2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)訓(xùn)練及答案
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名預(yù)計(jì)于7月份開始，大家從現(xiàn)在開始就要復(fù)習(xí)了。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)訓(xùn)練及答案，希望對(duì)大家有所幫助。
1.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)
A.審批制度
B.登記制度
C.注冊(cè)制度
D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度
E.分類管理制度
正確答案:D
2.代理經(jīng)營進(jìn)口藥品的單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要
A.不斷地追蹤收集
B.不斷地監(jiān)測(cè)整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告
D.按法定要求報(bào)告
E.按法規(guī)定期歸納
正確答案:C
3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由
A.護(hù)理技術(shù)人員組成
B.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成
C.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員組成
D.藥學(xué)技術(shù)人員組成
E.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成
正確答案:B
4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是
A.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)
D.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
E.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
正確答案:B
5.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
E.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》
正確答案:A
6.國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是
A.定期通報(bào)
B.定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
C.不定期通報(bào)
D.不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
E.公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
正確答案:D
7.國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行
A.不定期通報(bào)
B.不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
C.公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
D.定期通報(bào)
E.定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
正確答案:B
8.藥品不良反應(yīng)是指
A.由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)
B.長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)
C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.藥品引起的“三致”反應(yīng)
E.合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
正確答案:E
9.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是
A.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》
B.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
D.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》
E.《中華人民共和國藥品管理法》
正確答案:E
10.代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行
A.不斷地監(jiān)測(cè)整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告
C.按法定要求報(bào)告
D.按法規(guī)定期歸納
E.不斷地追蹤收集
正確答案:B
11.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是
A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)
B.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
C.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
D.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
正確答案:E
12.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向
A.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
B.所在地藥品檢定所報(bào)告
C.國家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
E.所在地衛(wèi)生局報(bào)告
正確答案:A
13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由
A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任
E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成
正確答案:E
14.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向
A.國家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地衛(wèi)生局報(bào)告
D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
E.所在地藥品檢定所報(bào)告
正確答案:D
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