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制劑員崗位職責(zé)

時間:2023-01-31 16:11:19 工作職責(zé) 我要投稿

制劑員崗位職責(zé)(精選26篇)

  在現(xiàn)在社會,接觸到崗位職責(zé)的地方越來越多,崗位職責(zé)是指一個崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任范圍,職責(zé)是職務(wù)與責(zé)任的統(tǒng)一,由授權(quán)范圍和相應(yīng)的責(zé)任兩部分組成。那么制定崗位職責(zé)真的很難嗎?以下是小編幫大家整理的制劑員崗位職責(zé),希望能夠幫助到大家。

制劑員崗位職責(zé)(精選26篇)

  制劑員崗位職責(zé) 篇1

  新產(chǎn)品研發(fā)

  1.負(fù)責(zé)根據(jù)階段性項目目標(biāo),擬定工藝研究階段性目標(biāo)的實(shí)施方案;并解決制劑研究中的技術(shù)難題;

  2.負(fù)責(zé)工藝研究階段性方案的實(shí)施,并進(jìn)行試驗(yàn)結(jié)果的整理;

  3.負(fù)責(zé)對工藝研究過程中的制劑分析相關(guān)結(jié)果進(jìn)行整理、匯總和匯報,并移交課題組長;

  4.負(fù)責(zé)及時報告研究偏差,并配合進(jìn)行偏差調(diào)查;

  5.擬定研究產(chǎn)品的中試方案,參與生產(chǎn)加工協(xié)調(diào)與工藝驗(yàn)證;

  6.參與項目會議和專題技術(shù)討論會;

  7.負(fù)責(zé)制劑項目工藝部分申報資料的撰寫;

  8.負(fù)責(zé)制劑項目工藝部分原始記錄的.整理;

  技術(shù)支持與服務(wù)

  1.協(xié)助對項目立項調(diào)研中制劑工藝的技術(shù)可行性分析;

  2.協(xié)助科技項目申報工作中的技術(shù)支持;

  3.協(xié)助撰寫專利申報資料和意見回復(fù),協(xié)助完成專利風(fēng)險分析報告。

  制劑員崗位職責(zé) 篇2

  職責(zé)描述 :

  1 、協(xié)助高級制劑研究員進(jìn)行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;

  2、 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報告;

  3、 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;

  4、 完成公司臨時交給的其他工作。

  任職要求:

  1. 藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。

  2. 熟悉各種常用制劑設(shè)備的'操作和維護(hù);

  3. 具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?

  4. 有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。

  制劑員崗位職責(zé) 篇3

  崗位職責(zé):

  1.熟悉制劑研究內(nèi)容,系統(tǒng)了解所負(fù)責(zé)的項目,在上級領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下完成處方工藝研究;

  2.按時完成實(shí)驗(yàn)記錄,負(fù)責(zé)項目開展中的各項工作,包括實(shí)驗(yàn)的完成、申報資料的撰寫、收集及整理;

  3.按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的'制備;熟悉工藝驗(yàn)證方案,并協(xié)助完成工藝驗(yàn)證;

  4.對項目開發(fā)過程中遇到的問題,進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),積極主動地尋找解決辦法,主導(dǎo)推進(jìn)項目。

  任職資格:

  1.藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷,英語四級或以上;

  2.有較非富的制劑處方設(shè)計及工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉各工藝過程的制備;

  3.積極上進(jìn),溝通能力強(qiáng),善于分析問題及提出合理建議。

  制劑員崗位職責(zé) 篇4

  職責(zé)描述:

  1.項目立項,風(fēng)險評估,能實(shí)時關(guān)注項目動態(tài);

  2.處方開發(fā),體外一致性評價研究,be實(shí)評估;

  3.工藝放大,工藝驗(yàn)證交接;

  4.申報資料撰寫,現(xiàn)場核查準(zhǔn)備;

  5.項目統(tǒng)籌規(guī)劃,進(jìn)度節(jié)點(diǎn)把控;

  任職要求:

  1.碩士及以上學(xué)歷(本科學(xué)歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn));

  2.有相關(guān)藥品研發(fā)項目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn),至少負(fù)責(zé)過一個或多個項目;

  3.熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;

