《臨床研究倫理實(shí)踐與受試者保護(hù)調(diào)研報(bào)告》初步擬定
隨著我國(guó)臨床研究項(xiàng)目與藥物創(chuàng)新研發(fā)實(shí)踐的拓展，人體參與臨床試驗(yàn)越來(lái)越多，也越來(lái)越復(fù)雜化，各家醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)依據(jù)國(guó)家政策法規(guī)和臨床試驗(yàn)倫理管理規(guī)范紛紛成立了倫理委員會(huì)，建立了審查機(jī)制。但在實(shí)際工作中，如何不斷完善臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的倫理審查和提高對(duì)受試者的保護(hù)依然缺乏系統(tǒng)的歸納與總結(jié)。2月22日，中南大學(xué)醫(yī)學(xué)研究倫理研究中心聯(lián)合全球醫(yī)生組織、中國(guó)科技出版?zhèn)髅焦煞萦邢薰荆ǹ茖W(xué)出版社）在長(zhǎng)沙召開了《臨床研究倫理實(shí)踐與受試者保護(hù)調(diào)研報(bào)告》研討會(huì)，擬完成全國(guó)第一份《臨床研究倫理實(shí)踐與受試者保護(hù)調(diào)研報(bào)告》。
國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)科技教育司副司長(zhǎng)張黎明，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)梁毅恒，湖南省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng)龍開超，中南大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究中心主任、中南大學(xué)副校長(zhǎng)田勇泉，中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院書記羅愛靜出席研討會(huì)開幕式，來(lái)自北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院、廣東省南方醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院、華中科技大學(xué)、中南大學(xué)系統(tǒng)三所附屬醫(yī)院以及其他知名院校的共30余名醫(yī)學(xué)倫理學(xué)專家齊聚一堂，就臨床研究倫理實(shí)踐中存在的倫理問(wèn)題，展開了激烈的學(xué)術(shù)討論。研討會(huì)由中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院承辦，中南大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究中心副主任、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院副院長(zhǎng)袁洪主持。
開幕式上，羅愛靜、田勇泉、龍開超、梁毅恒、張黎明先后發(fā)言，分別從醫(yī)院層面、學(xué)校層面、政府層面，就臨床研究倫理實(shí)踐與受試者保護(hù)的緊迫性、重要性等進(jìn)行了分析。張黎明就醫(yī)學(xué)倫理2014年重點(diǎn)工作進(jìn)行了通報(bào)：一是廣泛調(diào)研，增強(qiáng)倫理管理的針對(duì)性；二是完善相關(guān)倫理法規(guī)的制定、實(shí)施；三是進(jìn)一步完善專家委員會(huì)，對(duì)倫理管理工作提供更好的支撐。最后，他代表國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)科技教育司對(duì)中南大學(xué)成立了醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究中心，并在短時(shí)間內(nèi)取得了好的成績(jī)表示祝賀，還就本次研討會(huì)提出了寶貴的意見建議。
會(huì)上，各參會(huì)專家就《中國(guó)臨床研究倫理實(shí)踐調(diào)研報(bào)告》一書踴躍發(fā)言，就我國(guó)臨床研究實(shí)踐中的問(wèn)題：IRB的組織架構(gòu)、知情同意書的規(guī)范化寫作、受試者的招募與管理、弱勢(shì)群體的補(bǔ)償、區(qū)域/中心倫理的建設(shè)，以及科學(xué)與倫理方面的爭(zhēng)議等問(wèn)題提出了尖銳的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)和修改建議。
隨后，《中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》雜志社社長(zhǎng)李恩昌教授做了“關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)論文寫作的若干問(wèn)題”的`講座，全球醫(yī)生組織中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人時(shí)占祥做了精彩的《關(guān)于科研誠(chéng)信問(wèn)題》的PPT匯報(bào)。
通過(guò)充分的討論，本次研討會(huì)形成決議如下：完善《中國(guó)臨床研究倫理實(shí)踐調(diào)研報(bào)告》；開展區(qū)域倫理調(diào)查研究工作；出版醫(yī)學(xué)倫理學(xué)相關(guān)培訓(xùn)教材；形成倫理審查和受試者保護(hù)的相關(guān)專家共識(shí)，在知名刊物公開發(fā)表；探討建立我國(guó)倫理審查的學(xué)術(shù)論壇，并進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)倫理審查和受試者保護(hù)事業(yè)的發(fā)展。
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