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2017執(zhí)業(yè)藥師《臨床藥理學(xué)》預(yù)習(xí)： 藥品不良反應(yīng)
執(zhí)業(yè)藥師其知識點(diǎn)繁多冗雜，想鞏固好知識點(diǎn)并不容易，現(xiàn)在百分網(wǎng)小編分享了2017執(zhí)業(yè)藥師《臨床藥理學(xué)》預(yù)習(xí)： 藥品不良反應(yīng)給大家，希望對您有幫助!
藥品不良反應(yīng)的基本概念
1. 藥物不良反應(yīng)：指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)，該定義排除了治療失敗、藥物過量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯的情況。
2. 藥物不良事件：指用藥病人或臨床研究對象中發(fā)生的任何不幸醫(yī)療事件，它不一定要與治療有因果關(guān)系。
3. 藥物不良反應(yīng)和不良事件的區(qū)別和聯(lián)系
藥物不良反應(yīng)和藥物不良事件的含義不同，一般來說藥物不良反應(yīng)是指因果關(guān)系已經(jīng)確定的反應(yīng)，而藥物不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反應(yīng)。藥物不良事件包括藥物不良反應(yīng)，藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷，藥品質(zhì)量問題，用藥失誤和藥品濫用等。
藥品不良反應(yīng)的傳統(tǒng)分類：
1、A型不良反應(yīng)：是由于藥品的藥理作用增強(qiáng)所致，其特點(diǎn)是可以預(yù)測，通常與劑量相關(guān)，停藥或減量后癥狀減輕或消失，一般發(fā)生率高、死亡率低。
包括副作用，毒性反應(yīng)，后遺反應(yīng)，首劑反應(yīng)，繼發(fā)反應(yīng)，停藥綜合征。例如普萘洛爾和心臟傳到阻滯，抗膽堿類藥物和口干。
死亡率高，時(shí)間關(guān)系明確。過敏反應(yīng)(變態(tài)反應(yīng))和特異質(zhì)反應(yīng)(與遺傳有關(guān))都屬于該類反應(yīng)，例如：青霉素引起的過敏性休克、氟烷引起的惡性高熱。
3、C型不良反應(yīng) 是指A型和B型反應(yīng)之外的異常反應(yīng)。一班長期用藥后出現(xiàn)，其潛伏期較長，藥品與不良反應(yīng)之間沒有明確的時(shí)間關(guān)系。
藥品不良反應(yīng)的性質(zhì)分類：(課本P139-140舉的例子)
1) 副作用：
2) 毒性作用
3) 后遺反應(yīng)
4) 首劑反應(yīng)
5) 繼發(fā)反應(yīng)
6) 變態(tài)反應(yīng)
7) 特異質(zhì)反應(yīng)
8) 依賴性
9) 停藥綜合征
10) 特殊毒性
★區(qū)分變態(tài)反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)：
藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因
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藥物方面的因素 |
1、藥理作用 2、藥物雜質(zhì) 3、藥物的制劑工藝 4、藥物的劑量、劑型和給藥途徑 5、藥物相互作用 |
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機(jī)體方面的因素 |
1、種族和民族差別 2、性別 3、年齡 4、個(gè)體差異 5、患者的病理狀態(tài) |
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其他因素 |
1、生產(chǎn)、生活環(huán)境中的污染物 2、飲食 3、營養(yǎng)不良 4、長期大量飲酒 |
新藥上市臨床試驗(yàn)的不足
�、排R床試驗(yàn)觀察時(shí)間較短
�、蒲芯繉ο笕藬�(shù)少
�、遣》N單一
⑷排除了老人、孕婦和兒童
�、蓜游锖腿朔N的差異
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法
1) 自愿報(bào)告制度SRS-----又稱為“黃卡制度”
2) 處方事件監(jiān)測
3) 醫(yī)院集中監(jiān)測系統(tǒng)
4) 藥物流行病學(xué)研究
5) 計(jì)算機(jī)監(jiān)測
1、 藥物流行病學(xué)是運(yùn)用流行病學(xué)的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)的應(yīng)用科學(xué)(課本定義)。研究對象是人群;研究方法主要有描述性研究、分析性研究和實(shí)驗(yàn)性研究。
筆記定義：流行病學(xué)是研究疾病(包括傷害)和健康狀態(tài)在人群中的分布及影響因素，以判定和評價(jià)、預(yù)防、控制和消滅疾病及促進(jìn)健康策略與措施的科學(xué)。
2、 藥物警戒：指發(fā)現(xiàn)、評價(jià)、認(rèn)識及預(yù)防藥品不良反應(yīng)或其他可能與藥物相關(guān)問題的科學(xué)研究與活動。
藥物警戒所涉及的不僅是藥品不良反應(yīng)，還涉及與藥品相關(guān)的其他問題。包括低于法定標(biāo)準(zhǔn)的藥品、用藥失誤、缺乏療效的報(bào)告、藥品用于無充分科學(xué)依據(jù)并未經(jīng)核準(zhǔn)的適應(yīng)證、急性與慢性中毒病例報(bào)告、藥物相關(guān)死亡率的評價(jià)、藥物濫用與誤用、藥物與化合物、其他藥物及食物的相互作用。
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藥物警戒 |
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測 |
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相同點(diǎn) |
最終目的都是為了提高臨床合理用藥的水平，保障公眾用藥安全，改善公眾身體健康狀況，提高公眾的生活質(zhì)量。 |
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范圍不同 |
涵括了藥物從研發(fā)直到上市使用的整個(gè)過程 |
僅僅是指藥品上市前提下的監(jiān)測 |
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監(jiān)測對象不盡相同 |
涉及到除質(zhì)量合格藥品之外的其他藥品，如低于法定標(biāo)準(zhǔn)的藥品 |
質(zhì)量合格的藥品 |
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工作內(nèi)容不盡相同 |
包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作以及其他工作，例如用藥失誤 |
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作 |
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工作本質(zhì) |
是積極主動的開展藥物安全性相關(guān)的各項(xiàng)評價(jià)工作。是對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的進(jìn)一步完善，也是藥學(xué)監(jiān)護(hù)更前沿的工作。 |
集中在藥品不良信息的收集、分析與監(jiān)測等方面，是一種相對被動的手段。 |
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