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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥師管理與法規(guī)》備考題
導(dǎo)語(yǔ):藥品銷售人員對(duì)其他企業(yè)的藥品購(gòu)銷活動(dòng)是什么?這是關(guān)于2017年執(zhí)業(yè)藥師考試中《藥師管理與法規(guī)》的相關(guān)備考試題,需要的小伙伴一起看看題吧。
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室對(duì)各工作間的要求是按
A.制劑要求的溫、濕度布局
B.制劑工序和空氣潔凈度級(jí)別要求合理布局
C.工作間照度的要求布局
D.空氣潔凈級(jí)別要求布局
E.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:B
2.藥品銷售人員對(duì)其他企業(yè)的藥品購(gòu)銷活動(dòng)是
A.可以單品種指導(dǎo)
B.可以兼職
C.不得兼職
D.可以過(guò)問
E.當(dāng)顧問
顯示答案 正確答案:C
3.對(duì)重大、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營(yíng)案件組織查處的單位是
A.國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
B.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
C.勞動(dòng)和社會(huì)保障部
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
E.國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)
顯示答案 正確答案:D
4.醫(yī)院設(shè)立的藥事管理委員會(huì)的組成是
A.主管院長(zhǎng)、內(nèi)、外科主任
B.藥劑科、檢驗(yàn)科和內(nèi)、外科主任
C.主管院長(zhǎng)和藥劑科主任
D.主管院長(zhǎng)、藥劑部門及有關(guān)科、室負(fù)責(zé)人
E.藥劑科和有關(guān)科室負(fù)責(zé)人
顯示答案 正確答案:D
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后處理的依據(jù)是
A.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定予以記錄,填表上報(bào)
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄
C.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄
E.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄,填表上報(bào)
顯示答案 正確答案:A
6.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售
A.轉(zhuǎn)銷經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品
B.任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
C.個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
顯示答案 正確答案:E
7.已獲《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的進(jìn)口藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售,國(guó)外制藥廠商須選定
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品零售藥店
C.中國(guó)合法的進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商
D.藥品批發(fā)商店
E.醫(yī)院的藥房
顯示答案 正確答案:C
8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的自用的固定處方制劑衛(wèi)生
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
E.單位配制的自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:D
9.藥品采購(gòu)必有購(gòu)進(jìn)記錄,沒有藥品購(gòu)進(jìn)記錄的將處以
A.處以一萬(wàn)元以下罰款
B.處以一萬(wàn)元以上罰款
C.處以二萬(wàn)元以內(nèi)罰款
D.警告或者并處一萬(wàn)j己以下的罰款
E.警告
顯示答案 正確答案:D
10.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于
A.所有從事藥品購(gòu)銷的單位和個(gè)人
B.從事藥品批發(fā)的單位
C.藥品零售藥店
D.醫(yī)院門診藥房
E.醫(yī)院急診藥房
顯示答案 正確答案:A
11.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項(xiàng)活動(dòng)
A.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位
C.銷售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品
D.銷售說(shuō)明書、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號(hào)不符合規(guī)定的藥品
E.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
顯示答案 正確答案:E
12.進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)經(jīng)銷的處以
A.警告或者并處一萬(wàn)元至三萬(wàn)元罰款
B.三萬(wàn)元至九萬(wàn)元罰款
C.警告
D.一萬(wàn)元至三萬(wàn)元罰款
E.二萬(wàn)元至六萬(wàn)元罰款
顯示答案 正確答案:A
13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅(jiān)持
A.為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向,自用的原則
B.為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向,不得進(jìn)入市場(chǎng)
C.為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向,自用的原則,自配制劑必須制定操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),按要求檢驗(yàn)合格后方可使用
D.制定操作規(guī)程
E.制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)合格后方可使用
顯示答案 正確答案:C
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)
A.各連鎖店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
B.分別取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可
C.藥品GMP證書
D.分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
E.總店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》即可
顯示答案 正確答案:D
15.使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào),保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
顯示答案 正確答案:A
16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)后處理的原則是
A.按"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
B.按"藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法"的規(guī)定予以記錄,填表上報(bào)
C.按"藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
D.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄
E.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄
顯示答案 正確答案:B
17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
A.與其后工序分開,裝排風(fēng)設(shè)施
B.與其后工序連接,裝有除塵、排風(fēng)設(shè)施
C.裝有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施
D.與后續(xù)工序嚴(yán)格分開
E.與其后工序嚴(yán)格分開,裝有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施
顯示答案 正確答案:E
18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗(yàn)記錄應(yīng)
A.保存一年
B.保存二年
C.保存三年
D.至少保存一年
E.保存五年
顯示答案 正確答案:D
19.定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要
A.分類分別歸檔
B.分別管理
C.單獨(dú)記帳
D.分別管理,單獨(dú)建帳
E.分類管理,單獨(dú)記帳
顯示答案 正確答案:D
20.對(duì)易燃、易爆、易腐蝕等危險(xiǎn)性藥品要
A.另設(shè)倉(cāng)庫(kù)、單獨(dú)存放