  4.對藥品研發(fā)有一些自己的見解,在某方面有自己的`特長;

  5.能承擔(dān)壓力,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門團(tuán)隊;

  固體制劑員崗位

  制劑員崗位職責(zé) 篇5

  崗位職責(zé):

  1、參與或負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項目的立項研究;

  2、負(fù)責(zé)藥物制劑的開發(fā),包括劑型研究和項目實(shí)施等;

  3、根據(jù)項目進(jìn)展情況,合理制定質(zhì)量研究計劃、并對項目研發(fā)成本、研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險的.控制和管理;

  4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等;

  5、負(fù)責(zé)撰寫新藥申報資料。

  任職要求:

  1、藥劑學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗(yàn);

  2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù),至少精通一種劑型或從事過相關(guān)藥物開發(fā);

  3、熟悉新藥開發(fā)流程,能獨(dú)立進(jìn)行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問題

  4、熟悉國家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,有撰寫新藥報批研究資料經(jīng)驗(yàn);

  5、良好的英文水平,具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力;

  6、工作嚴(yán)謹(jǐn)、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)***發(fā)展動態(tài),把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向。

  制劑員崗位職責(zé) 篇6

  1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品處方研究、中試、工藝驗(yàn)證、整理申報材料工作;

  2、根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)設(shè)計處方研究工藝;

  3、具有豐富的.藥物制劑理論與實(shí)驗(yàn),熟悉藥物制劑設(shè)備的使用及日常維護(hù);

  4、熟悉國內(nèi)國外各項指導(dǎo)原則與法規(guī);

  5、熟悉制劑車間的基本知識。

  制劑員崗位職責(zé) 篇7

  崗位職責(zé):

  1 、負(fù)責(zé)制劑項目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

  2 、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的`制定、實(shí)施、評價等工作;

  3 、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及GMP要求進(jìn)行制劑研發(fā);

  4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料;

  5 、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。

  任職資格:

  1 、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;

  2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,有固體制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

  3、能獨(dú)立承擔(dān)制劑開發(fā)項目,能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備;

  4、了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);有ANDA開發(fā)經(jīng)驗(yàn)并熟悉ICH法規(guī)優(yōu)先考慮;

  5、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊合作意識,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

  6、可提供住宿。

  制劑員崗位職責(zé) 篇8

  職責(zé)描述:

  (1)協(xié)助研究院制訂化學(xué)藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè);

  (2)組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理化學(xué)藥制劑研發(fā)團(tuán)隊,保證各項管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)量達(dá)到目標(biāo)要求;

  (3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負(fù)責(zé)化學(xué)藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;

  (4)負(fù)責(zé)研究院在研化學(xué)創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作;

  (5)與相關(guān)團(tuán)隊協(xié)作,從制劑角度對創(chuàng)新藥的.選題立項、分子設(shè)計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。

  任職要求:

  (1)博士及以上學(xué)歷,藥物制劑及相關(guān)專業(yè);

  (2)8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有國內(nèi)外大型制藥公司或著名藥物研究機(jī)構(gòu)、cro公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

  (3)掌握國際醫(yī)藥行業(yè)的最新動態(tài),熟悉國內(nèi)外新藥開發(fā)模式、流程、技術(shù)要求及相關(guān)注冊法規(guī);有項目成功進(jìn)入臨床階段者優(yōu)先;

  (4)具備良好的項目管理能力和團(tuán)隊管理能力,能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個環(huán)節(jié)的工作;

  (5)具有較強(qiáng)的英文閱讀和撰寫能力;

  制劑員崗位職責(zé) 篇9

  1、農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;

  2、依據(jù)公司計劃、項目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性等負(fù)責(zé);

  3、負(fù)責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn),為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);

  4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗(yàn)證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;

  5、負(fù)責(zé)相應(yīng)制劑實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場、設(shè)備日常管理與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)安全;

  6、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)過程中資料的'準(zhǔn)備、整理、歸檔及專利編寫等工作;

  7、做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;

  8、按時完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性任務(wù)。

  1、取得工程師中級職稱資格。

  2、植物保護(hù)專業(yè)知識扎實(shí),熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。

