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執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)習(xí)題帶答案
1.藥品的范圍包括了
A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.化學(xué)原料藥及其制劑
C.血清、疫苗、血液制品
D.抗生素、生化藥品
E.放射性藥品
正確答案:ABCDE
2.藥品質(zhì)量的指標(biāo)包括了
A.物理指標(biāo)
B.化學(xué)指標(biāo)
C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)
D.安全性指標(biāo)、有效性指標(biāo)
E.穩(wěn)定性指標(biāo)、均一性指標(biāo)
正確答案:ABCDE
3.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是
A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)
E.《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國家標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:ABC
4.國家基本藥物的來源是
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
B.上市的新藥
C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評價(jià)后的品種
D.國家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品
E.試生產(chǎn)的新藥
正確答案:ABD
5.藥品專業(yè)技術(shù)強(qiáng)的特性主要體現(xiàn)在
A.藥品內(nèi)在質(zhì)量是否合格的判斷必須借助專門的檢測方法和檢驗(yàn)儀器
B.藥品的正確使用由消費(fèi)者白行選擇購買和使用
C.藥品質(zhì)量是否合格只能由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員利用其具備的藥學(xué)和相關(guān)法律知識(shí)判斷
D.藥品質(zhì)量是否合格無須借助專門的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)儀器
E.藥品的正確合理使用一般都必須依靠具備專門醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論知識(shí)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師
正確答案:ACE
6.《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括
A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.化學(xué)原料藥及其制劑
C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品
D.放射性藥品
E.診斷藥品
正確答案:ABCDE
7.藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則是
A.堅(jiān)持快速、準(zhǔn)確的原則
B.堅(jiān)持質(zhì)量第-，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則
C.選擇檢驗(yàn)方法是根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則
D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實(shí)際，要能保證藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷售和使用過程中的質(zhì)量
E.從生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)了解影響藥品質(zhì)量的因素，有針對性地規(guī)定檢測項(xiàng)目，切實(shí)加強(qiáng)對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
正確答案:BCDE
8.我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括
A.《中國藥典》
B.《中國生物制品規(guī)程》
C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》
正確答案:ABCDE
9.制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是
A.要盡可能反映藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平和管理水平
B.堅(jiān)持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則，并盡可能采用國外先進(jìn)藥典標(biāo)準(zhǔn)
C.要了解影響藥品質(zhì)量的因素，有針對性地規(guī)定檢測項(xiàng)目
D.檢驗(yàn)方法的選擇應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則
E.各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實(shí)際，要能保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷售和使用過程中的質(zhì)量
正確答案:ABCDE
10.藥品的特殊性包括
A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格，高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品
C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)，藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識(shí)
D.社會(huì)公共性、需要迫切性、缺乏需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性
E.經(jīng)濟(jì)性和競爭性
正確答案:ABCD
11.國家基本藥物的遴選原則是
A.臨床必需
B.安全有效
C.價(jià)格合理
D.使用方便
E.中、西藥并重
正確答案:ABCDE
12.下列屬于藥品的是
A.天麻飲片
B.強(qiáng)化維生素C的食品
C.青霉素原料
D.醫(yī)療器械
E.直接接觸藥品的包裝材料
正確答案:AC
13.藥品標(biāo)準(zhǔn)主要有
A.《中華人民共和國藥典》
B.中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)
C.中藥飲片炮制規(guī)范
D.中草藥地方規(guī)范
E.中國醫(yī)院制劑規(guī)范
正確答案:ACE
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