質(zhì)量專員工作職責(zé)通用15篇
質(zhì)量專員工作職責(zé)1
1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的.質(zhì)量管理能力;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目規(guī)范相關(guān)咨詢、培訓(xùn)輔導(dǎo)，為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項(xiàng)目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進(jìn)制度，規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;
4、研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程質(zhì)量跟蹤、評(píng)審。參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)把關(guān)，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及預(yù)警;
5、對(duì)缺陷跟蹤系統(tǒng)、項(xiàng)目管理系統(tǒng)、測(cè)試數(shù)據(jù)等進(jìn)行度量分析，獲取項(xiàng)目過(guò)程開(kāi)發(fā)狀態(tài)，輸出QA。
6、對(duì)項(xiàng)目的文檔、源碼、測(cè)試報(bào)告等進(jìn)行規(guī)范性審查;
7、負(fù)責(zé)對(duì)外部反饋的問(wèn)題進(jìn)行收集，反饋，推動(dòng)問(wèn)題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實(shí)工作要求，以及交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)2
1、負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測(cè)工作；
2、完成每天的實(shí)驗(yàn)記錄，并及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3、對(duì)每天的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析并及時(shí)匯報(bào)至主管領(lǐng)導(dǎo)。
4、定期對(duì)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)，向QC主管匯報(bào)。
5、定期對(duì)檢測(cè)相關(guān)文件進(jìn)行整理和存檔。
6、部門上級(jí)交辦的.其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)3
1、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)所要求的相關(guān)資質(zhì)匯總、整理、存檔；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件控制管理，供應(yīng)商、客戶、產(chǎn)品等首營(yíng)審核及首營(yíng)資質(zhì)匯總存檔；
3、負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品及客戶投訴記錄處理跟蹤，近效期產(chǎn)品催銷的'跟蹤，不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤處理等；
4、負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的審核工作；
5、執(zhí)行上級(jí)安排的臨時(shí)性工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)4
1、遵守生產(chǎn)中各項(xiàng)和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程及時(shí)準(zhǔn)確地完成檢驗(yàn)任務(wù)，保證安全生產(chǎn)；
2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗(yàn)工作，在檢驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或異常現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，并協(xié)同查找原因，妥善處理；
3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作；
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄和出具的.檢驗(yàn)報(bào)告單，化驗(yàn)的結(jié)果出來(lái)后要認(rèn)真填寫(xiě)化驗(yàn)單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字；
5、化驗(yàn)儀器用完后有及時(shí)清洗，化驗(yàn)室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。
質(zhì)量專員工作職責(zé)5
1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對(duì)外對(duì)內(nèi)所有資料的`初步審核。
2、負(fù)責(zé)初步審核項(xiàng)目稽查報(bào)告
3、按照計(jì)劃開(kāi)展項(xiàng)目的質(zhì)量控制工作
4、定期對(duì)臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對(duì)運(yùn)營(yíng)部提出的問(wèn)題進(jìn)行初步解答
7、制作費(fèi)用預(yù)算
質(zhì)量專員工作職責(zé)6
1、 研發(fā)質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)
2、 研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報(bào)告的審核，以及變更控制管理、過(guò)程跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3、 負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn)；跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊(cè)檢查及GMP審計(jì)的要求。
4、 研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計(jì)，物料的放行等；
5、 工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立
6、 工藝研發(fā)及分析方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證等試驗(yàn)記錄的控制和歸檔
7、 研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的`知識(shí)轉(zhuǎn)移管理
8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查；
9、 協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責(zé)7
1、 建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場(chǎng)所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實(shí)施流程和及監(jiān)督管理措施。
2、 本公司及服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生防疫實(shí)操。
3、 公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)和采購(gòu)。
4、 服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
5、 公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)8
1.按照當(dāng)前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對(duì)專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
