2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題
下面是小編整理的2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案，提供給各位考生參考。
1、 國(guó)家藥物政策的內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面
A.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、質(zhì)量保證、合理用藥
B.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、臨床必須、合理用藥
C.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、臨床必須、科學(xué)監(jiān)管
D.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、科學(xué)監(jiān)管、合理用藥
E.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、科學(xué)監(jiān)管、使用方便
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
2、 農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于
A.非處方藥、處方藥
B.甲類(lèi)非處方藥
C.乙類(lèi)非處方藥
D.預(yù)防性疫苗
E.非處方藥
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
3、 申請(qǐng)行政復(fù)議的一般時(shí)效為
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
E.120日
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
4、 野生藥材資源保護(hù)管理的原則是
A.保護(hù)、采獵相結(jié)合，并創(chuàng)制條件開(kāi)展人工種養(yǎng)
B.國(guó)家對(duì)重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理
C.國(guó)家對(duì)重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材禁止采獵
D.國(guó)家對(duì)重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材按照批準(zhǔn)的計(jì)劃進(jìn)行采獵
E.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材禁止或限量出口
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
5、 經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備
A、藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員
B、執(zhí)業(yè)藥師
C、從業(yè)藥師
D、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E、藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
6、 藥品廣告內(nèi)容應(yīng)以
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)
B.藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)
C.藥品標(biāo)簽為準(zhǔn)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)簽為準(zhǔn)
E.藥品包裝為準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
7、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)
A.所有與藥學(xué)有關(guān)的單位和個(gè)人
B.所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人
C.所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人
D.所有從事藥品研制、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人
E.所有有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
8、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是
A.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
B.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
C.本單位臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)量少的品種
D.本單位臨床需要而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
E.本單位臨床需要的品種
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
9、 不屬于假藥的情形是
A.變質(zhì)的或被污染的
B.依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的
D.超過(guò)有效期的
E.使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
10、 提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)不受理其申請(qǐng)的期限是
A.1年內(nèi)
B.3年內(nèi)
C.5年內(nèi)
D.10年內(nèi)
E.15年內(nèi)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
11、 不屬于國(guó)家藥物政策的目標(biāo)的是
A、基本藥物的可獲得性
B、保證向公眾提供安全、有效的藥品
C、加強(qiáng)對(duì)藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的科學(xué)監(jiān)管
D、保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品
E、保證合理用藥
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
12、 國(guó)家藥物政策的遴選原則包括以下幾個(gè)方面
A、基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、質(zhì)量保證
B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中、西藥并重
C、臨床必需、安全有效、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重
D、基本藥物、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、合理用藥
E、安全有效、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、中、西藥并重
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
13、 中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括
A、承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)檢工作
B、制定和修訂《中國(guó)藥典》及各類(lèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、為藥品注冊(cè)提供技術(shù)審評(píng)支持
D、承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作
E、進(jìn)行藥品注冊(cè)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
14、 農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于
A、非處方藥、處方藥
B、甲類(lèi)非處方藥
C、乙類(lèi)非處方藥
D、預(yù)防性疫苗
E、非處方藥
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
15、 屬于非臨床研究必須遵守的是
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
16、 關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法正確的是
A、處方藥可以在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹
B、未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，可以發(fā)布
C、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D、處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹
E、處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
17、 下列情形中，為劣藥的是
A、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
B、變質(zhì)的
C、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D、依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的
E、使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
18、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是
A、處方藥
B、非處方藥
C、沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E、特殊管理藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
19、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須進(jìn)行健康檢查的時(shí)間間隔是
A、每季度
B、每半年
C、每1年
D、每2年
E、每3年
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
20、 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為
A、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的1—3倍的罰款
B、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2—5倍的罰款
C、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上的罰款
D、二萬(wàn)元以上，四萬(wàn)元以下的罰款
E、三萬(wàn)元以上，五萬(wàn)元以下的罰款
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
21、 我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的主要藥事管理職能涉及
A、藥品儲(chǔ)備管理
B、藥品研制管理
C、藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理
D、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)管理
E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
22、 處理違反《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是
A、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)
B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
D、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部
E、省級(jí)工商行政管理部門(mén)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
23、 依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是
A、企業(yè)自定價(jià)
B、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
C、政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)
D、行業(yè)定價(jià)
E、地域調(diào)節(jié)價(jià)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
24、 知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的
A、以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪論處
B、給予行政處罰
C、給予民事處罰
D、沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。
E、數(shù)罪并罰
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
25、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)的適用范圍是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請(qǐng)、審批、注冊(cè)管理
C、申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過(guò)程
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
26、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
27、 負(fù)責(zé)己有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是
A、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E、衛(wèi)生部
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
28、新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得
A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C、GSP認(rèn)證證書(shū)
D、GSP認(rèn)證證書(shū)、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照
E、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書(shū)和批準(zhǔn)文號(hào)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
29、 藥品不良反應(yīng)是指
A、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B、在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D、藥物的副作用
E、藥物的潛在危險(xiǎn)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
30、 下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)可以根據(jù)情況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成
B、藥事管理委員會(huì)(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名
C、藥事管理委員會(huì)(組)監(jiān)督
C、藥事管理委員會(huì)(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥
D、二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員
31、 我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是
A、適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的衛(wèi)生體系
B、政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)
C、是保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的衛(wèi)生體系
D、是保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康的衛(wèi)生體系
E、是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
32、 對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行審批、監(jiān)督管理的部門(mén)是
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B、國(guó)家藥典委員會(huì)
C、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
D、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
E、衛(wèi)生行政部門(mén)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
33、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須
A、經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B、經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C、經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D、經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E、經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門(mén)發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
34、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有
A、說(shuō)明書(shū)
B、注冊(cè)商標(biāo)
C、檢驗(yàn)報(bào)告
D、質(zhì)量合格標(biāo)志
E、專(zhuān)用許可證明
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
35、 首次進(jìn)口藥品通關(guān)后，對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是
A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
36、 藥品廣告必須經(jīng)過(guò)
A、企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B、企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C、企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)
D、企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
E、企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
37、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政管理部門(mén)處以罰款的數(shù)額為
A、貨值金額五至十倍的罰款
B、一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款
C、三十萬(wàn)元以上的罰款
D、一萬(wàn)元以下的罰款
E、收受賄賂的十倍罰款
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
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