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執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)：藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)
導(dǎo)語(yǔ)：關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)綜合知識(shí)與技能重點(diǎn)中的藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)和評(píng)定方法內(nèi)容分別是什么?我國(guó)使用的分析方法主要遵循哪些原則?一起來(lái)看看相關(guān)內(nèi)容吧。
(一)藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)
藥品與不良反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)較復(fù)雜，國(guó)際上有很多分析方法，我國(guó)使用的分析方法主要遵循下列五條原則：
(1)用藥與不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系 如果有則有因果關(guān)系存在的可能性，例如青霉素引起的過(guò)敏性休克或死亡在用藥后幾分鐘至幾小時(shí)發(fā)生;吩噻嗪類引發(fā)肝損害一般為服藥34周以后出現(xiàn)。
(2)反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型如果有則有因果關(guān)系存在的可能性，如沒(méi)有則需進(jìn)一步研究確定是否是新的不良反應(yīng)。
(3)停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕如果停藥后癥狀緩解或消除則可認(rèn)為兩者存在因果關(guān)系的可能性。
(4)再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件 如果用藥再次出現(xiàn)相同癥狀，停藥則再次消失，以前確定的因果關(guān)系被再次證實(shí)，則可認(rèn)為二者間確實(shí)存在因果關(guān)系。
(5)是否可用患者病情的進(jìn)展、其他治療等影響來(lái)解釋如果能則兩者間存在因果關(guān)系的可能性小，需綜合各種聯(lián)系后確定因果關(guān)系。
(二)藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定方法
1.Karch Lasagna評(píng)定方法該方法將因果關(guān)系確定程度分為肯定、很可能、可能、可疑、不可能5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
2.計(jì)分推算法(即法國(guó)的歸因系統(tǒng)) 本法在病例分析時(shí)，針對(duì)時(shí)間順序，是否已有類似反應(yīng)的資料等基本問(wèn)題予以打分，最后按所記總分評(píng)定因果關(guān)系等級(jí)。
【相關(guān)內(nèi)容】：藥物信息分類
按照其最初來(lái)源通常分為三級(jí)
一級(jí)信息源：以期刊發(fā)表的原創(chuàng)性論著為主，原創(chuàng)性論著，包括實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果、病冽報(bào)道以及評(píng)價(jià)性的或描述性的研究結(jié)果
二級(jí)信息源：引文和摘要服務(wù)為主，一般由引文書(shū)目組成，主要用于檢索一級(jí)文獻(xiàn)，可提供摘要、引文、索引(包括戎不包括全文)及目錄，文摘數(shù)據(jù)庫(kù)或全文數(shù)據(jù)庫(kù)是獲取文獻(xiàn)信息的常用二級(jí)信息資源
三級(jí)信息源：以參考書(shū)和數(shù)據(jù)庫(kù)為主。三級(jí)信息資源包括醫(yī)藥圖書(shū)(工具書(shū)、教科書(shū)、手冊(cè)等)、光盤或在線數(shù)據(jù)庫(kù)、藥學(xué)應(yīng)用軟件以及臨床實(shí)踐指南、系統(tǒng)評(píng)價(jià)或綜述性的文章等。
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