  3、對農(nóng)藥的劑型有一定的了解,具備一定的研究與開發(fā)能力。

  4、熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識以及相關(guān)法規(guī)。

  5、有事業(yè)心,具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力。

  6、工作敬業(yè)、善于學(xué)習(xí)、有創(chuàng)新意識、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊合作精神。

  制劑員崗位職責(zé) 篇10

  1、收集整理國內(nèi)、外各類醫(yī)藥科研相關(guān)信息動態(tài),熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作;

  2、進(jìn)行新藥項目立項對項目的技術(shù)難度、國內(nèi)外申報情況、市場情況及政策風(fēng)險等方面有充分了解;

  3、對所負(fù)責(zé)的項目和團(tuán)隊進(jìn)行協(xié)調(diào)及管理;

  4、可獨(dú)立完成或組織人員完成制劑研究工作,包括劑型設(shè)計、處方設(shè)計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;

  5、按照藥品注冊報批要求,撰寫相關(guān)申報材料及原始記錄,完成申報工作;

  6、解決試產(chǎn)、調(diào)試、生產(chǎn)過程中的'與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問題,并進(jìn)行制劑工藝交接;

  7、對化學(xué)合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識有充分了解。

  任職要求:

  1、藥物制劑或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

  2、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗(yàn);

  3、擔(dān)任3年以上本專業(yè)項目負(fù)責(zé)人及以上職務(wù),具有豐富的項目管理及人員管理經(jīng)驗(yàn);

  4、熟悉各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的檢驗(yàn),具備相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)能力;

  5、通過cet-6,能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻(xiàn)及專利,熟悉計算機(jī)常用軟件應(yīng)用及操作;

  6、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動手能力、分析解決問題能力、計劃與執(zhí)行能力、組織與領(lǐng)導(dǎo)能力;

  7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神,工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)、高效,責(zé)任心強(qiáng),善于學(xué)習(xí)和接受新知識,具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。

  制劑員崗位職責(zé) 篇11

  1、獨(dú)立進(jìn)行藥物制劑研究,處方設(shè)計、篩選和工藝研究等工作;

  2、負(fù)責(zé)藥物制劑生產(chǎn)及研發(fā)相關(guān)的其它檢驗(yàn)工作;

  3、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員開展具體的實(shí)驗(yàn)工作。

  任職要求:

  1、藥物制劑或藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè);

  2、優(yōu)秀的英語閱讀、溝通及交流能力;

  3、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索,分析能力;

  4、有中試生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),有很強(qiáng)的'藥物制劑實(shí)驗(yàn)技能與理論知識;

  5、在制藥企業(yè)或藥品研發(fā)公司有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

  6、責(zé)任心強(qiáng),具有鉆研精神及良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

  制劑員崗位職責(zé) 篇12

  1、能在指導(dǎo)下完成有關(guān)的制劑研究工作;

  2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄撰寫;

  3、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù);

  4、能承擔(dān)生產(chǎn)工藝技術(shù)交接支持。

  任職要求:

  1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程專業(yè),碩士以上學(xué)歷;

  2、有相關(guān)藥物制劑研究工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

  3、有較好的.領(lǐng)悟能力和溝通協(xié)調(diào)能力;

  4、品行端正,為人正直,作風(fēng)踏實(shí),能吃苦耐勞,有責(zé)任感和敬業(yè)精神。

  制劑員崗位職責(zé) 篇13

  任職要求:

  1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;

  2、具有較強(qiáng)的'研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);

  3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

  4、優(yōu)秀的團(tuán)隊管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;

  5、有創(chuàng)新解決問題能力。

  6、需具備如實(shí)、及時、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。

  7、具有實(shí)驗(yàn)申報資料撰寫的基本能力。

  崗位職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報資料;

  2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);

  3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

  制劑員崗位職責(zé) 篇14

  任職要求:

  1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可適當(dāng)放寬;

  2、對生物制藥有熱情,工作主動認(rèn)真、有責(zé)任心,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。

  崗位職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)無菌過濾系統(tǒng)的`安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進(jìn)行無菌過濾;

  2、負(fù)責(zé)灌裝機(jī)的使用和清潔、維護(hù),無菌灌裝;