2.審查實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書(shū)是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
3.審核實(shí)驗(yàn)記錄及最終實(shí)驗(yàn)報(bào)告是否符合SOPs及法規(guī)的'要求;
4.撰寫(xiě)檢查及審核報(bào)告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)可能危害專題完整性和有效性的重要問(wèn)題;
5.進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，撰寫(xiě)檢查報(bào)告，并將所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)上級(jí);
6.建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;
7.建立維護(hù)實(shí)驗(yàn)室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責(zé)9
1、負(fù)責(zé)知名電商平臺(tái)的商家資質(zhì)文件審核，通過(guò)系統(tǒng)進(jìn)行資質(zhì)審核;
2、通過(guò)電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進(jìn)行信息核實(shí)確認(rèn);
3、通過(guò)電話方式準(zhǔn)確指導(dǎo)商家進(jìn)行資質(zhì)修改以達(dá)到平臺(tái)要求;
4、對(duì)審核員初審信息進(jìn)行復(fù)檢，對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)的初審進(jìn)行問(wèn)題糾正和工作指導(dǎo)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)10
1、審查進(jìn)口食品的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)示和成分是否符合國(guó)標(biāo)及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)；
2、確保所負(fù)責(zé)標(biāo)簽符合國(guó)家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
3、了解國(guó)家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
4、跟蹤標(biāo)簽審核、收樣貼標(biāo)，標(biāo)簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調(diào)與標(biāo)簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系；
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的.其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)11
1、協(xié)助上級(jí)推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫(xiě)情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負(fù)責(zé)對(duì)與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的.跟蹤處理過(guò)程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點(diǎn)等的取樣檢測(cè)
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計(jì)工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗(yàn)證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)12
1、編制，維護(hù)和貫徹質(zhì)量管體系文件;
2、計(jì)劃和協(xié)調(diào)內(nèi)外的評(píng)審活動(dòng)，及后續(xù)的糾正性和預(yù)防性措施;
3、維護(hù)公司現(xiàn)有認(rèn)證領(lǐng)域的認(rèn)可資質(zhì);根據(jù)公司發(fā)展需要，負(fù)責(zé)新認(rèn)證領(lǐng)域的認(rèn)可申請(qǐng);
4、協(xié)調(diào)和支持客戶申、投訴的處理過(guò)程;
5、向職能部門經(jīng)理提供與核心流程相關(guān)的.建議和支持，不斷完善流程;
6、履行其他分配的任務(wù)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)13
1、負(fù)責(zé)根據(jù)供應(yīng)鏈指令，向供應(yīng)商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請(qǐng)款等相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)督促藥品購(gòu)銷人員嚴(yán)格執(zhí)行GSP，收集及查驗(yàn)藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)供應(yīng)商、品種、客戶資質(zhì)，保證經(jīng)營(yíng)的合法性和安全性。
3、負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。
4、負(fù)責(zé)外購(gòu)商品的.在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，配合財(cái)務(wù)進(jìn)行每月定期盤點(diǎn)，效期預(yù)警，庫(kù)存量預(yù)警，不合格產(chǎn)品管理。
5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴，及不良反應(yīng)報(bào)告等售后服務(wù)工作，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。
質(zhì)量專員工作職責(zé)14
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實(shí)施（目標(biāo)、計(jì)劃、月會(huì)等）。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計(jì)劃。
3、公司KPI指標(biāo)的達(dá)成、流程績(jī)效KPI指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析改進(jìn)。
4、服務(wù)異常（含投訴）的`追蹤處理。
5、客戶滿意度調(diào)查。
6、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。
7、公司質(zhì)量活動(dòng)的組織實(shí)施。
8、上級(jí)主管交辦的其他事項(xiàng)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)15
1、負(fù)責(zé)組織各部門建設(shè)和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2、參與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、認(rèn)證及認(rèn)可等申報(bào)工作。
3、負(fù)責(zé)接待各類相關(guān)機(jī)構(gòu)的.監(jiān)督及檢查。
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)并推動(dòng)解決客戶投訴問(wèn)題。
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門流程，達(dá)成一致并形成標(biāo)準(zhǔn)。
6、負(fù)責(zé)日常實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的跟蹤分析，使用質(zhì)量工具進(jìn)行分析提出改善建議。
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