執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬習題及答案
6.對上市5年以上的藥品報告( E )。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴重、罕見、新的不良反應(yīng)
7.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學技術(shù)人員的是( E )。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
8.我國遴選OTC的原則是( E )。
A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
9.申請進口藥品的條件是( AC )。
A.必須獲得生產(chǎn)國注冊批準和上市許可
B.生產(chǎn)廠具有我國有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書
C.生產(chǎn)廠必須符合我國的GMP
D.必須獲得生產(chǎn)國和我國的注冊批準
E.必須經(jīng)過我國藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告
10.WHO提出的主要藥品命名原則包括( ABCD )。
A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨
B.全詞不宜過長
C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似
D.屬于同一藥效類別的藥物，力求用適應(yīng)的方法顯示這一關(guān)系
E.可以采用令人從解剖學、生物學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱
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