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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最新模擬題
導語：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為多少年?下面我們一起來看看執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題吧。
A型題：最佳選擇題
1.藥事是指
A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理
B.國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理
C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動
D.國家、政府部門及藥事組織依依法對藥事活動施行的必要管理
E..保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時
2、下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)管轄的是
A.藥品使用管理
B.藥品廣告管理
C.藥品注冊管理
D.藥品儲備管理
E.藥品流通管理
3、下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是
A.中藥材、中藥飲片
B.化學原料藥
C.血清、疫苗
D.內(nèi)包材、醫(yī)療器械
E.診斷藥品
4、下列不屬于前置性管理的是
A.藥品注冊管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品監(jiān)督查處
D.執(zhí)業(yè)藥師注冊
E.藥物臨床基地管理
5、藥品的質(zhì)量特性不包括
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.競爭性
E.均一性
6、下列說法不正確的是
A.對藥事組織進行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)，如不進行監(jiān)督管理，將嚴重危及公眾的生命和健康
B.批發(fā)企業(yè)是向零售藥店或醫(yī)療機構(gòu)提供藥品的經(jīng)營組織
C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質(zhì)量和藥學服務的質(zhì)量
E.沒有強制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗機構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準入條件
7、執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是
A.只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴格管制，才能保證藥學技術(shù)人員的藥學專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范
B.加強執(zhí)業(yè)藥師注冊和行為管理
C.具備規(guī)定藥學專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學服務的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效
D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟地位
E.促進建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度
8、我國法定藥品標準不包括
A.藥典
B.中國生物制品規(guī)程
C.藥品衛(wèi)生標準
D.企業(yè)內(nèi)控標準
E.中國飲片炮制規(guī)范
9、關(guān)于政府定價藥品的價格管理錯誤的是
A.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格
B.主要是《醫(yī)保目錄》的乙類藥品及民族藥、中藥飲片和醫(yī)院制劑
C.制定最高零售價，任何單位不得擅自提價
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料
10、藥品的首要特殊性是
A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標準嚴格
C.專業(yè)技術(shù)性強
D.缺乏需求價格彈性
E.經(jīng)濟性和競爭性
11、國家設(shè)置或確定的藥檢機構(gòu)的法定業(yè)務不包括
A.新藥、國家標準藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗
B.藥品強制性檢驗
C.進口藥品審批檢驗
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗
E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗
12、下列屬于假藥的是
A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
E.更改生產(chǎn)批號的
13、下列說法錯誤的是
A.特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標簽必須印有規(guī)定標志
B.對國內(nèi)供應不足的藥品國務院有權(quán)限制或禁止出口
C.藥品包括中藥飲片，必須按照國家藥品標準和生產(chǎn)工藝進行
D.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求
E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品
14、下列說法錯誤的是
A.交通不便的邊遠地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以設(shè)點并銷售批準的非處方藥
B.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》經(jīng)由省級衛(wèi)生部門審批審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批
C.個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
D.常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
E.新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請GMP認證，受理部門在申請之日起3個月內(nèi)組織認證
15、藥品注冊系統(tǒng)評價擬上市銷售的藥品
A.安全性
B.有效性
C.質(zhì)量可控性
D.穩(wěn)定性
E.安全性、有效性、質(zhì)量可控性等
16、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理，錯誤的是
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場上銷售或變相銷售
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告
C.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經(jīng)國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用
D.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄
E.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應當與經(jīng)批準的服務范圍相一致
17、關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是
A.生產(chǎn)中藥飲片，應當選用與藥品性質(zhì)相適應的包裝材料和容器
B.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售
C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽
D.中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號
E.中藥飲片必須按國家藥品標準或《炮制規(guī)范》炮制
18、下列哪些行政行為不收費
A.核發(fā)證書、進行藥品注冊
B.實施藥品抽查檢驗
C.進行藥品認證
D.實施藥品審批檢驗
E.實施強制性檢驗
19、 制售假藥，足以嚴重危害人體健康的
A.處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金
B.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金
C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)
D.處10以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)
E.處10以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)
20、藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為
A.三年
B.四年
C.五年
D.六年
E.八年
21、下列說法不正確的是
A.麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機構(gòu)外使用時，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示二級以上醫(yī)院開具的診斷證明，患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明，以及代辦人員身份證明后方可開具
B.醫(yī)療機構(gòu)應當要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復診或者隨診一次
C.麻醉藥品、第一類精神藥品不準零售，醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)市級衛(wèi)生管理部門批準，獲得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》后，憑卡向所在地省定點批發(fā)企業(yè)購買
D.麻醉藥品注射劑、鹽酸哌替啶僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，鹽酸二氫埃托啡僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用
E.開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方，至少保存3年
22、 關(guān)于毒性藥品的管理不正確的是
A.嚴防與其它藥品混雜
B.每次配料，必須經(jīng)兩人以上復核無誤并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)
C.經(jīng)手人要簽字備案，所用容器和工具要處理干凈，以防污染其他藥品
D.標示量要準確無誤 ，生產(chǎn)記錄保存三年備查
E.配方用藥由國有藥店、醫(yī)療單位負責
23、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.3個月
E.6個月
24、不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務有
A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)
B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售
C.處方藥的零售
D.甲類非處方藥的零售
E.乙類非處方藥的零售
25、下列說法錯誤的是
A.國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制
B.任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒?/p>
C.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制
D.持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準可以配制臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品
E.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號，未取得藥品批準文號的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品
26、非處方藥可以使用非處方藥專有標識的時間是
A.自藥品列入《國家非處方藥目錄》之日起
B.自藥品臨床研究申請通過之日起
C.自藥品生產(chǎn)申請通過之日起
D.自藥品上市之日起
E.自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起
27、非處方藥專有標識的固定位置在
A.醒目位置
B.中間位置
C.左下角
D.右上方
E.非處方藥標簽、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角
28、下列說法不正確的是
A.原料藥的包裝參照藥品內(nèi)包裝有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，標簽則按制劑大包裝標簽規(guī)定辦理
B.進口藥品的包裝、標簽、說明書、通用名可以不使用中文
C.印制說明書，必須按照統(tǒng)一格式，其內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理局批準的說明書一致
D.藥品的用法用量除單位含量標示外，還應使用通俗易懂的文字，以正確指導用藥
E.不得用粘貼、剪切的方式對提供藥品信息的標志及文字說明進行修改或補充
29、藥品包裝、標簽的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準確無誤，不得印有各種不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識，其中不包括
A.國家級新藥、榮譽產(chǎn)品、榮譽出品、保險公司質(zhì)量保險、公費報銷
B.中藥保護品種、名貴藥材
C.GMP認證、現(xiàn)代科技
D.進口原料分裝、監(jiān)制
E.專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類
30、行政復議的期限是當事人認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益之日起
A.三個月內(nèi)
B.60日內(nèi)
C.40日內(nèi)
D.30日內(nèi)
E.15日內(nèi)
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