醫(yī)療器械安全承諾書
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
xx-xxx-xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司 xx-xx年xx月xx日
通江縣簽訂藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進(jìn)藥品，嚴(yán)格把好購進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉庫；
二是嚴(yán)格按照法定條件、要求從事經(jīng)營活動(dòng)，做好在庫藥品的管理工作，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問題；
三是建立涵蓋首營企業(yè)審核、購進(jìn)票據(jù)、藥品養(yǎng)護(hù)等完善的全過程藥品質(zhì)量管理體系，確保有效運(yùn)行；
四是增強(qiáng)“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”意識(shí)，認(rèn)真開展gsp重新認(rèn)證前內(nèi)部評(píng)審工作，自查自糾，規(guī)范藥品經(jīng)營行為；
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營，決不超范圍經(jīng)營；
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械；
七是銷售對(duì)象必須是合法的經(jīng)營使用單位，并自覺保留被銷售單位的合法資質(zhì)材料及銷售憑證；
八是堅(jiān)決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發(fā)布虛假藥品廣告，誠實(shí)守信，不經(jīng)營誤導(dǎo)患者與用藥品目的無關(guān)的高價(jià)新特藥品或以非藥品冒充藥品；
九是如有質(zhì)量問題或應(yīng)監(jiān)管部門要求，將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調(diào)查處理工作；
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的`，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自愿接受處罰。
（通江局）
藥品、醫(yī)療器械企業(yè)反商業(yè)賄賂承諾書
為認(rèn)真貫徹落實(shí)中央紀(jì)委六次全會(huì)和國務(wù)院第四次廉政工作會(huì)議精神，認(rèn)真開展治理商業(yè)賄賂，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設(shè)，維護(hù)市場公平競爭，保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下：
1．嚴(yán)格依照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國家有關(guān)法律、法規(guī)合法經(jīng)營，保證經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械安全、有效；
2．堅(jiān)決抵制制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械，絕不銷售假劣及過期失效、霉變的藥品、醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械后，及時(shí)向有關(guān)部門舉報(bào)；
3．積極參與藥品、醫(yī)療器械市場信用體系的建設(shè)，建立完善藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案，如實(shí)申報(bào)企業(yè)及主要負(fù)責(zé)人的資格資質(zhì)信息、藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量安全信息和經(jīng)營活動(dòng)中的相關(guān)信用信息，接受食品藥品監(jiān)督部門的信用評(píng)級(jí)考核和分類管理，同意向社會(huì)公示本企業(yè)的所有優(yōu)良或不良經(jīng)營行為、獎(jiǎng)懲記錄，自覺遵守藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案管理規(guī)章制度，共同樹立信用自律的道德觀念和行業(yè)風(fēng)尚；
4．銷售藥品醫(yī)療器械的過程中，不以各種名義給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員回扣、提成等財(cái)物；
5．原料采購、廣告宣傳和參與藥品、醫(yī)療器械投標(biāo)競標(biāo)過程中，不采取非正常手段獲取商業(yè)機(jī)會(huì)或商業(yè)利益；
6．藥品、醫(yī)療器械審評(píng)、認(rèn)證發(fā)證、檢驗(yàn)檢測等環(huán)節(jié)中，不采取非正常手段獲得準(zhǔn)入資質(zhì)；
7．接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中，不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價(jià)證券和支付憑證。
醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書
xx-xxx器械設(shè)備有限公司就此次對(duì)投標(biāo)南陽理工學(xué)院工業(yè)微生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目三標(biāo)包第11項(xiàng)名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號(hào)：ldzx-50kbs，生產(chǎn)廠家：上海申安醫(yī)療器械廠，所售產(chǎn)品售后作如下承諾：
一、服務(wù)方式
1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)設(shè)備故障定位，并拿出解決方案，最終排除故障。
2、現(xiàn)場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因，制定方案，排除故障。
二、服務(wù)承諾
1、服務(wù)響應(yīng)及時(shí);
2、解決問題有效;
3、服務(wù)過程規(guī)范;
4、服務(wù)內(nèi)容全面。
對(duì)本公司提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期，如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司將派專門工程師，1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，16小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場，24小時(shí)內(nèi)解決問題，如在24小時(shí)內(nèi)不能解決的，當(dāng)天給予相應(yīng)產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運(yùn)行正常。
三、售后服務(wù)內(nèi)容
1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)保修，五年維護(hù)。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗(yàn)收合格之日計(jì)算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費(fèi)用，詳見備品備件收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
2、每次服務(wù)完畢后，都會(huì)向客戶提交正規(guī)的售后服務(wù)報(bào)告。
3、服務(wù)計(jì)劃：詳見投標(biāo)文件內(nèi)容。
4、備品備件：詳見投標(biāo)文件優(yōu)惠備品備件。
5、聯(lián)系方式：詳見投標(biāo)文件售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。
6、安裝調(diào)試：免費(fèi)提供貨物的安裝調(diào)試，根據(jù)預(yù)定方案及用戶的實(shí)際需求，制定安裝方案并安裝調(diào)試。 .
7、資料：安裝完畢、免費(fèi)提供必需的文檔及全部有關(guān)本次工程項(xiàng)目的資料。 四、優(yōu)惠條件
設(shè)備產(chǎn)品保修期內(nèi)，我公司將利用許可時(shí)間(節(jié)假日)免費(fèi)對(duì)產(chǎn)品實(shí)行至少每年四次的定期檢查，及時(shí)解決間題，免費(fèi)客戶后顧之憂。
投標(biāo)單位公章：xx-xxx器械設(shè)備有限公司
授權(quán)代表簽字：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全承諾書81
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理，保證藥械質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿承諾：
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。
二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進(jìn)藥械，購進(jìn)的藥械做到貨票同行，做好藥械購進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊。
三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對(duì)所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行清除，藥械陳列整齊、不放置無關(guān)物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的藥械。
五、配備相適應(yīng)儲(chǔ)存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品）要有明顯標(biāo)識(shí)。
六、購進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時(shí)在索取相關(guān)資料。
八、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
九、主動(dòng)接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)（蓋章）：
單位負(fù)責(zé)人簽字：
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