醫(yī)療耗材質量承諾書
為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),加強藥械質量管理,保證藥械質量,確保人民群眾用藥安全有效,本醫(yī)療機構自愿承諾:
一、醫(yī)療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),規(guī)范藥械管理和用藥行為。
二、嚴格執(zhí)行藥械采購管理制度,不從非法渠道購進藥械,購進的藥械做到貨票同行,做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。
三、嚴格審驗供貨商的經營資格,按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關證件和資料,收集資料要齊全,并建立檔案。確保藥械有可追溯性,對所使用的藥械質量負責。
四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進行清除,藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械,做到不使用過期、變質、被污染的藥械。
五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架,藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)要有明顯標識。
六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。
七、及時上報藥品不良反應。
八、主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查,一旦發(fā)生藥械質量事故,及時采取有效控制措施,并向藥監(jiān)部門報告。
醫(yī)療機構(蓋章):
單位負責人簽字:
醫(yī)療器械質量保證書
為確保醫(yī)療器械的質量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產品經銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準,全部為合格產品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的'利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
xx-xxx-xxx醫(yī)用設備有限公司
2015年8月1日
藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠信經營承諾書
為全面貫徹落實中央、省、市關于治理商業(yè)賄賂和糾風工作會議精神,進一步規(guī)范全市藥械市場經營秩序,加強藥品和醫(yī)療器械質量安全管理,切實推進企業(yè)誠信自律,保證群眾用藥、用械安全有效,我公司承諾如下:
1、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家相關法律、法規(guī)開展經營活動,按照《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》核準的經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址等許可事項經營藥品和醫(yī)療器械,不經營假劣藥品、假劣器械。
2、嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,加強對藥品和醫(yī)療器械進、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。嚴把進貨關,堅持從合法企業(yè)、合法渠道購進合法的藥品和醫(yī)療器械,并按規(guī)定索取正規(guī)發(fā)票;認真執(zhí)行驗收制度,建立真實完整的驗收記錄,做到票、帳、貨相符;定期對在庫藥品和醫(yī)療器械進行檢查、養(yǎng)護,保證其儲存條件達到要求。嚴把銷售關,建立完整的客戶檔案,在銷售藥品時,指定1-2名公司正式員工與同一家醫(yī)院聯(lián)系業(yè)務,并開具與銷售出庫單內容完全一致的合法的票據。
3、在經營活動中嚴格遵守公平競爭的原則,不在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益,不以任何名義給予購買使用本企業(yè)產品的醫(yī)院的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員財物或者其它利益。不從事掛靠經營、套稅返點、承包經營、過票經營等違法違規(guī)經營活動,不進行、不參與誤導消費者的虛假廣告宣傳。
4、嚴格執(zhí)行國家的價格政策和管理制度,在產品定價和藥品招投標過程,合理制定價格,規(guī)范價格行為,嚴禁哄抬藥價和價格欺詐行為,杜絕惡性削價等不正當價格競爭,維護企業(yè)合法權益與正當利益。
5、積極配合各級管理部門的各類檢查,自覺接受社會各界監(jiān)督,及時提供相關信息,不隱瞞、不虛報相關資料及數(shù)據,樹立企業(yè)的良好形象。
承諾單位:(蓋章)
法定代表人:(簽名)
年 月 日
醫(yī)療承諾書
尊敬的病員朋友:
感謝您選擇我們?yōu)槟峁┽t(yī)療服務,當您踏入醫(yī)院的大門接受我們的服務期間,我們鄭重向您承諾:
1.您的健康是我們的共同愿望,我們將進一步改善服務態(tài)度,文明待人,態(tài)度和藹,耐心聽取您的陳述,認真解答您的疑問,和您一道和病魔做斗爭。
2.堅持做到“合理檢查、合理治療、合理用藥”,不開大處方。
3.充分尊重您的選擇權、知情權和監(jiān)督權,嚴格執(zhí)行醫(yī)療信息公開制度,對收費及價格進行公示,公示欄設在門診大廳。
4.嚴格按照標準收費,不分解收費,不超標準收費,不自立項目收費,我們?yōu)槟峁┵M用查詢。
5.嚴格執(zhí)行醫(yī)療設備、藥品、衛(wèi)生耗材、試劑準入制度,杜絕假冒偽劣產品流入醫(yī)院;嚴格遵守醫(yī)療法規(guī)規(guī)章和診療操作規(guī)范,確保醫(yī)療安全。
6.我們的各型醫(yī)療檢查設備都經過質量管理部門的嚴格檢查和審批,保證了檢查報告的準確性。
7.進一步加大軟、硬件投入,提高服務水平,改善診療環(huán)境,提升醫(yī)院檔次,滿足您的服務需求。
我們將嚴格履行以上承諾,虛心接受您的監(jiān)督。
如果您對我們的服務有不滿意的地方,歡迎您的舉報。
舉報電話:0825-5999903行政辦公室。
對您的舉報,我們調查核實后,將嚴肅處理,并將處理結果及時反饋給您。 謝謝您的支持和配合,祝您早日恢復健康。
蓬溪中醫(yī)院.蓬溪骨科醫(yī)院
二00九年五月十二日
醫(yī)療器械質量承諾書
為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經檢驗合格后方可出廠,未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。
六、保證對上市后的產品進行跟蹤,一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)
二〇一〇年 月 日
注:本承諾書一式兩份,企業(yè)留存一份,主管部門留存一份。
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