  3、負(fù)責(zé)制品凍干,凍干機(jī)操作清洗,滅菌及維護(hù)保養(yǎng);

  4、負(fù)責(zé)原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;

  5、負(fù)責(zé)口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;

  6、負(fù)責(zé)混合機(jī)、膠囊充填機(jī)和鋁鋁包裝機(jī)的使用、清潔和日常維護(hù)。

  制劑員崗位職責(zé) 篇15

  1、按照要求,藥品注冊申報資料指導(dǎo)原則的要求,制定和執(zhí)行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;

  2、熟悉一般的制劑設(shè)備的.操作;

  3、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;

  4、承擔(dān)部門職責(zé)范圍內(nèi)的各項工作。

  任職資格:

  1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項目負(fù)責(zé)人完成1個以上制劑項目的開發(fā);

  2、熟悉制劑項目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨(dú)立開展分析和制劑項目研究;

  3、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、能承受工作壓力。

  制劑員崗位職責(zé) 篇16

  1、負(fù)責(zé)并可獨(dú)立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;

  2、負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報資料;

  4、負(fù)責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài),協(xié)助藥物制劑研發(fā)

  5.能夠維護(hù)和管理制劑研究的.相關(guān)儀器、設(shè)備;

  6、完成公司臨時交給的其他工作。

  任職要求:

  1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、或關(guān)專業(yè),碩士優(yōu)先;本科6年,碩士4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

  2.熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;

  3.熟悉藥品申報資料撰寫及相關(guān)文獻(xiàn)查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;

  4.熟悉藥品注冊法規(guī),了解gmp相關(guān)法規(guī);

  5.具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。

  6.具有一定的項目管理知識和技巧;

  制劑員崗位職責(zé) 篇17

  崗位職責(zé):

  口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)的研究開發(fā);

  制劑處方開發(fā)、工藝優(yōu)化研究。

  在制劑負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,根據(jù)制劑負(fù)責(zé)人設(shè)計的'處方、工藝進(jìn)行制劑小試研究和中試放大生產(chǎn)。

  任職要求:

  1.藥劑、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷,具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。如果實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)歷可放寬。

  2.熟悉藥品制劑生產(chǎn),有多年實(shí)際藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。以口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)為主,熟悉注射劑生產(chǎn)的更佳。

  3.熟悉小試和大生產(chǎn)設(shè)備的優(yōu)先。

  制劑員崗位職責(zé) 篇18

  【崗位職責(zé)】

  1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。

  2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

  3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的`問題和困難,對所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。

  4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目CTD資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

  【任職要求】

  1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。

  2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。

  3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

  4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規(guī)要求。

  制劑員崗位職責(zé) 篇19

  崗位職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)新制劑項目的研發(fā)工作,開發(fā)制劑藥物并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;

  2、負(fù)責(zé)新制劑項目的選題立項,對自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項目進(jìn)行立項前調(diào)研、項目建議書或者可行性報告的編制;

  3、負(fù)責(zé)制定新制劑項目開發(fā)的實(shí)施方案(含研究內(nèi)容、時間以及關(guān)鍵點(diǎn)的.考核指標(biāo)),負(fù)責(zé)制訂項目月(季、年)度工作計劃,及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報項目進(jìn)展情況;

  4、負(fù)責(zé)經(jīng)批準(zhǔn)立項的自主研發(fā)新制劑項目的研究開發(fā),負(fù)責(zé)指導(dǎo)并參與新制劑項目組具體研究工作,按照cfda新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究;

  5、負(fù)責(zé)新制劑項目全套申報資料的撰寫、審核,對全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

  任職要求:

  1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷;

  2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經(jīng)驗(yàn);

  3、以項目負(fù)責(zé)人完成2項以上化學(xué)藥品注冊申請;

  4、熟悉國內(nèi)外藥物新制劑研究前沿及尖端技術(shù)信息;

  5、熟悉藥物新制劑的研究開發(fā),有成功案例者優(yōu)先。

  制劑員崗位職責(zé) 篇20

  崗位職責(zé):

