藥品安全經(jīng)營承諾書

為了進一步加強藥品安全監(jiān)管，強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。

一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品，嚴格把好購進驗收關，絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫；

二是嚴格按照法定條件、要求從事經(jīng)營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問題；

三是建立涵蓋首營企業(yè)審核、購進票據(jù)、藥品養(yǎng)護等完善的全過程藥品質(zhì)量管理體系，確保有效運行；

四是增強“企業(yè)是藥品安全第一責任人”意識，認真開展gsp重新認證前內(nèi)部評審工作，自查自糾，規(guī)范藥品經(jīng)營行為；

五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營，決不超范圍經(jīng)營；

六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械；

七是銷售對象必須是合法的經(jīng)營使用單位，并自覺保留被銷售單位的.合法資質(zhì)材料及銷售憑證；

八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發(fā)布虛假藥品廣告，誠實守信，不經(jīng)營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品；

九是如有質(zhì)量問題或應監(jiān)管部門要求，將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調(diào)查處理工作；

十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應急處置措施。

各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關規(guī)定，自愿接受處罰。

（通江局）

藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院）作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫(yī)院）對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責；

二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等相關法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營活動；

三、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系；

四、嚴把藥品購進質(zhì)量關，嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄，堅持異常銷售報告制度；

五、在經(jīng)營活動中做到不掛靠經(jīng)營、不向其他企業(yè)或個人提供相關票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營、不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利；

六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商，并向藥品監(jiān)管部門報告。

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