食品生產(chǎn)許可證年審流程

　　食品生產(chǎn)許可證應由縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的機構依法發(fā)放。以下是小編整理的食品生產(chǎn)許可證年審流程，希望對大家有所幫助。

　　一、辦理部門

　　市質量技術監(jiān)督局

　　二、工作職責

　　受理獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的年審申請；審核企業(yè)提交的年審材料；組織實地抽查；簽署審查結論并發(fā)放副本。

　　三、辦理依據(jù)

　�。ㄒ唬�《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（國家質檢總局第80號令）

　�。ǘ�）《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》（國家質檢總局第79號令）；

　　（三）《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告及審查工作管理規(guī)定》（質檢食監(jiān)函[2017]5號）。

　　四、辦理范圍

　　本市行政區(qū)域內取得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證年審申請。

　　五、辦理條件

　　取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應當在證書有效期內，每滿1年前的1個月內向市質量技術監(jiān)督局提出年審申請。

　　六、辦理程序

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　　1、企業(yè)可到市質監(jiān)局領取獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查申報表。

　　2、申請人向市質監(jiān)局申請食品生產(chǎn)許可證年審，按照下列目錄提交相關年審材料：

　�。�1）獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查申報表2份原件（在必要位置加蓋企業(yè)公章、負責人和自查人都必須簽名）

　�。�2）食品生產(chǎn)許可證副本1份復印件（核對原件）

　�。�3）企業(yè)有效期內營業(yè)執(zhí)照1份復印件（核對原件）

　　（4）企業(yè)有效期內組織機構代碼證1份復印件（核對原件）

　�。�5）企業(yè)法定代表人/負責人的身份證復印件1份復印件

　�。�6）檢驗結論合格的帶“x”號項目的檢驗報告2份復印件（委托檢驗報告或省級專項監(jiān)督抽查報告）

　�。�7）企業(yè)年審年度內產(chǎn)品原始記錄2份原件

　　（8）企業(yè)年審年度內產(chǎn)品出廠檢驗報告2份原件（與產(chǎn)品原始記錄一一對應）

　　企業(yè)年度自查報告應包括以下內容：

　　1、獲證企業(yè)必須報告必備條件現(xiàn)場審查不合格項改進措施和整改落實情況；

　　2、企業(yè)有否發(fā)生遷址、生產(chǎn)工藝或者設備重大技術改造等

　　原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化或者開發(fā)生產(chǎn)新資源食品等情況。如有，變更后是否能持續(xù)保持原有質量保證水平，是否辦理相關變更手續(xù)和提供安全評價報告；

　　3、原材料進廠驗收和食品出廠檢驗實施情況，特別是如何保證出廠產(chǎn)品逐批檢驗，確保出廠產(chǎn)品質量受控。實行自行檢驗的企業(yè)要如實提供原材料進廠驗收和產(chǎn)品出廠檢驗情況，提供兩份完整檢驗報告（含原始記錄）復印件，如生產(chǎn)企業(yè)有不同申證單元產(chǎn)品和不同類別產(chǎn)品，應按照生產(chǎn)許可證審查細則中抽樣方法規(guī)定分別提供兩份完整檢驗報告（含原始記錄）復印件。如果檢驗報告中不包含出廠檢驗項目中帶“x”號項目，即企業(yè)沒有“x”號項目檢驗能力的，企業(yè)應當委托有資質的檢驗機構進行檢驗，并需提供兩份帶“x”號項目的檢驗報告；

　　4、委托生產(chǎn)加工及其備案情況，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注明備案情況，并附上備案表復印件和標簽；

　　5、食品添加劑的使用及備案情況；

　　6、食品生產(chǎn)許可證證書、標志和編號使用是否符合要求；

　　7、產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查情況及不合格整改情況；

　　8、社會監(jiān)督情況。是否有重大質量投訴及其后處理情況；

　　9、質量技術監(jiān)督部門要求企業(yè)應當說明的其他相關情況。

　　（二）受理

　　企業(yè)按要求遞交相關年審材料，辦理部門自收到材料3日內決定是否受理。

　�。ㄈ�）審查

　　1、辦理部門應在做出受理決定后5日內確定是否進行企業(yè)生產(chǎn)條件實地抽查。實地抽查按實施細則要求進行，必要時可進行抽樣檢驗。實地抽查時間一般不超過1日。

　　2、僅進行書面審查的，辦理部門應在收到企業(yè)年度報告材料后15日內完成審查；進行實地抽查的，辦理部門應在收到企業(yè)年度報告材料后20日內完成審查工作（企業(yè)整改時間不計算在內）。

　�。ㄋ模┱�改

　　在實地抽查和實地審查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》有不符合的，應根據(jù)具體情況發(fā)出整改通知書，責令企業(yè)限期整改，整改時間最長不得超過1個月。

　�。ㄎ澹�審查結論

　　企業(yè)年度報告審查結論分為三種。

　　1、符合

　　企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全部符合規(guī)定的，企業(yè)年度報告審查結論為合格。

　　2、復查符合

　　企業(yè)被責令限期整改，經(jīng)整改后達到要求的，企業(yè)年度報告審查結論為復查合格。

　　3、復查不符合

　　企業(yè)被責令限期整改后，仍達不到要求或者經(jīng)實地抽查企業(yè)的必備生產(chǎn)條件或產(chǎn)品質量檢驗不合格的，企業(yè)年度報告審

　　查結論為復查不合格。

　　（六）發(fā)放副本

　　完成審查工作后5日內通知企業(yè)領取副本。

　　七、期限

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　　企業(yè)按要求遞交相關材料，辦理部門自收到材料起3日內。

