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考試輔導

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混點

時間:2025-04-22 16:45:55 考試輔導 我要投稿

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混點

  每年藥事管理與法規(guī)在執(zhí)業(yè)藥師考試的時候都會出現(xiàn)時間問題,如藥品生產(chǎn)許可證有效期、藥品經(jīng)營許可證有效期等等,這些知識點雖然簡單,但是很容易記混淆的。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混點,希望對大家有所幫助。

  執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點1.一日

  1.為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?次常用量。

  2.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。

  3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當制定召回計劃并組織實施,一級召回在24小時(1日)內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

  4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,一級召回在1日內(nèi),應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

  5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,一級召回每1日,向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。

  6.藥品零售企業(yè)應(yīng)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時(1日)供應(yīng)。

  執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點2.二日

  1.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。

  2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當制定召回計劃并組織實施,二級召回在48小時(2日)內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

  執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點3.三日

  1.行政處罰法規(guī)定當事人要求聽證的應(yīng)當在行政機關(guān)告知后3日內(nèi)提出。

  2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級3.特殊情況下處方需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。

  4.急診處方一般不得超過3日用量。

  5.為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神,除注射劑、控緩釋制劑以外的其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

  6.門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

  7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當制定召回計劃并組織實施,三級召回在72小時(3日)內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

  8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,二級召回在3日內(nèi),應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

  9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,二級召回每3日,向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。

  執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點4.七日

  1.處方一般不得超過7日用量。

  2.為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

  3.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑,,除注射劑、控緩釋制劑以外的其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

  4.為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

  5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,三級召回在7日內(nèi),應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

  6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,三級召回每7日,向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。

  執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點5.15日

  1.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

  2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的新的或嚴重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例須及時報。

  執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點6.30日

  1.《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》在許可事項發(fā)生變更30日前,向原審批和登記部門申請和辦理變更登記。

  2.新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證

  3.進口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

  執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點7.60日

  公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復議申請。

  執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)在執(zhí)業(yè)藥師考試的時候考點相對來說是比較簡單的,但大家要仔細的審題,尤其是涉及到時間的問題,希望大家之后認真的復習,預祝所有考生順利拿下藥師證!

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