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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)高效試題
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報名預計于7月份開始，現(xiàn)在大家就先復習備考吧!接下來應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)高效試題，希望對大家有所幫助。
第 1 題 獲得執(zhí)業(yè)藥師的條件
A.參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，成績合格
B.在藥品科研、教學單位工作
C.藥學或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)
D.獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記
E.無須身體條件的要求
【正確答案】： D
第 2 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括
A.制度和記錄兩大類
B.標準和記錄兩大類
C.工作標準和原始記錄兩大類
D.技術(shù)標準和原始記錄兩大類
E.管理制度和技術(shù)標準兩大類
【正確答案】： B
第 3 題 對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以
A.警告
B.警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款
C.兩千元至三萬元的罰款
D.兩千元至二萬元的罰款
E.一千元至一萬元的罰款
【正確答案】： B
第 4 題 新的藥品不良反應(yīng)是指
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
B.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報資料未有上報的不良反應(yīng)
D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)
E.藥品批件中未含有的不良反應(yīng)
【正確答案】： D
第 5 題 與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是
A.取樣室
B.稱量室和備料室
C.化驗室
D.更衣室
E.留樣觀察室
【正確答案】： B
第 6 題 個體工商戶可依法申請從事
A.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
B.藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)
C.藥品檢驗業(yè)務(wù)
D.藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)
E.藥品零售業(yè)務(wù)
【正確答案】： E
第 7 題 列入醫(yī)藥商業(yè)專項管理的是
A.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品
B.治療艾滋病的專用藥品
C.預防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品
D.計劃生育藥品
E.為治療某些特殊疾病而進口的藥品
【正確答案】： A
第 8 題 按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是( )。
A.現(xiàn)代藥
B.傳統(tǒng)藥
C.處方藥
D.國家基本藥物
E.基本醫(yī)療保險用藥
【正確答案】： E
第 9 題 藥品采購必須有購銷記錄，沒有藥品購銷記錄的將處以
A.警告或者并處以一萬元以下的罰款
B.警告
C.處以一萬元以下的罰款
D.處以一千元以上的罰款
E.處以二萬元以內(nèi)的罰款
【正確答案】： A
第 10題 以下不屬于藥品的是
A.進口藥品
B.中藥飲片
C.衛(wèi)生材料
D.中成藥
E.血清疫苗
【正確答案】： C
第 11 題 藥事是指
A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理
B.國家依法來立法，政府依法施行相關(guān)法律，藥事組織依法施行相關(guān)管理措施
C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動
D.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理
E.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方法、及時
【正確答案】： C
第 12 題 中藥概念必須遵循的指導是
A.本草綱目
B.中藥的有效成分
C.中醫(yī)藥理論體系
D.中藥制劑原理
E.中藥的毒性、藥理
【正確答案】： C
第 13 題 中央政府繼續(xù)保留并逐步增加專向資金的重點領(lǐng)域是
A.農(nóng)村衛(wèi)生
B.農(nóng)村衛(wèi)生、預防保健、中醫(yī)藥等
C.預防保健
D.中醫(yī)藥
E.化學藥物醫(yī) 學全,在線.搜集.整理
【正確答案】： B
第 14 題 必須嚴格執(zhí)行強制性標準的單位是
A.從事科研的單位和個人
B.從事科研、生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人
C.從事生產(chǎn)的單位和個人
D.從事經(jīng)營的單位和個人
E.從事信息產(chǎn)業(yè)的單位和個人
【正確答案】： B
第 15 題 進入潔凈室(區(qū))的人員不得
A.化妝和佩帶飾物
B.帶入食品
C.帶入書籍和其它用品
D.裸手直接接觸藥品
E.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品
【正確答案】： E
第 16 題 凡申請仿制藥品的企業(yè)必須是取得
A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)醫(yī) 學全,在線.搜集.整理
B.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》的車間或企業(yè)
C.《藥品GMP證書》的車間
D.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)
E.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》的企業(yè)
【正確答案】： B
第 17 題 新藥審批辦法的適用范圍是
A.境內(nèi)的藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督及審批管理的單位或個人
B.受行政保護的藥品
C.獲得專利保護品種的單位或個人
D.從事疑難危重疾病治療藥物研究開發(fā)的單位或個人
E.對置備工藝有獨特改革的研制人員
【正確答案】： A
第 18 題 《整頓中藥材專業(yè)市場的標準》規(guī)定，醫(yī) 學全,在線.搜集.整理禁止進行中藥材專業(yè)市場的中藥材是
A.當歸
B.白芷
C.山藥
D.天麻
E.生南星
【正確答案】： E
第 19 題 最先實施GMP的國家和年代是
A.法國，1965年
B.英國，1969年
C.德國，1960年
D.加拿大，1960年
E.美國，1963年
【正確答案】： C
第 20 題 依據(jù)《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，申請仿制藥品的企業(yè)必須取得
A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營業(yè)執(zhí)照》
B.《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》
C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》
D.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
E.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》醫(yī) 學全,在線.搜集.整理
【正確答案】： C
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