2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》檢測(cè)題

　　2016年的執(zhí)業(yè)藥師考試在10月份15、16號(hào)之間，鞏固知識(shí)是很重要的，現(xiàn)在百分網(wǎng)小編帶來(lái)2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》檢測(cè)題，希望對(duì)您的考試有幫助!

　　(1～3題共用備選答案)

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

　　B.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　E.新藥證書

　　1.處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必具有

　　2.處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必具有

　　3.非處方藥的批發(fā)企業(yè)必具有

　　正確答案:1.A;2.B;3.A

　　(4～5題共用備選答案)

　　A.內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　B.外包裝標(biāo)簽

　　C.藥品說(shuō)明書

　　D.內(nèi)包裝

　　E.外包裝

　　4.包括包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意紅頁(yè)或其他標(biāo)記的標(biāo)簽是

　　5.包括有適應(yīng)證或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是

　　正確答案:4.B;5.A

　　(6～7題共用備選答案)

　　A.印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

　　E.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定

　　6.經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

　　7.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

　　正確答案:6.E;7.B

　　(8～11題共用備選答案)

　　A.性狀

　　B.通用名稱

　　C.曾用名

　　D.化學(xué)名

　　E.商品名

　　8.在化學(xué)藥品說(shuō)明書中，原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱是

　　9.在化學(xué)藥品說(shuō)明書中，其藥品為單一成分的制劑須列出

　　10.在化學(xué)藥品說(shuō)明書中，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的是

　　11.在化學(xué)藥品說(shuō)明書中，按藥典及"國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作手冊(cè)"有關(guān)要求進(jìn)行技術(shù)的是

　　正確答案:8.C;9.D;10.E;11.A

　　(12～15題共用備選答案)

　　A.處方藥

　　B.非處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.類非處方藥

　　E.保健品

　　12.也可用于指南性標(biāo)志的綠色專有標(biāo)識(shí)是

　　13.紅色專有標(biāo)識(shí)用于

　　14.藥品說(shuō)明書和大包裝單色印刷時(shí)，專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示"甲類"或"乙類"字樣的是

　　15.必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師才能零售的藥是

　　正確答案:12.D;13.C;14.B;15.C

　　(16～18題共用備選答案)

　　A.必須至少標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)

　　B.必須通俗易懂

　　C.必須含有“不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)”等內(nèi)容

　　D.必須含有“運(yùn)輸注意事項(xiàng)”

　　E.必須能保證藥品質(zhì)量

　　16.內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　17.直接接觸內(nèi)包裝的外標(biāo)簽

　　18.大包裝標(biāo)簽

　　正確答案:16.A;17.C;18.D

　　(19～21題共用備選答案)

　　A.藥品內(nèi)包裝

　　B.藥品外包裝

　　C.內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　D.中包裝標(biāo)簽

　　E.原料藥

　　19.應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量

　　20.直接與藥品接觸的包裝

　　21.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

　　正確答案:19.B;20.A;21.A

　　(22～24題共用備選答案)

　　A.印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

　　E.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定

　　22.非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須

　　23.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書必須經(jīng)

　　24.非處方藥的包裝上必須

　　正確答案:22.C;23.D;24.A

　　(25～28題共用備選答案)

　　A.藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.保健品

　　E.化妝品

　　25.經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的是

　　26.其包裝必須印有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)的藥品是

　　27.必須要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配，購(gòu)買和使用的是

　　28.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷，購(gòu)買和使用的是

　　正確答案:25.C;26.C;27.B;28.C

　　(29～32題共用備選答案)

　　A.藥典品種的通用名

　　B.非藥典品種的通用名

　　C.曾用名

　　D.藥品的商標(biāo)

　　E.商品名

　　29.必須與《中國(guó)藥典》一致

　　30.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱

　　31.采用《中國(guó)藥品通用名稱》規(guī)定的名稱

　　32.原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱

　　正確答案:29.A;30.E;31.B;32.C

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