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新開(kāi)藥店不需要這5個(gè)證明文件了

　　在日常學(xué)習(xí)、工作和生活中，許多人都寫過(guò)證明吧，證明是證明某人的身份、經(jīng)歷或某件事情的真實(shí)情況時(shí)所使用的一種憑證。那么證明怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編精心整理的新開(kāi)藥店不需要這5個(gè)證明文件了，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。

新開(kāi)藥店不需要這5個(gè)證明文件了

　　新開(kāi)藥店不需要這5個(gè)證明文件了

　　1、不再要求申請(qǐng)人在藥品零售許可材料中提報(bào)培訓(xùn)證明;

　　2、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違反《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定的證明;

　　3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥學(xué)技術(shù)人員不在原單位在職在崗證明;

　　4、行政區(qū)外人員暫住證件;

　　5、超過(guò)國(guó)家法定退休年齡人員的醫(yī)院健康查體證明。

　　對(duì)于新開(kāi)藥店的申請(qǐng)，取而代之的是只需要申請(qǐng)人申請(qǐng)時(shí)進(jìn)行書面承諾，監(jiān)管部門加強(qiáng)事后核查。

　　其中，關(guān)于第一條中培訓(xùn)證明提到，藥品零售企業(yè)從業(yè)人員、藥品零售企業(yè)新從業(yè)人員的培訓(xùn)由企業(yè)結(jié)合實(shí)際自行負(fù)責(zé)，有關(guān)培訓(xùn)情況由驗(yàn)收或認(rèn)證人員在驗(yàn)收或認(rèn)證時(shí)現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。市局不再統(tǒng)一組織集中培訓(xùn)，相關(guān)人員原取得的培訓(xùn)證明仍予以認(rèn)可，跨區(qū)域跨企業(yè)流動(dòng)時(shí)不需再辦理變更手續(xù)。

　　開(kāi)藥店的證明文件

　　一、主體資格相關(guān)文件

　　藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表：

　　詳細(xì)填寫申請(qǐng)單位的基本信息、經(jīng)營(yíng)范圍、人員情況等內(nèi)容。

　　營(yíng)業(yè)執(zhí)照：

　　證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)主體資格。需確保經(jīng)營(yíng)范圍中包含藥品零售等相關(guān)內(nèi)容。

　　法定代表人身份證明：

　　提供法定代表人的身份證復(fù)印件，證明其身份合法有效。

　　二、人員資質(zhì)文件

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證：

　　藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)審核處方、指導(dǎo)合理用藥等工作。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證是其專業(yè)資格的重要證明。

　　從業(yè)人員健康證明：

　　包括藥店所有直接接觸藥品的工作人員，如營(yíng)業(yè)員、收銀員等。證明其身體健康，無(wú)傳染性疾病，符合從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的要求。

　　從業(yè)人員培訓(xùn)證明：

　　如藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)等方面的培訓(xùn)證書或記錄，確保從業(yè)人員具備必要的業(yè)務(wù)能力和服務(wù)水平。

　　三、場(chǎng)所相關(guān)文件

　　房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同：

　　若藥店場(chǎng)所為自有房產(chǎn)，需提供房屋產(chǎn)權(quán)證明；若為租賃房屋，則需提供租賃合同，合同期限應(yīng)符合藥品經(jīng)營(yíng)的要求。

　　合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括租金、租賃期限、房屋維修等條款。

　　藥店地理位置圖及平面布局圖：

　　地理位置圖應(yīng)清晰標(biāo)注藥店所在的具體位置，周邊環(huán)境及交通狀況等。

　　平面布局圖應(yīng)詳細(xì)展示藥店的內(nèi)部布局，包括營(yíng)業(yè)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、收銀臺(tái)等區(qū)域的劃分，以及藥品陳列設(shè)施、消防設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施等的位置。

　　四、設(shè)施設(shè)備文件

　　設(shè)施設(shè)備清單：

　　列出藥店所配備的設(shè)施設(shè)備，如貨架、柜臺(tái)、冷藏柜、空調(diào)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。

　　注明設(shè)備的名稱、型號(hào)、數(shù)量、用途等信息。

　　設(shè)施設(shè)備校驗(yàn)證明：

　　對(duì)于需要定期校驗(yàn)的設(shè)備，如溫濕度計(jì)、計(jì)量器具等，需提供校驗(yàn)合格證明，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。

　　五、質(zhì)量管理制度文件

　　藥品質(zhì)量管理制度文件：

　　包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度。

　　明確各環(huán)節(jié)的工作流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任人，確保藥品質(zhì)量安全。

　　藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度：

　　建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，明確報(bào)告程序和責(zé)任人。及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，保障患者用藥安全。