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執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)習(xí)題及答案

時(shí)間:2025-03-02 07:01:12 題庫 我要投稿
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執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)習(xí)題及答案

  第 1 題

  負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品市場交易行為的是()

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門

  B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

  C.國家衛(wèi)生行政管理部門

  D.工商行政管理部門

  E.人力資源和社會(huì)保障部門

  正確答案:D,

  第 2 題

  對(duì)仿制藥注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的是()

  A.藥品審評(píng)中心

  B.藥品評(píng)價(jià)中心

  C.藥品認(rèn)證管理中心

  D.中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

  E.國家藥典委員會(huì)

  正確答案:A,

  第 3 題

  承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)的技術(shù)工作的是()

  A.藥品審評(píng)中心

  B.藥品評(píng)價(jià)中心

  C.藥品認(rèn)證管理中心

  D.中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

  E.國家藥典委員會(huì)

  正確答案:B,

  第 4 題

  組織制定直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的是()

  A.藥品審評(píng)中心

  B.藥品評(píng)價(jià)中心

  C.藥品認(rèn)證管理中心

  D.中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

  E.國家藥典委員會(huì)

  正確答案:E,

  第 5 題

  下列不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是()

  A.依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度

  B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理

  C.藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)人審批

  正確答案:D

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