2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題
2016年的執(zhí)業(yè)藥師考試一轉(zhuǎn)眼就快到了，其知識(shí)點(diǎn)繁多冗雜，想鞏固好知識(shí)點(diǎn)并不容易，現(xiàn)在百分網(wǎng)小編分享一套執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題給大家，希望對(duì)您有幫助!
1：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑
答案：C
2：配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，保存?zhèn)洳橹辽?/p>
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案：B
3：使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案：A
4：下列說(shuō)法正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織，質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)配制全過(guò)程的質(zhì)量管理
B.藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能
答案：ABCDE
5：制劑室應(yīng)按制劑工序和空氣潔凈級(jí)別要求合理布局，還要求
A.配制、分裝與貼簽、包裝分開 B.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開 D.無(wú)菌制劑與其他制劑分開
E.潔凈室(區(qū))應(yīng)維持一定的正壓，并送人一定比例的新風(fēng)
答案：ABCDE
6：制劑室應(yīng)有的文件包括
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及申報(bào)文件、驗(yàn)收整改記錄
B.制劑品種申報(bào)及批準(zhǔn)文件 C.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件及記錄
D.質(zhì)量管理文件 E.質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程
答案：ABC
7：制劑配制管理文件包括
A.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 B.配制記錄 C.檢驗(yàn)記錄
D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄 E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
答案：AB
8：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)有
A.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則 B.劑型特點(diǎn) C.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
D.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果 E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
答案：ABCD
9：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項(xiàng)活動(dòng)
A.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位 C.銷售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品
D.銷售說(shuō)明書、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號(hào)不符合規(guī)定的藥品
E.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
答案：E
(B型題)：
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
11.藥品批發(fā)購(gòu)銷記錄保存至藥品有效期后
12.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存至藥品有效期后
13.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存不得少于
14.藥品批發(fā)購(gòu)銷記錄保存不得少于
15.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期
答案：AABCC
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu) B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 C.鄉(xiāng)村中個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診斷
D.藥品銷售人員 E.城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所
16.除采購(gòu)中藥材外，只能從有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品
17.不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)
18.應(yīng)就近從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)采購(gòu)所需藥品，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸網(wǎng)點(diǎn)的，經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)
19.只能從具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，不得進(jìn)行經(jīng)營(yíng)性銷售，不得將采購(gòu)藥品委托、承包給個(gè)人
20.必須接受專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)、不得兼職其他企業(yè)進(jìn)行藥品購(gòu)銷活動(dòng)
答案：AECBD
A.處以警告或者并處罰款 B.重大、復(fù)雜的藥品違法經(jīng)營(yíng)案件組織查處
C.應(yīng)當(dāng)依照職權(quán)責(zé)令當(dāng)事人改正或停止違法行為
D.鼓勵(lì)和保護(hù)任何單位和個(gè)人對(duì)藥品流通實(shí)施社會(huì)監(jiān)督
E.下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門改正其不當(dāng)?shù)男姓袨?/p>
21.藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施行政處罰時(shí)
22.上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)責(zé)令
23.違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定采購(gòu)藥品應(yīng)
24.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)
答案：CEAB
A.藥品流通渠道混亂問(wèn)題 B.藥品分類管理問(wèn)題 C.無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題
D.藥品不良反應(yīng)問(wèn)題 E.藥品審批問(wèn)題
26.無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的屬于
27.借行醫(yī)賣藥屬于
28.有合法證照，從事異地經(jīng)營(yíng)藥品的屬于
29.無(wú)合法證照，借藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的證照參與藥品經(jīng)營(yíng)的屬于
30.非法收購(gòu)藥品的屬于
答案：CCCCC
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