糾正預防措施程序

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　　糾正預防措施程序

　　1.目的

　　通過對顯著性的或潛在性的不合格進行原因分析，并采取有效的糾正措施或預防措施，實現不斷的質量改進，使類似問題發(fā)生的可能性減少到最低限度，防止已經發(fā)生的不合格再次發(fā)生和潛在的不合格的發(fā)生。

　　2.適用范圍

　　適用于公司質量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系及產品、過程中，已出現的和潛在的不合格原因的糾正和預防措施的制定、實施和驗證。

　　3.術語或定義

　　3.1 糾正措施：為消除現有不合格或其它不希望情況產生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。

　　3.2預防措施：為消除潛在不合格或其它不希望的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。

　　3.3糾正：為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施。

　　4.職責

　　4.1質量部：

　　負責糾正/預防措施的歸口管理；

　　對各部門（車間）糾正/預防措施的實施進行監(jiān)督檢查；

　　負責督促各部門（車間）對產品、過程以及管理中的已發(fā)生的不符合或潛在不符合組織改進，并對改進效果進行驗證。

　　4.2安環(huán)部：

　　負責督促各部門（車間）環(huán)境/職業(yè)健康安全管理中的事故、事件、不符合或潛在不符合組織改進，并對改進效果進行驗證

　　4.3各部門（車間）：

　　負責對質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理中已發(fā)生的不符合、事故、事件或潛在不符合進行改進。

　　4.4 管理者代表：

　　負責跨部門實施糾正預防措施過程中的協(xié)調和監(jiān)督工作。

　　5.程序

　　5.1不符合來源

　　與管理體系要求的不符合：如違反環(huán)境法律法規(guī)及其他要求，違反有關程序和操作規(guī)程，其他出現不符合方針、目標、指標或體系文件要求的情況。

　　活動、產品、環(huán)境出現重大問題，造成重大環(huán)境污染或環(huán)境事故，或超出公司規(guī)定的標準。

　　相關方投訴。

　　內、外部審核出現不合格。

　　管理評審出現不合格。

　　5.2評價不符合的程度

　　5.2.1各部門對不符合的嚴重程度進行評價，從對業(yè)績的影響、管理目標、服務質量、環(huán)境因素、危險源、用戶滿意度等方面進行分析，分析出現的不符合對質量、環(huán)境影響及健康安全的重要程度，以決定糾正、預防措施的制訂。對于已出現的和潛在的不符合原因應分別采取糾正或預防措施，糾正或預防措施應與相關問題的影響程度相適應。

　　5.2.2不符合一般可分為以下兩種：

　　一般不符合：對滿足管理體系要素或體系文件要求而言，是個別的偶然的問題，不影響體系的運行。

　　嚴重不符合：體系或體系運行出現區(qū)域性失效，有下列情況之一者應列為“嚴重不符合”：

　　嚴重影響最終產品質量的的情況；

　　連續(xù)重復出現或售后反饋多的問題；

　　違反有關法律、法規(guī)、標準和其他要求的情況

　　存在明顯的、需要立即整改的重要環(huán)境因素或重大的健康安全風險；

　　“一般不符合”的事項仍未加以整改的。

　　5.3糾正措施

　　5.3.1對日常運行過程中發(fā)現和發(fā)生的不符合，由發(fā)生不符合部門調查引起不符合原因，制定必要的.糾正與預防措施并予以實施。填寫《不符合預防和糾正措施報告》交管理者代表確認對糾正與預防措施的落實。

　　5.3.2內部管理體系審核發(fā)現的不符合，由審核組發(fā)出《不符合預防和糾正措施報告》，記錄不符合事實，由對應的責任部門進行原因的分析并制定出糾正措施，審核員確認后負責跟蹤驗證。詳見《內部審核控制程序》。

　　5.3.3管理評審中發(fā)現的不符合，由管代填寫《不符合預防和糾正措施報告》，交給發(fā)生不符合的部門責任者認可并填寫在“預防與糾正措施”一欄中，并上報管理者代表批準后，交給有關責任部門加以整改，管理者代表進行跟蹤驗證。

　　5.3.4當出現緊急情況時，由質量部負責按《應急準備與響應程序》的有關規(guī)定處理，并分析原因，給發(fā)生部門發(fā)出《不符合預防和糾正措施報告》，要求整改，并由安環(huán)部進行跟蹤驗證。

　　5.3.5當涉及公司目標、指標、管理方案，違反環(huán)境法律法規(guī)不符合時，由管理者代表組織有關部門進行原因調查和分析，由各有關部門制定糾正和預防措施并實施糾正，由糾正與預防措施對效果進行驗證。

　　5.3.6當出現相關方投訴時，應由相關部門按《信息交流控制程序》規(guī)定接受并交有關部門調查原因，產生的不符合由各有關部門填寫《不符合預防和糾正措施報告》，制定糾正和預防措施，并實施糾正，管理者代表對效果進行驗證。

　　5.4預防措施

　　5.4.1管理者代表應召集有關人員召開研討會，依據有關記錄、相關意見、審核結果，對潛在的質量隱患、重大環(huán)境因素發(fā)展趨勢進行分析并作會議紀要，以便明確問題、責任、完成日期，并進行跟蹤確認。

　　5.4.2對采取的預防措施，也要和糾正措施同樣地進行觀察，如條件許可應采取針對性的檢查和試驗，對其效果進行驗證，以確保其有效。

　　5.4.3將采取的預防措施和取得的試驗結果提交管理者代表最終決定，并以此方案作為管理評審的內容之一。

　　5.45.4不斷對員工進行教育培訓，提高員工的操作技能、敬業(yè)精神和環(huán)境意識。

　　5.5 由糾正和預防措施所引起的對體系文件的任何更改，按《文件控制程序》的要求執(zhí)行，確保更改后的文件能有效實施。

　　5.6 問題記錄及保管：發(fā)生不符合的部門和管理者代表進行記錄、保存和管理。

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