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藥店自查報告

時間:2025-02-05 17:10:02 自查報告 我要投稿

藥店自查報告(精品)

  在經(jīng)濟飛速發(fā)展的今天,報告有著舉足輕重的地位,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)?下面是小編為大家收集的藥店自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥店自查報告(精品)

藥店自查報告1

  佛山市南海東曉藥店根據(jù)南海區(qū)局要求 ,結(jié)合《佛山市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》、《關(guān)于進一步完善我區(qū)基本醫(yī)療保險定點零售藥店申辦及管理工作的通知》和《佛山市南海區(qū)基本醫(yī)療保險定點零售藥店服務(wù)協(xié)議書》認真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內(nèi);每季度按時報送“定點藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營業(yè)員1人,均已簽訂勞動合同,按規(guī)定參加社會保險。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定;(2)認真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,明碼標(biāo)價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實處;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。

  針對以上存在問題,我們店的`整改措施是:(1)加強學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店自查報告2

  為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營,強化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

  二、主要實施過程和自查情況

  (一)管理職責(zé)

  我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,完善了各項制度,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

  (二)加強教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.

  2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

  (三)設(shè)施設(shè)備

  我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  (四)進貨管理

  1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的.質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進行登記。

  (五)儲存于養(yǎng)護

  1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

  (六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規(guī)定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

  (七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

  1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。

  4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

  (八)藥品不良反應(yīng)工作的實施:對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、存在問題

  一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè),但仍然存在一些問題:

  1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;

  3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

  對存在的問題我院一定會逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

藥店自查報告3

  一、藥店基本概況:

  本藥店成立于20xx年,地址在:xx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于20xx年12月28日通過博州藥品監(jiān)督管理局的GSP認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至20xx年12月29日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進行了自查。

  1、管理職責(zé):

  目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責(zé)人xx。全面負責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動,對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責(zé),同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員:xx;全面負責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行GSP,確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時兼處方審核員營業(yè)員;營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護員。

  00401藥業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營。

  00402藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。

  12401企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。

  2、人員與培訓(xùn):

  積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立案。

  20xx質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負責(zé)藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購儲藏陳列,銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作

  13001企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),以符合《規(guī)范》的要求。在營業(yè)場所內(nèi),企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著衛(wèi)生工作服。

  13401企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,并建立健康案。

  13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。

  13501在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品。

  13601企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。

  14201企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

  3、設(shè)施與設(shè)備:

  我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冷藏柜1臺、風(fēng)扇1臺、溫濕度計2個、粘鼠板1個,并對其設(shè)備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積55m2,有柜臺13個、封閉式貨架20個。

  14602企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。

  14701營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施,避免藥品受室外環(huán)境的影響,并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

  14801企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有貨架,柜臺,并且銷售柜組標(biāo)志醒目。

  4、采購、驗收流程:

  自20xx年以來,隨著對GSP的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進行核對,重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗》。

  15501企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;實供貨單位銷售人員的.合法資格。

  15502企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  15504

  對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:

  (一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;

 。ǘI業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;

  (三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件;

 。ㄋ模┫嚓P(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;

 。ㄎ澹╅_戶戶名、開戶銀行及賬號;

 。抖悇(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

  15505采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

  15511發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。

  15601藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單

 。ㄆ保┖藢嵥幤穼嵨,做到票、賬、貨相符。

  15702驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。

  5、陳列與養(yǎng)護:

  我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。

  16302存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷售活動無關(guān)的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。

  16410冷藏藥品應(yīng)當(dāng)放置在冷藏設(shè)備中,保證存放溫度符合要求。

  16411按規(guī)定對冷藏設(shè)備溫度進行監(jiān)測和記錄。

  16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業(yè)經(jīng)營非藥品的,應(yīng)設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志醒目,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。

  16720養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄。

  16721養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護。

  6、銷售與售后服務(wù):

  藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù),并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售。

  17101企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證,包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格,批號,規(guī)格等內(nèi)容。

  17601對實施電子監(jiān)管的藥品,在售出時,應(yīng)當(dāng)進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

  17901企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。

  7、信息化管理:

  為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了海協(xié)360智理系統(tǒng)。

  14401通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

  14501電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份。

  16102對實施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中網(wǎng)系臺。

  16104監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時向供貨單位查詢,未得到確認之前不得入庫,必要時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

  以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。

藥店自查報告4

  基本情景:

  我店經(jīng)營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點:

 。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

  (2)認真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不貼合醫(yī)保基金支付范圍的物品;

  (3)店員進取熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

 。4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的.藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標(biāo)價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,異常是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維護進電腦系統(tǒng);

  (2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

 。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

  (4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換資料不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

 。1)加強學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;

  (2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

 。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

 。4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最終期望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和提議。多謝!

