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GSP培訓(xùn)試題及其答案
在日常學(xué)習(xí)和工作生活中，我們都要用到試題，借助試題可以為主辦方提供考生某方面的知識(shí)或技能狀況的信息。那么一般好的試題都具備什么特點(diǎn)呢？以下是小編為大家整理的GSP培訓(xùn)試題及其答案，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
GSP培訓(xùn)試題及其答案 1
一、 填空：(20分)
1、 藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以(質(zhì)量)為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，對(duì)(首營(yíng)企業(yè))應(yīng)確認(rèn)具合法資格，并且做好(記錄)。
2、 驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定同進(jìn)檢查(包裝)、(標(biāo)簽)、(說(shuō)明書)等項(xiàng)內(nèi)容。
3、 銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有(醫(yī)療單位公章的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方)限量供應(yīng)。銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上(簽字)或(蓋章)。處方保存(二)年。
4、 藥品拆零銷售使用的(藥袋)、(用具)應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明(藥品名稱)、(規(guī)格)、(批號(hào))、(效期)、 (用法用量)等內(nèi)容。
5、 藥品零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛(營(yíng)業(yè)執(zhí)照)、(生產(chǎn)許可證)以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的(執(zhí)業(yè)證明)。
6、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理(驗(yàn)收)、(養(yǎng)護(hù))、(保管)、(銷售)等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立(健康檔案)，發(fā)現(xiàn)有(傳染)(精神病)和其它可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。
7、 企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)(專職)，不得在其它單位(兼職)。
8、 銷售藥品時(shí)，和方要經(jīng)過(guò)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含中藥師)職稱的人員審核后方可(調(diào)配)和(銷售)。對(duì)處方所列藥品不得擅自(更改)或(代用)。對(duì)有配伍禁忌或超量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕(調(diào)配)和(銷售)。必要時(shí)，需經(jīng)地原處方醫(yī)生更正或(簽字后)方可調(diào)配和銷售。
9、 藥品企業(yè)從事(質(zhì)管)、(驗(yàn)收)、(采購(gòu))、(保管)、養(yǎng)護(hù)、(銷售)等工作人員在經(jīng)地專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。
10、 企業(yè)已經(jīng)出售的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回(藥品)和做好(記錄)。
二、 不定向選擇題目：5分
1、 小型藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于(B)。
A100平方米 B40平方米 C60平方米 D50平方米
2、 有下列情形(ABD)之一的藥品按假藥論處。
A變質(zhì)的 B被污染的 C所標(biāo)明的適應(yīng)癥或主治超出規(guī)定范圍的 D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
3、 生產(chǎn)銷售劣藥的處罰金額為(B)。
A二倍以上五倍以下 B一倍以上三倍以下 C50%以上三倍以下 D五倍以上十倍以下
4、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期(C)年。
A3 B4 C5 D10
5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品記錄不全的給予(ABD)處罰。
A責(zé)令改正 B給予警告 C處以1000元罰款 D情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
三、 名詞解釋20分
1、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。
2、 首營(yíng)品種：指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品包括藥品的新規(guī)格，新劑型，新包裝等。
3、 非處方藥：指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷購(gòu)買和使用的藥物。
4、 藥品經(jīng)營(yíng)范圍：是指《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》依法核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別。
5、 質(zhì)量事故：指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。
6、 藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
7、 質(zhì)量管理制度：質(zhì)量管理制度是企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求和企業(yè)質(zhì)量工作的需要而制定的質(zhì)量規(guī)則，它對(duì)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)和服務(wù)的各個(gè)部門和環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理做出明確和嚴(yán)格的規(guī)定，它在企業(yè)的質(zhì)量管理中具有權(quán)威性和結(jié)束力，是GSP的支持性文件。
8、 輔料：是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。
9、 假藥：有下列情形之一的為假藥。(1)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(2)以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。
10、 劣藥：指藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
《藥品管理法》規(guī)定有下列情形之一的藥品按劣藥論處。
(1) 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
(2) 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;
(3) 超過(guò)有效期的;
(4) 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。
(5) 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(6) 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
四、 簡(jiǎn)答題：(45分 每題5分)
1、 處方藥的銷售規(guī)則是什么?
答：處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
2、 藥品各類倉(cāng)庫(kù)的溫度及濕度是如何要求的?
答：冷庫(kù)溫度為2-10℃;陰涼庫(kù)溫度不高于20℃;常溫庫(kù)溫度為0---30℃。各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%---75%。
3、 不合格藥品應(yīng)該如何處理?
