執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題試題

　　現(xiàn)如今，我們都要用到試題，試題是用于考試的題目，要求按照標(biāo)準(zhǔn)回答。相信很多朋友都需要一份能切實(shí)有效地幫助到自己的試題吧？下面是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題試題，僅供參考，大家一起來看看吧。

　　1、甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)某化學(xué)藥制劑，并建立購進(jìn)記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，甲企業(yè)建立的藥品購進(jìn)記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括（ ）。【單選題】

　　A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購（銷）貨日期

　　B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價(jià)格、批號、數(shù)量

　　C.藥品名稱、規(guī)格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價(jià)格

　　D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量

　　正確答案:A

　　2、下列情形中，應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進(jìn)行處罰的是（ ）�！締芜x題】

　　A.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購進(jìn)銷售生物制品

　　B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品

　　C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品

　　D.丁診所（持有“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”）在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品

　　正確答案:A

　　答案解析:按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規(guī)定作出相應(yīng)處罰：未取得“藥品經(jīng)營許可證”經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品（包括已售和未售的藥品）貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；構(gòu)成范圍的還應(yīng)依法追究其刑事責(zé)任。經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)銷售生物制品，屬于未取得“藥品經(jīng)營許可證”的，故A項(xiàng)符合要求。

　　3、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法，錯(cuò)誤的是（ ）�！締芜x題】

　　A.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺(tái)集中釆購

　　B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費(fèi)用及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用

　　C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在交接疫苗過程中，雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗），批發(fā)企業(yè)必須建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到賬、物、貨、款一致

　　正確答案:D

　　答案解析:2016年4月23日國務(wù)院公布的《國務(wù)院關(guān)于修改的決定》，針對山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露出來的第二類疫苗流通鏈條長等問題，改革了第二類疫苗流通方式，刪除了《條例》原有的關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以經(jīng)營疫苗的條款，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。

　　4、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，正確的是（ ）�！締芜x題】

　　A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理

　　B.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

　　C.嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，對嬰幼兒配方食品實(shí)施重點(diǎn)抽驗(yàn)上市銷售制度

　　D.與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣吿

　　正確答案:B

　　答案解析:《食品安全法》將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待，規(guī)定該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊。嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)，保證食品安全。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告也參照藥品廣告的有關(guān)管理規(guī)定予以處理。

　　5、對甲批發(fā)企業(yè)派新業(yè)務(wù)員來與丙零售企業(yè)進(jìn)行購銷合同交易，丙零售企業(yè)應(yīng)辦理的程序和要求是（ ）。【單選題】

　　A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務(wù)員信息和資料，無須核實(shí)、留存新業(yè)務(wù)員的資料

　　B.應(yīng)按新?lián)Q業(yè)務(wù)員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或簽字的授權(quán)書

　　C.因?yàn)橛卸嗄陿I(yè)務(wù)關(guān)系，只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務(wù)員變更信息的說明材料留存

　　D.只需要留存新業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件

　　正確答案:B

　　答案解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印幸和企業(yè)法定代表人印幸（或者簽名）。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實(shí)。

　　6、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法，錯(cuò)誤的是（ ）�！締芜x題】

　　A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)

　　B.遵紀(jì)守法，無不良信息記錄

　　C.首次注冊應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊

　　D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意

　　正確答案:C

　　答案解析:申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件：（1）取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書；（2）遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄；（3）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；（4）經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期是5年。

　　7、關(guān)于涉案的村醫(yī)張某應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任的說法，正確的是（ ）�！締芜x題】

　　A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無須承擔(dān)法律責(zé)任

　　B.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款，沒收違法所得

　　C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留

　　D.張某應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任

　　正確答案:D

　　答案解析:最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，實(shí)施下列行為之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“生產(chǎn)”假藥：（1）合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的行為；（2）將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的行為；（3）印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書的行為。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲(chǔ)存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“銷售”假藥。

　　8、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，在國家基本藥物目錄遴選時(shí)應(yīng)經(jīng)過單獨(dú)論證的是（ ）。【單選題】

　　A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

　　C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

　　D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

　　正確答案:C

　　答案解析:國家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

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