藥店自查報告5

  ×××食品藥品監(jiān)督管理局:

  我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)的基本情況:

  門店經(jīng)營地址設(shè)在×××新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、 統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥 、化學(xué)藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

 。ㄒ唬 機構(gòu)與人員

  門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責(zé)人×××,大學(xué)本科畢業(yè)!痢痢,質(zhì)量負責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷!痢痢,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷!痢痢粒炇諉T兼營業(yè)員,大專畢業(yè)!痢痢,養(yǎng)護員兼營業(yè)員,中專學(xué)歷!痢痢粒瑺I業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)×××食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)×××人民醫(yī)院體檢合格。

 。ǘ┰O(shè)施與設(shè)備

  門店經(jīng)營面積有 100平方米,不設(shè)倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。

  店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。

 。ㄈ┲贫扰c管理

  門店制定了能保證質(zhì)量的'規(guī)章制度:

  1、質(zhì)量管理制度20個;

  2、崗位職責(zé)6個;

  3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應(yīng)的表格及檔案。

  以上是我企業(yè)×××大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見,以促進我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。

  ×××大藥房

  20xx年 10 月 25日

藥店自查報告6

  一、企業(yè)基本情況

  康發(fā)大藥房屬于個體開設(shè)藥店,于20xx年4月13日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當(dāng)月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年8月29日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過gsp認證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液藥品)。藥店經(jīng)營面積40平方米,由于藥品供應(yīng)快捷、渠道可靠,能盡快及時補充所銷售藥品,因此,藥店不設(shè)倉庫。

  從開業(yè)以來,我店嚴格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員1人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在5年以上。現(xiàn)藥店經(jīng)營各種規(guī)范藥品的品種有1200余種,主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學(xué)制劑、抗生素,基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。

  二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況

  1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,設(shè)立以藥店負責(zé)人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護、成列等程序,由質(zhì)量負責(zé)人和藥品養(yǎng)護人員提出,藥店負責(zé)人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負責(zé)人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。

  2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店1個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過縣藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負責(zé)人(藥店負責(zé)人)、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了貴州省藥監(jiān)局舉辦的'藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)學(xué)習(xí)。藥店負責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有5年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,人員身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。

  3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。藥店,營業(yè)面積40平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、陳列為玻璃結(jié)構(gòu),另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備,所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應(yīng),并設(shè)有明確的設(shè)施和維護人員。藥店

  店面清潔衛(wèi)生,每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應(yīng)的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。

  4、藥品購進管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進藥時,首先由質(zhì)量負責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。

  藥品進店時,質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當(dāng)場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。

  5、藥品驗收的管理。所購進的藥品全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標(biāo)識,便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監(jiān)控記錄。

  6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證,從開始銷售至今,無不良反映

  和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。

  7、其他情況。我店對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護及各種表冊等進行自查。檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析,對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。

  我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進行認真復(fù)查,各項指標(biāo)均達到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝! 華芝堂藥店

  年 月 日

藥店自查報告7

  我店主要經(jīng)營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),法定代表人宋立英,質(zhì)量負責(zé)人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負責(zé)人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班,店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

  藥店營業(yè)場所自己所有權(quán),經(jīng)營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標(biāo)志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求,F(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經(jīng)營需要,有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備,有溫、濕度計1個,隨時監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。

  嚴把獸藥采購關(guān),采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

  經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴格按國家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明進行宣傳,不作誤導(dǎo)購買者,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應(yīng)時,及時向縣動監(jiān)局報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。

  我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:

  一、管理文件:

  1、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)

  ;2、企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責(zé);

  3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;

  4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的.管理制度;

  5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度

  ;6、獸藥不良反應(yīng)報告制度

  ;7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

  8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度

  ;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度

  ;10、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。

  二、管理記錄:

  1、人員培訓(xùn)、考核記錄;

  2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;

  3、獸藥質(zhì)量評估記錄;

  4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;

  5、獸藥清查記錄;

  6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;

