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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預測題
據(jù)官方的考試時間通知可知，執(zhí)業(yè)藥師考試在10月份15、16號之間，鞏固知識是很重要的，下面是百分網(wǎng)小編為大家準備的藥事管理與法規(guī)預測題，希望對你有所幫助!
1、 我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及
A.藥品儲備管理
B.藥品研制管理
C.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理
D.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理
標準答案： c
2、 處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術人員的機構是
A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.國務院衛(wèi)生部
E.省級工商行政管理部門
標準答案： a
3、 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是
A.企業(yè)自定價
B.市場調(diào)節(jié)價
C.政府定價和政府指導價
D.行業(yè)定價
E.地域調(diào)節(jié)價
標準答案： c
4、 知道或應當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的
A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處
B.給予行政處罰
C.給予民事處罰
D.沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。
E.數(shù)罪并罰
標準答案： d
5、 《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是
A.醫(yī)療機構制劑的配制及其監(jiān)督管理
B.醫(yī)療機構配制制劑的申請、審批、注冊管理
C.申請醫(yī)療機構制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進行相關的審批、檢驗和監(jiān)督管理
D.醫(yī)療機構制劑配制的監(jiān)督管理
E.醫(yī)療機構制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則，適用于制劑配制的全過程
標準答案： c
6、 醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
標準答案： c
7、 負責己有國家標準藥品注冊審批的是
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門
B.市級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生部
標準答案： d
9、 藥品不良反應是指
A.與用藥目的無關的或意外的有害反應
B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
D.藥物的副作用
E.藥物的潛在危險
標準答案： c
10、 下列關于醫(yī)療機構藥事管理組織的說法錯誤的是
A.三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術職務任職資格的人員組成
B.藥事管理委員會(組)設主任委員1名，副主任委員若干名
C.藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構合理用藥
D.二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構可成立藥事管理組
E.醫(yī)療機構醫(yī)療業(yè)務主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員
標準答案： a
11、 藥品臨床使用單位必須配備的藥學技術人員是
A.藥學技術人員
B.藥學研究生
C.藥學博士生
D.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
E.藥學專家
標準答案： d
12、 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對藥品質(zhì)量進行的抽查檢驗
A.對國產(chǎn)藥品檢驗不收費，而進口藥品檢驗收費
B.對國產(chǎn)藥品和進口藥品檢驗均不收費
C.對國產(chǎn)藥品和進口藥品檢驗均收費
D.檢驗結果合格不收費，不合格收費
E.由藥品檢驗機構直接收費
標準答案： b
13、 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指
A.列入國家藥典的名稱
B.列入國家藥品標準的名稱
C.商品名
D.列入中國生物制品標準的名稱
E.國家命名規(guī)范的名稱
標準答案： b
14、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為
A.貨值金額五至十倍的罰款
B.十萬元以上二十萬元以下的罰款
C.三十萬元以上的罰款
D.一萬元以上二十萬元以下的罰款
E.收賄賂的十倍罰款
標準答案： d
15、《藥品管理法實施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請GMP認證，應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準正式生產(chǎn)之日起
A.3日內(nèi)提出
B.30日內(nèi)提出
C.3個月內(nèi)提出
D.6個月內(nèi)提出
E.12個月內(nèi)提出
標準答案： b
16、 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)
A.可以銷售其他企業(yè)經(jīng)營的藥品
B.銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品，必要時可向醫(yī)療機構銷售藥品
C.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品
D.只能經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E.只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機構銷售藥品
標準答案： e
17、 新藥是指
A.我國未生產(chǎn)過的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.未曾進口的藥品
D.未曾收載人國家藥品標準的藥品
E.未曾使用過的藥品
標準答案： b
18、 潔凈廠房的溫濕度無特殊要求時，應該是
A.溫度18—24℃，相對濕度50%一70%
B.溫度15—18℃，相對濕度50%一70%
C.溫度18—26℃，相對濕度45%一65%
D.溫度13—15℃，相對濕度50%一70%
E.溫度15—18℃，相對濕度45%一65%
標準答案： c
19、 國家重點保護的野生藥材物種分為
A.一級
B.二級
C.三級
D.四級
E.五級
標準答案： c
20、 對非法收購藥品的企業(yè)的處罰措施是沒收違法所得，并處非法收購藥品貨值金額
A.一倍以上五倍以下的罰款
B.一倍以上三倍以下的罰款
C.二倍以上十倍以下的罰款
D.一倍以上十倍以下的罰款
E.二倍以上五倍以下的罰款
標準答案： e
21、 按照《刑法》規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務作虛假宣傳，情節(jié)嚴重構成犯罪的，屬于
A.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪
B.擾亂市場秩序罪
C.擾亂公共秩序罪
D.販賣、運輸、制造有毒物品罪
E.虛假廣告罪
標準答案： b
22、 根據(jù)《藥品標簽和說明書管理辦法》(局令第24號)，如果限于藥品內(nèi)包裝標簽尺寸不能包括較多內(nèi)容，但必須標注的是
A.藥品通用名稱，生產(chǎn)日期，有效期
B.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)日期