  1.負(fù)責(zé)制劑技術(shù)平臺的規(guī)劃與建設(shè),指導(dǎo)新型制劑的'研究與開發(fā),跟進(jìn)項目進(jìn)度,對過程和結(jié)果經(jīng)行評估審核,協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)放大轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題;

  2.負(fù)責(zé)審核部門內(nèi)所有項目的申報材料;

  3.負(fù)責(zé)隊伍培養(yǎng)。

  任職資格:

  1.藥物制劑研究生及以上學(xué)歷,6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或5年以上科研團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn),在大型制藥公司有相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

  2.具有較強(qiáng)的信息調(diào)研能力,把握行業(yè)動態(tài),熟悉國家相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;

  3.熟悉專利知識,對研制項目創(chuàng)新的部分及時申請專利保護(hù);

  4.具備較為豐富的項目管理經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立處理各種問題。

  制劑員崗位職責(zé) 篇21

  1、掌握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及市場動態(tài),參與制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標(biāo);

  2、負(fù)責(zé)上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺的技術(shù)管理工作;

  3、做為專業(yè)帶頭人,帶領(lǐng)團(tuán)隊組織技術(shù)攻關(guān),解決項目的技術(shù)難點(diǎn);能有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的.轉(zhuǎn)化;

  4、確保制劑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合法規(guī)要求和公司要求,保證技術(shù)結(jié)果合規(guī);

  5、負(fù)責(zé)國內(nèi)外制劑研究相關(guān)申報資料的組織整理、審核把關(guān);

  6、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團(tuán)隊管理,包括跨部門合作和協(xié)調(diào),人才梯隊建設(shè)和績效考核等。

  制劑員崗位職責(zé) 篇22

  崗位職責(zé):

  1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。

  2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。指導(dǎo)和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動,如撰寫,審查和批準(zhǔn)的`技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報告等)。

  3.與生產(chǎn),檢驗(yàn),物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

  4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。

  5.制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。

  6管理,和培訓(xùn)科研人員。

  7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。

  8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)

  9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

  任職要求:

  1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。

  2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。

  3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。

  4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。

  5.熟悉DOE和常見的相關(guān)軟件,能夠獨(dú)立設(shè)計DOE實(shí)驗(yàn)和對結(jié)果進(jìn)行分析。

  6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力,性格開朗,能夠和上級領(lǐng)導(dǎo)順利交流。

  7.具有很強(qiáng)的Teamwork的意識,團(tuán)結(jié)同時,共同完成項目。

  制劑員崗位職責(zé) 篇23

  1、車間主任崗位職責(zé)

  ⑴車間工作計劃制訂及組織實(shí)施:根據(jù)公司下達(dá)的年度,月生產(chǎn)量,制定出年度、月工作計劃;

 、粕a(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量的穩(wěn)定與提高:對產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術(shù)的監(jiān)控,督促技術(shù)員、班長定期召開技術(shù)分析會及質(zhì)量分析會;指導(dǎo)技術(shù)員進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)活動;指導(dǎo)技術(shù)員工作;

 、侨藛T培訓(xùn)及人才培養(yǎng):負(fù)責(zé)并組織實(shí)施對車間員工工作標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技能、員工心態(tài)等相關(guān)知識的培訓(xùn);負(fù)責(zé)全車間人員有關(guān)制度條例及企業(yè)文化的培訓(xùn);負(fù)責(zé)對對全車間人員傳達(dá)公司及廠部的精神;

 、瘸杀竞怂闩c控制:指導(dǎo)車間物料員的工作;定期檢查車間物料、動力統(tǒng)計;每月就生產(chǎn)物資、動力、工資與物料員進(jìn)行成本分析,材料上報廠部留檔;

 、蓡T工管理與協(xié)調(diào):根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)對車間人員崗位進(jìn)行合理調(diào)配;

  2、技術(shù)員崗位職責(zé)

  ⑴質(zhì)量管理與控制:對生產(chǎn)過程進(jìn)行全面質(zhì)量監(jiān)督與控制,對產(chǎn)品請驗(yàn)與分析;

 、粕a(chǎn)技術(shù)研究改進(jìn):提高車間現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量,改善現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝條件,對車間生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行技術(shù)攻關(guān);⑶發(fā)布指令:根據(jù)生產(chǎn)計劃及工藝要求會同生產(chǎn)部計劃小組發(fā)布生產(chǎn)指令;