  7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

  我們將嚴格遵守上述管理制度,如實填寫記錄,設(shè)專人專柜管理檔案文件。

藥店自查報告8

  x市康健藥店按照市醫(yī)保年度檢查的要求,積極開展自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、基本概況:

  x市x藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經(jīng)理院會彩(高中畢業(yè),經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)為企業(yè)法人,負責(zé)藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利(中專學(xué)歷,主管藥師,經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)負責(zé)藥店的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導(dǎo)。柴桂花,負責(zé)藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗,負責(zé)各項藥品質(zhì)量記錄,管理售藥,藥品保管。

  藥店x年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營許可證》,x年10月25日換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》,x年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認證證書。

  二、營業(yè)場所、倉庫的布置及主要設(shè)施

  一樓營業(yè)大廳面積93m2,有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部,tcl空調(diào)壹臺,冰箱壹臺,2m×2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營業(yè)大廳內(nèi)貨架柜臺藥品分類標(biāo)示醒目,有保證24小時零售供應(yīng)的能力,環(huán)境整潔、衛(wèi)生無污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設(shè)備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區(qū)分清楚,有醒目的警示語,其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲藏、調(diào)劑工具、包裝用品。中藥櫥標(biāo)示品種分類明確,配備有臨方炮制設(shè)備,有單獨操作的炮制房及所需的'工具。

  三、嚴格的質(zhì)量管理制度

  根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

  通過自查我店基本符合驗收細則所規(guī)定的定點藥店的各項條件,特申請檢查驗收。

藥店自查報告9

  20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導(dǎo),現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項做出相應(yīng)整改如下:

  1、不合格區(qū)標(biāo)志及危險藥品區(qū)標(biāo)志不符合規(guī)定。

  整改措施:不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的`標(biāo)志并對其進行了區(qū)域劃分。

  2、處方藥與非處方藥標(biāo)志不符合要求。

  整改措施:處方藥與非處方藥標(biāo)志以做。

  3、藥店服務(wù)公約沒做。

  整改措施:藥店服務(wù)公約以做

  4、藥店夜間標(biāo)志沒做。

  整改措施:藥店夜間標(biāo)志以做。

  5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

  整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

  總之,我們將盡職盡責(zé)做好各項規(guī)章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導(dǎo)、督導(dǎo),并感謝您們一如既往的支持和幫助!

>藥店自查報告10

xx縣食品藥監(jiān)督管理局:

  根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情景匯報如下:

  一、基本情景

  我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經(jīng)過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。

  二、自查自糾情景

  1、藥品購進都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品及經(jīng)營假藥行為;

  2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景;

  3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為;

  4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的情景及掛靠、走票行為;

  5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。

  總之,經(jīng)過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一職責(zé)人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。

  特此報告

  xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店

  20xx年3月21日

藥店自查報告10

  藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人各1人,質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:x有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

  3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

  4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進行檢查。藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開存放。要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的.措施:

  1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。

  2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化。規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

藥店自查報告11

  隨著GSP在全國的開展,在我國加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下,公司領(lǐng)導(dǎo)充分認識到實施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。

  一、企業(yè)概況

  淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。

  公司現(xiàn)有在冊員工57人,其中執(zhí)業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)人員50余人,占公司總?cè)藬?shù)的87%,從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人,占員工總數(shù)的36%。

  公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營項目。公司經(jīng)營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。

  為通過GSP認證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設(shè)施設(shè)備按GSP要求進行了改擴建。

  二、GSP開展及自查情況

  為了通過GSP認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責(zé)人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,于今年十二月初成立GSP認證領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)GSP認證工作。通過不斷的總結(jié)學(xué)習(xí),圍繞藥品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手,建立健全質(zhì)量管理組織機構(gòu),完善質(zhì)量管理制度、職責(zé)與程序,改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設(shè)施,加強藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理,使我們的GSP各項工作更加完善,F(xiàn)將GSP的開展及自查情況報告如下:

  1、組織機構(gòu)及程序制度

  公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以質(zhì)量為中心,設(shè)立了由法人任組長,小組成員為各部門負責(zé)人組成的GSP領(lǐng)導(dǎo)小組,全面負責(zé)公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外,設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理,質(zhì)管

  部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門,質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責(zé)貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施,負責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督;營業(yè)部由謝春嬌負責(zé)、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責(zé),保管員養(yǎng)護復(fù)核人員有張亮、徐園園等人,負責(zé)藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持,負責(zé)企業(yè)財務(wù)管理,處理財務(wù)關(guān)系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責(zé),分管人事、防損等日常事務(wù)處理。

  根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求,結(jié)合本公司的實際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負責(zé),組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門負責(zé)人及部門關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗,依據(jù)公司實際情況對公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責(zé),人員與培訓(xùn),設(shè)施與設(shè)備,進貨與驗收,儲存與養(yǎng)護,出庫與運輸,銷售與售后服務(wù),門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進行規(guī)范運作。

