品的抽驗與委托檢驗(口岸藥檢所承擔藥品進出口檢驗)以及藥品的注冊檢驗;各市(縣)級藥品檢驗所，承擔轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督檢查與管理工作。

　　11、

　　【解析】：BC。管碟法常用的檢定法是二計量法和三計量法。

　　12、

　　【解析】：AD�？股�素微生物檢定法

　　本法系在適宜的條件下，根據(jù)量反應(yīng)平行線原理設(shè)計，通過檢測抗生素對微生物的抑制作用，計算抗生素活性(效價)的方法。本法包括兩種方法：管碟法和濁度法。

　　13、

　　【解析】：CDE。氧化還原滴定法按滴定劑的不同可分為鈰量法、碘量法、溴量法、溴酸鉀法、重鉻酸鉀法、高錳酸鉀法及亞硝酸鈉法等。

　　14、

　　【解析】：DE。保留時間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價;峰高或峰面積主要用于組分的含量測定。

　　15、

　　【解析】：ABCD。熔點測定方法：《中國藥典》采用毛細管測定法，依照待測藥物性質(zhì)的不同，分為三種方法：第一法用于測定易粉碎的固體藥品;第二法用于測定不易粉碎的固體藥品，如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等;第三法用于測定凡士林或其他類似物質(zhì)。當各品種項下未注明時，均系指第一法。

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