C.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品通用名稱，規(guī)格，用法用量
E.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)批號，有效期
標準答案： e
23、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護和計量等工作的專職人員數(shù)量
A.不少于企業(yè)職工總數(shù)的1%，最少不低于3人
B.不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%，最少不低于3人
C.不少于企業(yè)職工總數(shù)的3%，最少不低于3人
D.不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%，最少不低于3人
E.不少于企業(yè)職工總數(shù)的5%，最少不低于3人
標準答案： b
24、 《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品廣告中使用國家機關和國家機關工作人員名義，情節(jié)不嚴重的應給予的處罰是
A.由廣告審批機關責令停止廣告發(fā)布
B.由廣告監(jiān)督管理機關責令停止廣告發(fā)布，沒收廣告費用，并處罰款
C.依法停止廣告業(yè)務
D.追究刑事責任
E.沒收違法所得
標準答案： b
25、 《中華人民共和國價格法》規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價、政府指導價以及法定的價格干預措施、緊急措施的
A.責令改正，有違法所得的沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓
B.警告，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓
C.沒有違法所得的，責令停業(yè)整頓
D.責令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款，沒有違法所得的，可以處以罰款;情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓
E.直接追究刑事責任
標準答案： d
26、 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構不得
A.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動
B.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨
C.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨
D.向零售藥店銷售現(xiàn)貨
E.向醫(yī)療機構銷售現(xiàn)貨
標準答案： a
27、 藥品經(jīng)營企業(yè)庫房內(nèi)溫濕度的監(jiān)測要求是
A.每日上午下午各記錄一次
B.每日上午下午隨時各記錄二次
C.每日上午下午定時各記錄一次
D.每日測定記錄二次
E.每日定時測定記錄二次
標準答案： c
28、 國家藥物政策的目標是：
A、保證藥品質(zhì)量，維護人民身體健康
B、保證藥品質(zhì)量，增進藥品療效，保證人民用藥安全
C、基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺格的藥品，合理用藥
D、保證藥品療效的提高，維護人民身體用藥的安全
E、在藥品相關的各個環(huán)節(jié)實施藥事政策與法規(guī)
標準答案： c
29、 以下說法錯誤的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
D.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料
標準答案： b
30、 《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定，有關配制和質(zhì)量檢驗記錄應至少保存
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
標準答案： b
31、 最終滅菌大容量注射劑的罐封應在
A.100級
B.1000級
C.10 000級
D.100 000級
E.300 000級
標準答案： a
32、 批號的定義為
A.用于識別批的數(shù)字
B.用于識別批的字母
C.用于識別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史
D.規(guī)定生產(chǎn)時間生產(chǎn)的一批產(chǎn)品
E.就是生產(chǎn)日期
標準答案： c
33、 經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)
A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，應停止銷售處方藥和乙類非處方藥
B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，應停止銷售處方藥和甲乙兩類非處方藥
C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥
D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，無需掛牌告知
E.可以為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所
標準答案： c
34、 藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是
A.先產(chǎn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨
B.先進先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨
C.先進先出、近期先出，按批號發(fā)貨
D.先產(chǎn)先出、近期先出，按批號發(fā)貨
E.雙人核對
標準答案： d
35、 藥品標簽中的有效期的合法表示為
A.有效期至06年04月12日
B.有效期5年
C.有效期至2007年3月
D.有效期至：2006/05/14
E.失效期：2007年3月
標準答案： d
36、 藥品購進記錄的保存期限是
A.超過藥品有效期3年，但不得少于5年
B.超過藥品有效期2年，但不得少于5年
C.超過藥品有效期2年，但不得少于3年
D.超過藥品有效期1年，但不得少于3年
E.超過藥品有效期1年，但不得少于5年
標準答案： d
37、 符合GSP實施細則對藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設置不同溫濕度倉庫條件要求的是
A.冷庫低于2℃，相對濕度45%一65%
B.陰涼庫不高于20℃，相對濕度45%一75%
C.常溫庫溫度為常溫，相對濕度45%一75%
D.常溫庫溫度為0一30℃，相對濕度45%一65%
E.常溫庫溫度為-4—30℃，相對濕度45%一65%
標準答案： b
38、 藥品連鎖門店應在門店前懸掛
A.藥品經(jīng)營許可證
B.營業(yè)執(zhí)照
C.GSP證書
D.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明
E.本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標志
標準答案： e
39、 組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業(yè)技術機構是
A.藥品認證委員會
B.藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.藥品檢驗所
E.藥品審評委員會
標準答案： c
40、 執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于
A.專業(yè)資格制度
B.專業(yè)技術資格制度
C.專業(yè)任職資格制度
D.職業(yè)資格證書制度
E.從業(yè)資格證書制度
標準答案： d
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