執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》自測練習題及答案
91.臨床試驗數據管理的目的是
A.在于把得自受試者的數據完整納入報告
B.在于把得自受試者的數據迅速、完整、無誤地納入報告
C.在于把得自受試者的數據無誤地納入報告
D.在于把得自受試者的數據迅速納入報告
E.在于把得自受試者的數據納入報告
正確答案:B
92.制造、修理計量器具的企業(yè)必須具有
A.《制造計量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》
B.《制造計量器具許可證》
C.《修理計量器具許可證》
D.《營業(yè)執(zhí)照》
E.《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》
正確答案:E
93.屬于強制檢定范圍的計量器具，未按規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的，將
A.責令停止使用
B.可以并處罰款
C.責令停止使用，可以并處罰款
D.責令停止整頓
E.依法追究刑事責任
正確答案:C
94.申請進口藥品注冊的申請人應當向
A.國家衛(wèi)生部提出
B.國家藥品審評中心提出
C.國家藥品監(jiān)督管理局提出
D.國家藥典委員會提出
E.國家藥品認證中心提出
正確答案:C
95.未按規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用屬于強制檢定范圍的計量器具
A.責令停止使用，可以并處罰款
B.責令賠償
C.沒收計量器具
D.沒收違法所得
E.責令停止使用，沒收計量器具
正確答案:A
96.貨值金額的計算是以
A.以違法生產偽劣產品的標價計算
B.以違法銷售偽劣產品的標價計算
C.以違法生產、銷售的偽劣產品的標價
D.以銷售的產品標價計算
E.以生產的產品的標價計算
正確答案:C
97.縣級以上地方人民政府計量行政部門根據本地區(qū)的需要。建立并經上級計量部門主
持考核合格使用的是
A.公用計量標準器具
B.計量基準器具
C.計量器具
D.社會公用計量標準器具
E.標準計量器具
正確答案:D
98.醫(yī)療器械是指
A.能治病的設備
B.可以診斷疾病的儀器
C.對疾病治愈率達到80%的器具
D.包治百病的設備
E.單獨或組合使用于人體的儀器、設備器具、材料或其他物品，包括所需的軟件
正確答案:E
99.醫(yī)療器械經營企業(yè)不得
A.經營未經注冊的醫(yī)療器械
B.經營無合格證明的治療器械
C.經營過期、失效的
D.經營淘汰的醫(yī)療器械
E.經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械
正確答案:E
100.開展臨床試驗單位的所有研究者都應具備
A.承擔科學研究的專業(yè)特長，經過GCP培訓
B.承擔科學的臨床試驗的專業(yè)資格，并經GCP培訓
C.承擔臨床試驗研究的能力，并經GCP培訓
D.經過GCP培訓具有很高的工作素質
E.承擔該項臨床試驗的專業(yè)特長，資格和能力，并經過GCP培訓
正確答案:E
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