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最新執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析學(xué)》章節(jié)知識點

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最新執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析學(xué)》章節(jié)知識點

　　第二章藥典知識

　　第一節(jié) 《中華人民共和國藥典》

　　掌握《中國藥典》的結(jié)構(gòu)和各部分的主要內(nèi)容;《中國藥典》中常用的計量單位、術(shù)語和符號;《中國藥典》中對照品與標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定，檢驗方法中有關(guān)限度以及精確度等的規(guī)定。了解《中國藥典》的沿革。

　　一、《中國藥典》的沿革建國以來，我國1953年出版第一部《中華人民共和國藥典》，根據(jù)當(dāng)時規(guī)定，中國藥典每510年審議改版一次，并根據(jù)需要出增補本，中國藥典2000版已發(fā)行。先后出版了七版藥典為：1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版。

　　第一部《中國藥典》1953年版由衛(wèi)生部編印發(fā)行。

　　第二部《中國藥典》1963年版。分一、二兩部，各有凡例和有關(guān)的附錄。一部收載常用的中藥材和中藥成方制劑;二部收載化學(xué)藥品及其制劑。

　　第七部《中國藥典》(2000年版)2000年 7月 1日起正式執(zhí)行。本版藥典的附錄作了較大幅度的改進(jìn)和提高，首次收載了藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證要求等六項指導(dǎo)原則，對統(tǒng)一規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)試驗方法起到了指導(dǎo)作用。

　　二、《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容

　　中國藥典的內(nèi)容：凡例、正文、附錄和索引四部分組成。

　　(一)凡例凡例部分包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、檢驗方法和限度、殘留溶劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、計量、精確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標(biāo)簽等。

　　(二)正文：名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、含量規(guī)定、性狀、鑒別、含量測定、類別、規(guī)格、儲藏、制劑等。

　　(三)附錄：制劑通則、生物制品通則、通用檢測方法、生物檢定法、試藥和試紙、溶液配制、原子量表

　　(四)索引部分：中文索引和英文索引

　　第二節(jié) 幾種常用外國藥典

　　了解美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥局方的全稱、縮寫、現(xiàn)行版次以及基本結(jié)構(gòu)。

　　日本藥局方(JP) ：分兩部出版，第一部收載凡例、制劑總則、一般試驗方法、醫(yī)藥品各論;第二部收載通則、生藥總則、制劑總則、一般試驗方法、醫(yī)藥品各論等。最新版是第十四改正版。

　　英國藥典(BP)：分二卷。第一卷主要有凡例、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);第二卷有凡例、處方制劑通則、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、血液制品、免疫制品、放射性藥品、外科用材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。凡歐洲藥典收載的藥品，BP只收錄其名稱，其規(guī)格則根據(jù)歐洲藥典。英國藥典，目前版本為2000年版。

　　美國藥典(USP)：由美國政府所屬美國藥典委員會編輯發(fā)行。最新為第25版。由凡例、正文、附錄、索引組成。

　　歐洲藥典(Ph.Eup)：最新版是第四版�；窘M成有凡例、通用分析方法、對容器和材料的要求、試劑以及正文等。

　　第三章物理常數(shù)測定法

　　一、熔點測定法

　　掌握熔點的定義和測定方法。

　　不同的物質(zhì)及不同的純度有不同的熔點。所以熔點的測定是辨認(rèn)物質(zhì)及其純度的重要方法之一。

　　1.熔點的定義：初熔至全熔時的溫度，其實質(zhì)是熔距(固態(tài)變?yōu)橐簯B(tài)時的溫度)。“初熔”系指供試品在毛細(xì)管內(nèi)開始局部液化有明顯液滴時的溫度。“全熔”系指供試品全部液化時的溫度。

　　2.測定方法:

　　第一法(測定易粉碎的固體藥品)。

　　(1)應(yīng)按照各藥品項下干燥失重的條件進(jìn)行干燥。

　　(2)如果該藥品不檢查干燥失重、熔點范圍低限在135℃以上、受熱不分解的供試品,可采用105℃干燥;

　　(3)熔點在135℃以下或受熱分解的供試品，可在五氧化二磷干燥器中干燥過夜或用其他適宜的方法干燥。