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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習題

時間:2025-05-31 12:22:30 題庫 我要投稿

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習題

  根據(jù)以下資料,回答題

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習題

  某醫(yī)療機構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

  111該處方的印刷用紙為查看材料

  A.淡黃色 B.淡綠色 C.淡紅色 D.白色

  參考答案:C

  112該處方不得超過查看材料

  A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

  參考答案:C

  113該處方應當保存查看材料

  A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

  參考答案:C

  根據(jù)以下材料,回答題

  某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》

  114該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請查看材料

  A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊地址D.經(jīng)營范圍

  參考答案:B

  115該藥品零售企業(yè)應該在何時之前,申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》查看材料

  A.2013年12月B.2014年3月C.2015年12月D.2016年3月

  參考答案:C

  116在下列哪種情形下,若原發(fā)證機關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請行政復議或者行政訴訟查看材料

  A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的 B.因營業(yè)場所裝修而暫停營業(yè)的 C.因房屋倒塌而終止營業(yè)的 D.因法定代表人死亡而關(guān)閉的

  參考答案:B

  根據(jù)以下材料,回答題

  某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段

  117驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是查看材料

  A.I期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗 C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗

  參考答案:C

  118上述臨床試驗的病例數(shù)查看材料

  A.20~30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例

  參考答案:D

  119完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號查看材料

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

  參考答案:A

  120藥品批準文號有效期為查看材料

  A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

  參考答案:D

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