  按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責(zé)的要求,各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點,不斷學(xué)習(xí)、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質(zhì)量管理程序及職責(zé)的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會同業(yè)務(wù)部進行一次專門檢查,從檢查結(jié)果來看,都能從執(zhí)行不理想到有所提高,再到執(zhí)行好,是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作,對質(zhì)量管理程序及職責(zé)有了全面認識,現(xiàn)在,絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進行操作。

  2、人員與培訓(xùn)

  公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱的要求,配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責(zé)人,具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的`藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能獨力解決實際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學(xué)歷,質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(計量)人員為高中以上學(xué)歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應(yīng)的學(xué)歷,此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)事宜,要求三員積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

  公司嚴格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復(fù)核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。

  公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓(xùn),培訓(xùn)合格后,由市局進一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負責(zé)人,均取得了上崗證。

  公司按年度培訓(xùn)計劃對在職員工進行系統(tǒng)培訓(xùn),培訓(xùn)計劃的內(nèi)容包括:藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓(xùn)18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導(dǎo)。接受培訓(xùn)人員包括各級負責(zé)人及各崗位工作人員 ,培訓(xùn)成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓(xùn)檔案。

  通過參加藥監(jiān)局培訓(xùn),企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn),公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓(xùn)前有較大提高。

  3、設(shè)施與設(shè)備

  設(shè)施與設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ),公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養(yǎng)護室20平方米,按GSP要求對庫房進行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調(diào)3臺、35空調(diào)7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準(zhǔn)備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲存的要求的設(shè)備。庫房內(nèi)消防設(shè)施完備,庫內(nèi)地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴密,符合安全防盜要求。

  為了加強藥品質(zhì)量管理,確保購進、銷售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設(shè)備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標(biāo)準(zhǔn)比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門進行檢定,檢定結(jié)果合格,保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。

  公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備由養(yǎng)護員專人管理,建立了儀器、設(shè)備檔案,定期進行保養(yǎng)維護,對儀器、設(shè)備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備的正常運行。

  4、藥品進貨管理

  藥品購進工作質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低,關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質(zhì)量的管理至關(guān)重要。

  為保證進貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進貨原則,根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料,由質(zhì)管部審核把關(guān),對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經(jīng)營,嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。

  5、藥品驗收的管理

  驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口,公司設(shè)立了驗收組,按GSP要求嚴格執(zhí)行驗收程序,對購進藥品依據(jù)法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同的質(zhì)量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關(guān)標(biāo)識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書,并認真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量,。

  6、藥品的儲存與養(yǎng)護

  儲存與養(yǎng)護是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),根據(jù)儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應(yīng)的藥品。此外公司配備了專門負責(zé)退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員,庫區(qū)內(nèi)藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規(guī)范,又使庫容得到合理應(yīng)用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負責(zé),并指導(dǎo)保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質(zhì)。

  7、出庫與運輸

  發(fā)貨、復(fù)核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨,復(fù)核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單,進行復(fù)核,并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量,同時做好

  復(fù)核記錄,以便實行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。

  為保證藥品在搬運、運輸過程中的質(zhì)量,公司搬運人員嚴格按照包裝標(biāo)示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設(shè)備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。

  8、銷售、售后服務(wù)與門店管理

  為做好銷售、售后服務(wù)工作,營業(yè)部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一儲存,統(tǒng)一管理,嚴禁門店自行采購藥品,員工著裝統(tǒng)一,按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核,使用文明服務(wù)用語,關(guān)心客戶,設(shè)立咨詢臺,熱心服務(wù),耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標(biāo)。同時,公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業(yè)人員認真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應(yīng)報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。

  9、計算機管理系統(tǒng)

  我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠程監(jiān)控,各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好,站點設(shè)置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復(fù)核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。

  10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

  公司圍繞藥品流通過程的特點,在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作,為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行,根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī),組織了審核小組,對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門和相關(guān)場所(包括質(zhì)管部、采購部、營業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門店管理等GSP規(guī)定的187條)進行了內(nèi)部自查審核,審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門負責(zé)人及質(zhì)管員。通過這次內(nèi)審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做,審核結(jié)果為無嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標(biāo)準(zhǔn)。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高,售后服務(wù)不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經(jīng)營,所以我們還要繼續(xù)努力,提高業(yè)務(wù)知識,不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度,以吸引人才,開展多方位服務(wù),促進企

