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執(zhí)業(yè)西藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題

時間:2025-05-21 13:47:48 題庫 我要投稿
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執(zhí)業(yè)西藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題

  (67~70題共用備選答案)

  A.100級潔凈室

  B.10000級潔凈室

  C.100000級潔凈室

  D.300000級潔凈室

  E.一般生產(chǎn)區(qū)

  67.非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境不低于 答案ABCDE

  68.深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序 答案ABCDE

  69.罐裝前不經(jīng)除菌過濾的制品的配制、合并、罐封、凍干、加塞等 答案ABCDE

  70.原料血漿的合并、非低溫提取、分裝前的巴氏消毒、軋蓋及制品最終容器的精洗等 答案ABCDE

  正確答案:67.D;68.C;69.A;70.C

  (71~74題共用備選答案)

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱

  B.生產(chǎn)地址

  C.許可證編號和生產(chǎn)范圍

  D.《藥品生產(chǎn)許可證》

  E.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理

  71.依法對藥品生產(chǎn)過程進行的審查、許可、認證、檢查的監(jiān)督管理活動是 答案ABCDE

  72.具有同等法律效力的正、副本,其有效期為5年的是 答案ABCDE

  73.在《藥品生產(chǎn)許可證》上應按國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法和類別填寫的是 答案ABCDE

  74.應符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理原則的是 答案ABCDE

  正確答案:71.E;72.D;73.C;74.A

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