生物技術藥物的特點是什么
生物技術藥物是指采用DNA重組技術或其他創(chuàng)新生物技術生產(chǎn)的治療藥物。如：細胞因子、纖溶酶原激活劑、重組血漿因子、生長因子、融合蛋白、受體、疫苗和單抗、干細胞治療技術等。下面是小編給大家整理的生物技術藥物的特點是什么，希望能幫到大家!
生物技術藥物的特點
分子質量大且結構復雜
生物技術來源藥物的生產(chǎn)方式，是應用基因修飾活的生物體產(chǎn)生的蛋白或多肽類的產(chǎn)物，或是依據(jù)靶基因化學合成互補的寡核苷酸，所獲產(chǎn)品往往分子質量較大，并具有復雜的分子結構。
種屬特異性
生物技術藥物存在著種屬特異性。許多生物技術藥物的藥理學活性與動物種屬及組織特異性有關，主要是藥物自身以及藥物作用受體和代謝酶的基因序列存在著動物種屬的差異。來源人類基因編碼的蛋白質和多肽類藥物，其中有的與動物的相應蛋白質或多肽的同源性有很大差別，因此對一些動物不敏感，甚至無藥理學活性。
安全性較高
生物技術藥物由于是人類天然存在的蛋白質或多肽，量微而活性強，用量極少就會產(chǎn)生顯著的效應，相對來說它的副作用較小、毒性較低、安全性較高。
活性蛋白或多肽藥物較不穩(wěn)定
生物技術活性蛋白質或多肽藥物較不穩(wěn)定，易變性，易失活，也易為微生物污染、酶解破壞。
來源藥物的基因穩(wěn)定性非常重要
生物技術來源藥物的基因穩(wěn)定性，生產(chǎn)菌種及細胞系的穩(wěn)定性和生產(chǎn)條件的穩(wěn)定性非常重要，它們的變異將導致生物活性的變化或產(chǎn)生意外的或不希望的一些生物學活性。
具有免疫性
生物技術藥物的免疫原性。許多來源于人的生物技術藥物，在動物中有免疫原性，所以在動物中重復給予這類藥品將產(chǎn)生抗體，有些人源性蛋白在人中也能產(chǎn)生血清抗體，主要可能是重組藥物蛋白質在結構及構型上與人體天然蛋白質有所不同所致。
很多來源藥物在體內的.半衰期短
生物技術來源藥物，很多在體內的半衰期短，迅速降解，并在體內降解的部位廣泛。
受體效應
許多生物技術藥物是通過與特異性受體結合，信號傳導機制而發(fā)揮藥理作用，且受體分布具有動物種屬特異性和組織特異性，因此藥物在體內分布具有組織特異性和藥效反應快的特點。
多效性和網(wǎng)絡效應
許多生物技術藥物可以作用于多種組織或細胞，且在人體內相互誘生、相互調節(jié)，彼此協(xié)同或拮抗，形成網(wǎng)絡性效應，因而可具有多種功能，發(fā)揮多種藥理作用。
生物技術來源藥物的生產(chǎn)系統(tǒng)復雜性致使它們的同源性，批次間一致性及安全性的變化要大于化學產(chǎn)品。所以生產(chǎn)過程的檢測、GMP步驟的要求和質控的要求就更為重要和嚴格。
生物技術藥物的分類
1. 重組蛋白質藥物或重組多肽藥物包括：細胞因子、人干擾素、人白細胞介素—2等;
2. 重組DNA藥物包括：反義寡核苷酸或核酸等、基因藥物、細胞治療制劑、DNA疫苗等
3. 干細胞治療：是指使用干細胞給病人治療的方法，這是生物技術藥物富有發(fā)展前景的重要領域。
生物技術藥物的概念
中文名: 生物技術藥物，又名“生物藥物”英文名: Biotechnological drugs
生物技術藥物(biopharmaceutics):廣義是指所有以生物質為原料的各種生物活性物質及其人工合成類似物、以及通過現(xiàn)代生物技術制得的藥物。狹義指利用生物體、生物組織、細胞及其成分，綜合應用化學、生物學和醫(yī)藥學各學科原理和技術方法制得的用于預防、診斷、治療和康復保健的制品，而這里特指采用DNA重組技術或其他現(xiàn)代生物技術研制的蛋白質或核酸類藥物。
拓展：高中生物知識點之生物技術藥物與疫苗
1、生物技術藥物：
�。�1）概念：一般是指利用DNA重組技術或其他生物技術生產(chǎn)的藥物。
�。�2）內容：包括基因工程藥物、酶工程藥物、發(fā)酵工程藥物、細胞工程藥物等。
2、基因工程藥物
（1）生產(chǎn)過程：獲得目的基因→構建基因工程菌→工程菌大規(guī)模培養(yǎng)→產(chǎn)物分離純化→除菌過濾→半成品檢測→成品加工→成品檢測。
�。�2）例子：大腸桿菌合成人胰島素、干擾素等。
3、細胞工程藥物
�。�1）制取過程：植物細胞株→固體培養(yǎng)→液體懸浮培養(yǎng)→收集細胞→提取純化產(chǎn)物→藥物制劑 。
�。�2）例子：人參、甘草、紅豆杉、黃連、隱形、紫草和長春花等植物藥物已經(jīng)細胞培養(yǎng)成功；乙肝疫苗狂犬病疫苗和脊髓灰質炎疫苗等，以及干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等動物細胞培養(yǎng)藥物。
4、生物技術疫苗：指基因工程疫苗。將病原體的某個或幾個抗原基因轉入適當?shù)乃拗骷毎M行表達，獲得的表達產(chǎn)物就可以作為疫苗使用。
5、DNA疫苗的應用前景廣闊。
（1）DNA疫苗：又稱核酸疫苗，是將致病微生物中，能夠編碼引起機體免疫反應的抗原基因與適當?shù)妮d體結合，通過基因工程方法導入宿主細胞，并與宿主染色體整合，通過宿主細胞的轉錄、翻譯表達出抗原，誘導宿主產(chǎn)生免疫應答，從而達到預防和治療疾病的目的。
�。�2）DNA疫苗在某些腫瘤、艾滋病和肝炎等疾病的預防上可以發(fā)揮獨特的作用。
知識拓展：
1、基因工程藥物的生產(chǎn)中，最主要的環(huán)節(jié)是構建工程菌，即通過轉基因技術將目的基因轉入細菌中，形成基因重組工程菌。利用工程菌可以高效地生產(chǎn)出各種高質量、低成本的藥品。
2、在動物細胞培養(yǎng)中，培養(yǎng)的細胞通常取自動物胚胎或出生不久的幼齡動物。
3、生物技術疫苗的載體不僅可以是微生物、動物細胞，還可以是動物體和植物體。目前美國已經(jīng)在14個州試種了300多種“制藥”作物，如生產(chǎn)乙型肝炎疫苗的轉基因藥用西紅柿、香蕉等。這種轉基因植物為疫苗的接種和普及提供了方便。利用生物技術不僅可以生產(chǎn)抗原蛋白起到疫苗的作用，還可以利用生物技術敲除病原體中的某些致病基因，獲得減毒更徹底、安全性更高的減毒活疫苗，如腺病毒疫苗等。
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