藥店自查報告12

  一、企業(yè)概況認證自查報告

  我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責(zé)人:XXX,企業(yè)性質(zhì):個體;注冊地址:XXX,營業(yè)面積XXX平方米,經(jīng)營范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來,我店一向以GSP為準(zhǔn)則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營三佰余個品種,F(xiàn)有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設(shè)置了質(zhì)量管理員,專門負責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作,同時還設(shè)置了質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

  二、管理職責(zé)

  我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求,設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時,結(jié)合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量職責(zé)、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等XX項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情景都有檢查和記錄。

  三、人員與培訓(xùn)

  本店一向注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開展的本事。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的`培訓(xùn),并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓(xùn)計劃,定期對員工進行了培訓(xùn),培訓(xùn)資料涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等資料,采取相應(yīng)的方式進行考核,并建立了培訓(xùn)檔案。為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

  四、設(shè)施和設(shè)備

  本店營業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標(biāo)志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,貼合GSP規(guī)定。

  五、進貨與驗收

  本店購進藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質(zhì)量關(guān)。對首營企業(yè)進行了合法資格和質(zhì)量保證本事的審核,認真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、資料正確、真實有效。驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情景,將驗收藥品的質(zhì)量情景記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量管理員。

  六、陳列與儲存

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質(zhì)量管理員。

  七、銷售與服務(wù)

  本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書資料為準(zhǔn),正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等資料的胸卡,為顧客供給用藥指導(dǎo),同時公布了本店的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

  八、存在問題及改善措施:

  我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品86x質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓(xùn);重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

  經(jīng)過對存在問題的及時整改,本店基本上貼合GSP認證標(biāo)準(zhǔn),特向貴局申請認證。

藥店自查報告13

  根據(jù)上蔡縣人民勞動局的要求,結(jié)合年初的《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》,上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織員工對全年《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》執(zhí)行情況進行逐項自查,F(xiàn)將自檢和自檢情況報告如下:

  基本情況:我店營業(yè)面積40平米,年銷售任務(wù)1萬元,其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

  自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點。

  優(yōu)點:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和醫(yī)療保險暫行規(guī)定》;

  (2)認真組織學(xué)習(xí)醫(yī)療保險政策,向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品;

  (3)店員積極熱情地為被保險人服務(wù),不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;

  (4)藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策,做到一簽一價,明碼標(biāo)價。

  存在的.問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)計算機技術(shù)的使用不夠熟練,尤其是商店新轉(zhuǎn)讓藥品的目錄沒有及時準(zhǔn)確地保存在計算機系統(tǒng)中;

  (2)政策執(zhí)行方面,文員對相關(guān)配套政策的理解不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,導(dǎo)致在電腦上的實際操作沒有很好的執(zhí)行;

  (3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品,對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠;

  (4)店內(nèi)設(shè)立的醫(yī)保宣傳欄內(nèi)容未及時變更。

  針對以上問題,我店的整改措施是:

  (1)加強醫(yī)療保險政策的學(xué)習(xí),經(jīng)常組織店員學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),知法守法;

  (2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品性能,正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,充分發(fā)揮員工顧問的作用;

  (3)計算機操作人員應(yīng)加快使用計算機軟件的熟練操作培訓(xùn)。

  (4)及時、正確地向被保險人宣傳醫(yī)療保險政策,全心全意為被保險人服務(wù)。

  最后,希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監(jiān)督和指導(dǎo),給予更多有價值的意見和建議。謝謝

藥店自查報告14

  在社保局的監(jiān)督指導(dǎo)下,在院領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心支持下,通過本院醫(yī)保管理小組成員和全院職工的共同努力,各項醫(yī)保工作和各種醫(yī)保規(guī)章制度都日趨完善,步入正規(guī),根據(jù)上級要求,院組織醫(yī)保管理小組對20xx年度的基本醫(yī)保管理工作進行了全面的自查,現(xiàn)將自查工作情況作如下匯報:

  一、醫(yī)療保險基礎(chǔ)管理:

  1、本院有分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員組成的基本醫(yī)療保險管理組織,并有專人具體負責(zé)基本醫(yī)療保險日常管理工作。

  2、各項基本醫(yī)療保險制度健全,相關(guān)醫(yī)保管理資料具全,并按規(guī)范管理存檔。

  3、醫(yī)保管理小組定期組織人員分析本院門診住院參保人員各種醫(yī)療費用使用情況,如發(fā)現(xiàn)問題及時給予解決,組織不定期的醫(yī)保管理情況抽查中發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