答：企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制法管理：
① 發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定要求和程序上報(bào);
�、� 不合格藥品的標(biāo)識(shí)、存放;
�、� 查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施;
�、� 不合格藥品報(bào)廢、銷毀的記錄;
�、� 不合格藥品處理情況的匯總和分析。
4、 拆零藥品的管理規(guī)定是什么?
答：藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
5、 調(diào)劑過(guò)程的幾個(gè)步驟?
答：調(diào)劑的過(guò)程分為：
受理處方 審查處方 配方 核對(duì) 發(fā)藥
6、 藥品零售企業(yè)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境和設(shè)施設(shè)備的要求?
答：藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)，并且環(huán)境整潔、無(wú)污染物，企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)。
藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置以下設(shè)備：
(二) 便于藥品陳列展示的設(shè)備。
(三) 特殊管理藥品的保管設(shè)備。
(四) 符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。
(五) 必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。
(六) 檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。
(七) 保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。
(八) 藥品防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備。
(九) 經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
7、 進(jìn)藥品的.合法性審核內(nèi)容包括哪幾項(xiàng)?
答：購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件：
(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。
(二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(三)除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
(四)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。
(五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。
8、 當(dāng)出現(xiàn)哪幾種情況時(shí)可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格藥品?
藥品質(zhì)量驗(yàn)收員在驗(yàn)收藥品時(shí)如發(fā)現(xiàn)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的藥品，可以直接判為不合格品。對(duì)一些不能確定的藥品可以提請(qǐng)藥品檢驗(yàn)部門進(jìn)行定量檢測(cè)(含量測(cè)定)、定性檢測(cè)(理化鑒別)、細(xì)菌檢測(cè)(微生物測(cè)定)，其結(jié)果不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，均可判斷為不合格藥品。
9、 《藥品管理法》規(guī)定開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件是什么?
答：開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
(一) 具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二) 具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
(三) 企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四) 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域;
(五) 具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
五、 問(wèn)答題：(10分)
1、 藥品零售企業(yè)的主要任務(wù)?
答：(1)結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)管理工作的實(shí)際，做好藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量管理過(guò)程的監(jiān)控，有交保證藥品的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。
(2)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，對(duì)購(gòu)入藥品要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及合同條款進(jìn)行逐批次檢查驗(yàn)收，以確保藥品的安全、有效。
(3)認(rèn)真做好處方藥配發(fā)，按執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方正確調(diào)配藥品，做好處方審核。
(4)認(rèn)真執(zhí)行藥品分類管理制度，做好非處方藥銷售。根據(jù)消費(fèi)者的需要，合格儲(chǔ)備OTC的品種和數(shù)量，以供自我藥療。按照藥品分類管理的要求，分類擺放，分類銷售，分類管理。
(5)積極開(kāi)展用藥咨詢服務(wù)，認(rèn)真向消費(fèi)者做好處方藥用法、用量及可能發(fā)生的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等解釋、交待工作，防止用藥不當(dāng)或錯(cuò)誤。對(duì)非處方藥，要向購(gòu)藥病人提供科學(xué)、合理、客觀、可靠的用藥指導(dǎo)和咨詢等服務(wù)。對(duì)不適合自我藥療的病人或駐店藥師難以肯定向病人推薦具體品種時(shí)，藥店藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)向病人提出到醫(yī)院診治或向醫(yī)院臨床藥師尋求合理用藥意見(jiàn)。
(6)加強(qiáng)員工的基本知識(shí)、業(yè)務(wù)技能和職業(yè)道德的培訓(xùn)教育工作，不斷提高全員的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和思想素質(zhì)，增強(qiáng)職業(yè)道德責(zé)任感。
(7)宣傳科普知識(shí)，向社會(huì)、向病人宣傳衛(wèi)生保健、合理用藥、藥品分類管理等知識(shí)。
2、 質(zhì)量管理制度的檢查、考核一般有幾種形式?