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　�。ǘ�）決定審查方式期限

　　辦理部門在做出受理決定后5日內確定是否進行企業(yè)生產(chǎn)條件實地抽查。

　�。ㄈ�）書面審查及實地審查

　　書面審查期限：

　　辦理部門自收到材料起15日內完成審查工作

　　實地抽查期限：

　　辦理部門自收到材料起20日內完成審查工作（企業(yè)整改時間不計算在內），實地抽查時間一般不超過1日。

　�。ㄋ模┱�改期限

　　整改時間最長不得超過1個月。

　�。ㄎ澹┌l(fā)放副本期限

　　完成審查工作后5日內通知企業(yè)領取副本。

　　辦證工作日須知

　　一、申請階段

　　15個工作日

　　從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)（含個體經(jīng)營者），應按規(guī)定程序獲取生產(chǎn)許可證。新建和新轉產(chǎn)的食品企業(yè)，應當及時向質量技術監(jiān)督部門申請食品生產(chǎn)許可證。省級、市（地）級質量技監(jiān)部門在接到企業(yè)申請材料后，在15個工作日內組成審查組，完成對申請書和資料等文件的審查。企業(yè)材料符合要求后，發(fā)給《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》。

　　20個工作日

　　企業(yè)申報材料不符合要求的，企業(yè)從接到質量技術監(jiān)督部門的通知起，在20個工作日內補正，逾期未補正的，視為撤回申請。

　　二、審查階段

　　40個工作日

　　企業(yè)的書面材料合格后，按照食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)則，在40個工作日內，企業(yè)要接受審查組對企業(yè)必備條件和出廠檢驗能力的現(xiàn)場審查�，F(xiàn)場審查合格的企業(yè)，由審查組現(xiàn)場抽封樣品。

　　10個工作日

　　（1）審查組或申請取證企業(yè)應當在10個工作日內（有特殊規(guī)定的除外），將樣品送達指定的檢驗機構進行檢驗。

　　10個工作日

　　（2經(jīng)必備條件審查和發(fā)證檢驗合格而符合發(fā)證條件的，地方質量技監(jiān)部門在10個工作日內對審查報告進行審核，確認無誤后，將統(tǒng)一匯總材料在規(guī)定時間內報送國家質檢總局。

　　10個工作日

　�。�3）國家質檢總局收到省級質量技監(jiān)部門上報的符合發(fā)證條件的企業(yè)材料后，在10個工作日內審核批準。三、發(fā)證階段

　　15個工作日

　　經(jīng)國家質檢總局審核批準后，省級質量技監(jiān)部門在15個工作日內，向符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及其副本。

　　許可證相關時間

　　證書：食品生產(chǎn)許可證的有效期一般不超過5年。不同食品其生產(chǎn)許可證的有效期限在相應的規(guī)范文件中規(guī)定。

　　換證：在食品生產(chǎn)許可證有效期滿前6個月內，企業(yè)應向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質量技術監(jiān)督部門提出換證申請。質量技術監(jiān)督部門應當按規(guī)定的申請程序進行審查換證。

　　年審：對食品生產(chǎn)許可證實行年審制度。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應當在證書有效期內，每滿1年前的1個月內向所在地的市（地）級以上質量技術監(jiān)督部門提出年審申請。年審工作由受理年審申請的質量技術監(jiān)督部門組織實施。年審合格的，質量技術監(jiān)督部門應在企業(yè)生產(chǎn)許可證的副本上簽署年審意見。

　　變更：食品生產(chǎn)加工企業(yè)在食品原材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設備等生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，或者開發(fā)生產(chǎn)新種類食品的，應當在變化發(fā)生后的3個月內，向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質量技術監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證變更申請。受理變更申請時，質量技術監(jiān)督部門應當審查企業(yè)是否仍然符合食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件的要求。

　　企業(yè)名稱發(fā)生變化時，應當在變更名稱后3個月內向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質量技術監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請。

　　食品生產(chǎn)許可證簡介

　　食品生產(chǎn)許可證應由縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的機構依法發(fā)放�！妒称钒踩�法》第三十五條 國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。但是，銷售食用農產(chǎn)品，不需要取得許可。

　　食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

　　食品安全，指食品無毒、無害，符合應有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。

　　預包裝食品，指預先定量包裝或者制作在包裝材料、容器中的食品。

　　食品添加劑，指為改善食品品質和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質，包括營養(yǎng)強化劑。

　　用于食品的包裝材料和容器，指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。

　　用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備，指在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、銷售、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的機械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。

　　用于食品的洗滌劑、消毒劑，指直接用于洗滌或者消毒的食品、餐具、飲具以及直接接觸食品的工具、設備或者食品包裝材料和容器的物質。

　　食品保質期，指食品在標明的貯存條件下保持品質的期限。

　　食源性疾病，指食品中致病因素進入人體引起的感染性、中毒性等疾病，包括食物中毒。

　　食品安全事故，指食源性疾病、食品污染等源于食品，對人體健康有危害或者可能有危害的事故。

　　細則

　　第一條 為加強食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準，制定本通則。

　　第二條 本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑(以下統(tǒng)稱食品)生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。

　　食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。

　　第三條 本通則應當與相應的食品生產(chǎn)許可審查細則(以下簡稱審查細則)結合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細則開展生產(chǎn)許可審查的，應當符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。

　　第四條 對申請材料的審查，應當以書面申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內容;對現(xiàn)場的核查，應當以申請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內容。

　　第五條 法律法規(guī)、規(guī)章和標準對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應當遵守其規(guī)定。

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