  4、醫(yī)保管理小組人員積極配合社保局對醫(yī)療服務(wù)價格和藥品費用的監(jiān)督、審核、及時提供需要查閱的醫(yī)療檔案和有關(guān)資料。

  二、醫(yī)療保險服務(wù)管理:

  1、本院提倡優(yōu)質(zhì)服務(wù),設(shè)施完整,方便參保人員就醫(yī)。

  2、藥品、診療項目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費實行明碼標(biāo)價,并提供費用明細清單。

  3、對就診人員進行人卡證的身份驗證,杜絕冒名就診等現(xiàn)象。

  4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目等事先都證求參保人員同意,并鑒定知情書。

  5、嚴格按照醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)填寫門診就診登記和相關(guān)資料記錄。

  6、嚴格按藥品監(jiān)督部門的要求從正規(guī)渠道購進藥品。

  三、醫(yī)療保險業(yè)務(wù)管理:

  1、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險用藥管理規(guī)定,嚴格執(zhí)行醫(yī)保用藥審批制度。

  2、按基本醫(yī)療保險目錄的要求儲備藥品

  3、不定期抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況嚴格按規(guī)定執(zhí)行。

  4、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險診療項目管理規(guī)定。

  5、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施管理規(guī)定。

  四、醫(yī)療保險信息管理:

  1、本院信息管理系統(tǒng)能滿足醫(yī)保工作的需要,日常維護系統(tǒng)較完善,新政策出臺或調(diào)整政策及時修改,能及時報告并積極排除醫(yī)保信息系統(tǒng)故障,保證系統(tǒng)的'正常運行。

  2、對醫(yī)保窗口工作人員加強醫(yī)保政策學(xué)習(xí),并強化操作技能。

  3、本院醫(yī)保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全完整準(zhǔn)確。

  五、醫(yī)療保險費用控制:

  1、嚴格執(zhí)行醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療保險限額規(guī)定。

  2、每月醫(yī)保費用報表按時送審,費用結(jié)算及時準(zhǔn)確。

  六、醫(yī)療保險政策宣傳:

  1、本院不定期組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,及時傳達和貫徹相關(guān)醫(yī)保規(guī)定,并隨時抽查醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)保管理各項政策的掌握、理解程度。

  2、采取各種形式宣傳醫(yī)保法律法規(guī)政策教育,如設(shè)置宣傳欄、發(fā)放宣傳資料等。使工作人員及時準(zhǔn)確了解相關(guān)法規(guī)政策

  3.認真學(xué)習(xí)勞動保障報,及時了解醫(yī)保新政策。

  七、存在的問題

  1、有部分大處方,這是由于我場居民居住分散,刷卡不便造成的,在今后的工作中加以改進。

  2、門診刷卡存在有個別處方不規(guī)范。

  針對以上問題,今后我們要對患者做更加耐心,細致的解釋工作,對醫(yī)生進行嚴格要求,不定期學(xué)習(xí)嚴格按規(guī)章制度辦事,確保醫(yī)保工作正常有序開展,杜絕以上問題的發(fā)生。

  上蔡縣鴻康醫(yī)保定點零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求,結(jié)合年初《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:

  我店經(jīng)營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點:

 。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

 。2)認真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;

 。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

 。4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標(biāo)價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

 。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維護進電腦系統(tǒng);

 。2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

 。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

  (4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

 。1)加強學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;

 。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

 。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

 。4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店自查報告15

  現(xiàn)按照《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進行了嚴格的內(nèi)審自查,自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  1、企業(yè)性質(zhì):******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于****年**月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

  2、地理位置:******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于**************

  3、經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格

  4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。

  5、質(zhì)量管理機構(gòu):中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

  6、人員配備:中心現(xiàn)有職工**人,其中有**農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生**名,大部分員工從事本專業(yè)**年以上。

  二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

  1、******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來,嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。

  2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況

  ******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計劃,都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備

  營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。 每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標(biāo)管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

  4、獸藥進貨管理

  ******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù),

  按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。

  5、獸藥質(zhì)量驗收管理

  ******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責(zé)驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

  6、陳列與養(yǎng)護

  獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架,放置端正、準(zhǔn)確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的`主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。

  7、銷售與售后服務(wù)

  ******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

  ******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投

  訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。

  8、不合格獸藥的管理

  ******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

  9、文件體系與質(zhì)量管理情況

  確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)化、規(guī)范化,各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。 以上是******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

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