執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題
1有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是( )。
A.甲類非處方藥為紅色 B.乙類非處方藥為綠色 C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識可單色印刷 D.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷
參考答案：D
2非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的( )。
A.專屬性 B.經(jīng)濟(jì)性 C.安全性 D.給藥途徑
參考答案：C
3境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為( )。
A.×械注準(zhǔn)××××××××××× B.×械注進(jìn)××××××××××× C.×械注許×××××××××× D.×械注備×××××××××××
參考答案：A
4行政訴訟的受理范圍不包括( )。
A.對行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟 B.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為
C.對符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟
D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟
參考答案：B
5外配處方必須由( )。
A.定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具 B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具 C.定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師開具 D.個體診所醫(yī)師開具
參考答案：A
6有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是( )。
A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年 B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥 D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購藥品，不得銷售自配制劑
參考答案：C
7某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)( )。
A.按非限制使用級管理 B.按限制使用級管理 C.按特殊使用級管理 D.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄
參考答案：C
(1)非限制使用級抗茵藥物：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。
(2)限制使用級抗菌藥物：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。
(3)特殊使用級抗茵藥物：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗茵藥物;④價格昂貴的抗茵藥物。故選C。建議考生運(yùn)用“非低小，限高大，特快貴不少”口訣準(zhǔn)確記憶抗菌藥物分級劃分標(biāo)準(zhǔn)。
8醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告( )。
A.立即 B.3個工作日 C.5個工作日 D.15個工作日
參考答案：C
9有關(guān)非處方藥廣告的說法，錯誤的是( )。
A.忠告語是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀 B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告
C.必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC) D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解
參考答案：A
10藥品廣告審查機(jī)關(guān)是( )。
A.省級工商行政管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.縣級以上工商行政管理部門 D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
參考答案：B
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