 、壬a(chǎn)工藝技術(shù)、技能培訓(xùn):對車間員工進(jìn)行生產(chǎn)工藝、GMP、SOP等相關(guān)知識培訓(xùn)及考核;

 、缮a(chǎn)記錄整理歸檔:審核、整理生產(chǎn)原始記錄,并按時交到質(zhì)保部歸檔。

  3、物料員崗位職責(zé)

  ⑴物資領(lǐng)取、發(fā)放:及時供應(yīng)生產(chǎn)物料,掌握本車間物資儲備及產(chǎn)成品儲備情況;

  ⑵成本控制:每天對生產(chǎn)消耗進(jìn)行統(tǒng)計,對物料異常損耗進(jìn)行分析作出處意見并及時上報車間主任;

 、浅杀竞怂悖好吭聦ιa(chǎn)物資消耗、水、電、人工工資作成本統(tǒng)計與成本分析,并報生產(chǎn)部生產(chǎn)計劃小組。

  4、設(shè)備員崗位職責(zé)

 、旁O(shè)備維修、保養(yǎng):做好巡回檢查工作,及時發(fā)現(xiàn)問題,定期對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),對有故障的機(jī)械設(shè)備進(jìn)行檢修,認(rèn)真作好設(shè)備的維修記錄,記錄設(shè)備所增加的零件;

 、朴布O(shè)施改造:車間設(shè)備、設(shè)施一般性改造;

 、菃T工設(shè)備技能培訓(xùn):對員進(jìn)行設(shè)備使用、安全、維護(hù)保養(yǎng)等專業(yè)知識培訓(xùn);

  ⑷動力消耗管理:配合物料員對動力消耗、設(shè)備配件消耗進(jìn)行統(tǒng)計與控制。

  5、填充崗位職責(zé)

 、艑⒏鞣N原料藥的`顆;蛩幏郯匆蟪涮畛赡z囊粒。

 、茖⒁殉涮畹母髌贩N膠囊粒拋光后交下工序使用。

  6、鋁塑泡罩崗位職責(zé)

 、艑⑸瞎ば蚪唤o的各品種合格膠囊粒按要求泡罩成鋁塑包裝板材。

 、茖⒁雅菡值陌宀倪M(jìn)行篩選。

  7、選板崗位職責(zé)

  對上工序交給的已泡罩板材進(jìn)行二次篩選后交包裝工序。

  8、包裝崗位職責(zé)

  將上工序交給的已選合格板材按品種規(guī)格要求進(jìn)行包裝(篩選板材、裝鋁膜袋、封口、裝小盒、裝中盒、噴碼、裝箱、捆包)后,入成品庫。

  制劑員崗位職責(zé) 篇24

  崗位職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的.制定與控制;

  2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

  3、了解藥品注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;

  4、及時、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;

  5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

  崗位要求:

  1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;

  2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);

  3、具備良好的團(tuán)隊合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。

  制劑員崗位職責(zé) 篇25

  1、負(fù)責(zé)懸浮制劑新產(chǎn)品的開發(fā)和老產(chǎn)品的改進(jìn)工作,以提升產(chǎn)品的劑型工藝技術(shù)水平,使新農(nóng)劑型技術(shù)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平,不斷增強(qiáng)新農(nóng)的`技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品獲利能力

  2、開展懸浮制劑新產(chǎn)品小試研發(fā)和中試研究

  3、負(fù)責(zé)編制所開發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)報告,提供登記部門、應(yīng)用技術(shù)部門和市場推廣部門所需的樣品及相應(yīng)技術(shù)資料;

  4、確保所開展工作的ehs;

  制劑員崗位職責(zé) 篇26

  1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品處方研究、中試、工藝驗(yàn)證、整理申報材料工作;

  2、根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)設(shè)計處方研究工藝;

  3、具有豐富的.藥物制劑理論與實(shí)驗(yàn),熟悉藥物制劑設(shè)備的使用及日常維護(hù);

  4、熟悉國內(nèi)國外各項指導(dǎo)原則與法規(guī);

  5、熟悉制劑車間的基本知識。

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