B.注意安全
C.注意安全、另設(shè)倉(cāng)庫(kù)、單獨(dú)存放
D.另設(shè)倉(cāng)庫(kù)、注意安全
E.單獨(dú)存放、注意安全
顯示答案 正確答案:C
21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的潔凈室(區(qū))的主要工作間的足夠照明度是
A.200勒克斯
B.100勒克斯
C.400勒克斯
D.300勒克斯
E.500勒克斯
顯示答案 正確答案:D
22.藥品采購(gòu)必須有購(gòu)進(jìn)記錄,沒有藥品購(gòu)進(jìn)記錄的將處以
A.警告
B.處以一萬(wàn)元以下罰款
C.處以一萬(wàn)元以上罰款
D.處以二萬(wàn)元以內(nèi)罰款
E.警告或者并處一萬(wàn)元以下的罰款
顯示答案 正確答案:E
23.中藥材專業(yè)市場(chǎng)只能銷售
A.中成藥
B.中藥材
C.化學(xué)藥品
D.中藥飲片
E.生物制品
顯示答案 正確答案:B
24.對(duì)有偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營(yíng)的將處以
A.五千元至一萬(wàn)元罰款
B.警告
C.警告或者并處兩千元至三萬(wàn)元的罰款
D.五千元至三萬(wàn)元罰款
E.五千元至二萬(wàn)元罰款
顯示答案 正確答案:C
25.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售
A.個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品
C.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.轉(zhuǎn)銷經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品
E.任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
顯示答案 正確答案:C
26.對(duì)出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,處以
A.一萬(wàn)元至三萬(wàn)元罰款
B.警告或者并處以一萬(wàn)元至三萬(wàn)元罰款
C.三萬(wàn)元至六萬(wàn)元罰款
D.二萬(wàn)元至四萬(wàn)元罰款
E.警告
顯示答案 正確答案:B
27.進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書上生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)醒目地印刷
A.相應(yīng)的提示標(biāo)示
B.相應(yīng)的提醒用語(yǔ)
C.相應(yīng)的警示語(yǔ)
D.相應(yīng)的忠告語(yǔ)
E.相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)
顯示答案 正確答案:E
28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的自用的固定處方制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
D.衛(wèi)生單位配制的自用的固定處方制劑
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制,自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:E
29.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是
A.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》
B.《中華人民共和國(guó)憲法》
C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
D.《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》
E.《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》
顯示答案 正確答案:C
30.對(duì)有偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄行》的藥品經(jīng)營(yíng)的將處以
A.五千元至三萬(wàn)元罰款
B.五千元至二萬(wàn)元罰款
C.五千元至一萬(wàn)元罰款
D.警告
E.警告或者并處兩千元至三萬(wàn)元的罰款
顯示答案 正確答案:E
31.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室對(duì)各工作間的要求是按
A.空氣潔凈級(jí)別要求布局
B.制劑要求的溫、濕度布局
C.工作間照度的要求布局
D.制劑工序和空氣潔凈度級(jí)別要求合理布局
E.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:D
32.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得
A.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨
B.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨
C.向零售藥店銷售現(xiàn)貨
D.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨
E.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)
顯示答案 正確答案:E
33.不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的單位是
A.康復(fù)中心
B.城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所
C.一般診所
D.社區(qū)衛(wèi)生院
E.醫(yī)院
顯示答案 正確答案:B
34.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍是
A.制定納入藥品的分類進(jìn)行管理
B.制定納入藥品的條件進(jìn)行管理
C.制定納入藥品的原則進(jìn)行管理
D.制定藥品目錄分類進(jìn)行管理
E.通過(guò)制定"基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄"進(jìn)行管理
顯示答案 正確答案:E
35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制的制劑的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書必須
A.與衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的內(nèi)容一致,不得更改
B.與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的文字相-致,不得隨意更改
C.與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的一致
D.與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的式樣相-致,不得隨意更改
E.與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致,不得隨意更改
顯示答案 正確答案:E
36.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是
A.《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》
B.《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》
C.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》
D.《中華人民共和國(guó)憲法》
E.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
顯示答案 正確答案:E
37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的配制人員的身體體檢應(yīng)
A.兩年一次
B.每年至少一次
C.半年一次
D.每年一次
E.每年二次
顯示答案 正確答案:B
38.國(guó)家、省、自治區(qū)、直轄市各個(gè)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行
A.質(zhì)量監(jiān)督、并發(fā)布質(zhì)量公告
B.指導(dǎo)
C.質(zhì)量監(jiān)督
D.發(fā)布質(zhì)量公告
E.研制開發(fā)
顯示答案 正確答案:A
39.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具的外配處方應(yīng)
A.有醫(yī)師簽字和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章,處方要有藥師審核簽字,并保存兩年以上備查
B.有醫(yī)師簽字,并存檔二年
C.有醫(yī)師簽字和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章
D.有醫(yī)師簽字和藥師審核簽字
E.外配處方保存兩年以上備查
顯示答案 正確答案:A
40.經(jīng)銷進(jìn)口藥品的國(guó)內(nèi)銷售代理商必須向
A.國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)備案
B.社會(huì)勞動(dòng)和保障部備案
C.國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局備案
D.衛(wèi)生部備案,備案事項(xiàng)如有變更,必須辦理變更手續(xù)
E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案,備案事項(xiàng)如有變更,必須辦理變更手續(xù)
顯示答案 正確答案:E
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