答：質(zhì)量管理制度檢查、考核一般有三種方式：一是崗位自行檢查、考核。二是專業(yè)檢查、考核。三是目標(biāo)責(zé)任檢查、考核。
檢查、考核質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，一般可采取以下四種方法：一是記錄資料檢查法。二是現(xiàn)場(chǎng)觀察法。三是知識(shí)測(cè)驗(yàn)法。四是指標(biāo)考核法。
GSP培訓(xùn)試題及其答案 2
1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》適用于（ D ）
A：藥品生產(chǎn)企業(yè) B：藥品批發(fā)企業(yè) C：藥品使用單位
D：中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)
2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（ A ）
A：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子 C：企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)D：企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
3.GSP要求企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有（ B ）
A： 大專以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員 B： 具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員
C：本科以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員 D：主管藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
4.藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給（B ）
A：藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè) B：具有合法資格的單位 C：藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D：需要使用藥品的個(gè)人 E：藥品使用單位
5.藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售特殊管理藥品應(yīng)（ D ）
A：嚴(yán)格按照購(gòu)銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。 B;嚴(yán)格按照購(gòu)銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨
C：嚴(yán)格按照物價(jià)部門批準(zhǔn)的價(jià)格銷售 D：嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行
6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立（ B ）為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
A：主要負(fù)責(zé)人 B：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C：執(zhí)業(yè)藥師
D：具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員
7.大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不低于（ A ）
A：1500m B：1000 m C： 500m D：150 m
8.藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書的是（ D ）
A：西藥品種 B：針劑品種 C：化學(xué)藥品 D：首營(yíng)品種
9.實(shí)施細(xì)則中對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標(biāo)是（ B ）
A：企業(yè)員工總?cè)藬?shù) B：企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)用房總面 C：年利稅總額 D：年藥品銷售總額
10.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是（ B ）
A：業(yè)務(wù)進(jìn)貨部門 B：質(zhì)量管理部門 C：財(cái)務(wù)部門 D：企業(yè)經(jīng)理辦公室
11.質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核應(yīng)由人事資源部協(xié)同（ C ）共同完成
A：業(yè)務(wù)部門 B：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組 C：質(zhì)量管理部門 D：后勤部
12.下列選項(xiàng)中哪個(gè)表示非處方藥的為 ( C )
A. Rx B.APC C.OTC D.EXP
13.乙類非處方藥的專有標(biāo)識(shí)背景顏色為（ D ）
A．白色 B.紅色 C.黑色 D.綠色
14.某藥品于2004年4月23日生產(chǎn)，下列選項(xiàng)中有效期表示方法正確的為（ D ）
A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4
15.“乙醇”為藥品名稱的（ B ）
A．俗名 B.化學(xué)名 C.商品名 D.曾用名
16.藥品標(biāo)簽中，用于追查不同時(shí)間生產(chǎn)藥品歷史，以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為
�。˙ ）A 生產(chǎn)日期 B 批號(hào) C 有效期 D失效期
17.低溫即冷庫(kù)所貯存藥品的位置環(huán)境溫度為（ B ）
A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃
18.依照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品所簽訂的合同應(yīng)明確 （ D ）
A 運(yùn)輸要求 B 驗(yàn)收方式 C儲(chǔ)存要求 D質(zhì)量條款
19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品倉(cāng)庫(kù)中，陰涼庫(kù)的相對(duì)濕度為（D ）
A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75%
20.非處方藥分為（ C ）
A、第二、第二類 B、I、II、III三類 C、甲、乙兩類 D、A、B兩類
21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，退貨區(qū)顏色為（ C ）
A、紅色 B、藍(lán)色 C、黃色 D、綠色
22.依據(jù)GSP實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)門店面積至少為（ C ）
A、20平方米 B、30平方米 C、40平方米 D、50平方米
23.對(duì)有證據(jù)可能危害人體健康的藥品，藥監(jiān)部門可采取的.措施為 （ D ）
A沒(méi)收 B銷毀 C 停止銷售 D 查封
24.對(duì)于上市五年以上的藥品，報(bào)告藥品不良反應(yīng)的范圍應(yīng)是報(bào)告該藥品引起的（ B ）
A 一般不良反應(yīng) B罕見(jiàn)的不良反應(yīng) C 所有不良反應(yīng) D 可疑不良反應(yīng)
25.大、中型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的直接領(lǐng)導(dǎo)者為（ B ）
A 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)的副經(jīng)理 B 負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理 C 總工程師 D 經(jīng)理
26.首營(yíng)品種不包括（ C ）
A 新產(chǎn)品 B新規(guī)格 C 新批號(hào) D 新包裝
27. 根據(jù)GSP規(guī)定，銷售特殊管理藥品的處方保存期不得少于（ B ）
A 一年 B 二年 C 三年 D 四年
28.藥品標(biāo)簽?zāi)：磺澹瑯?biāo)識(shí)無(wú)法辯認(rèn)的，該藥品為（ A ）
A 假藥 B 劣藥 C 不合格藥品 D 合格藥品
29.經(jīng)營(yíng)處方藥的企業(yè)必須持有（ D ）
A 藥品生產(chǎn)許可證 B藥品批準(zhǔn)證明文件 C衛(wèi)生許可證 D 藥品經(jīng)營(yíng)許可證
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