藥品 承諾書
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉(cāng)庫(kù)；
二是嚴(yán)格按照法定條件、要求從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，做好在庫(kù)藥品的管理工作，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問題；
三是建立涵蓋首營(yíng)企業(yè)審核、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、藥品養(yǎng)護(hù)等完善的全過程藥品質(zhì)量管理體系，確保有效運(yùn)行；
四是增強(qiáng)“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”意識(shí)，認(rèn)真開展gsp重新認(rèn)證前內(nèi)部評(píng)審工作，自查自糾，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為；
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，決不超范圍經(jīng)營(yíng)；
六是不得經(jīng)營(yíng)銷售假劣藥械；
七是銷售對(duì)象必須是合法的經(jīng)營(yíng)使用單位，并自覺保留被銷售單位的合法資質(zhì)材料及銷售憑證；
八是堅(jiān)決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發(fā)布虛假藥品廣告，誠(chéng)實(shí)守信，不經(jīng)營(yíng)誤導(dǎo)患者與用藥品目的無關(guān)的高價(jià)新特藥品或以非藥品冒充藥品；
九是如有質(zhì)量問題或應(yīng)監(jiān)管部門要求，將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調(diào)查處理工作；
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自愿接受處罰。
（通江局）
藥品零售企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書
為確保嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的法律法規(guī)，遵紀(jì)守法經(jīng)營(yíng)，文明誠(chéng)信服務(wù)，為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品，現(xiàn)我單位向社會(huì)作如下承諾：
1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，依法開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2、自覺執(zhí)行國(guó)家藥品分類管理制度，不開架銷售處方藥，銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可調(diào)配銷售，并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品，嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定限量銷售，并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止的藥品，不經(jīng)營(yíng)虛假?gòu)V告宣傳的產(chǎn)品。
4、堅(jiān)守職業(yè)道德，誠(chéng)信文明服務(wù)，主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，做到“以誠(chéng)實(shí)守信為榮，以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的`監(jiān)督。
如未履行以上承諾，弄虛作假，經(jīng)營(yíng)假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任，并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位（公章）：
企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）簽字： 年 月 日
藥品供應(yīng)商承諾書
為了加強(qiáng)與鄢陵縣人民醫(yī)院的合作，確保藥品供貨及時(shí)、優(yōu)質(zhì)，我公司鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理相關(guān)政策和法規(guī)，和雙方簽訂的購(gòu)銷合同，依法經(jīng)營(yíng)。
二、積極組織貨源，保證藥品供應(yīng)，執(zhí)行藥品中標(biāo)價(jià)格，不論院方藥品采購(gòu)規(guī)模大小，均保證藥品及時(shí)供貨。
三、依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，急救藥品或緊急情況用藥的配送不超過4小時(shí)，一般藥品的配送市區(qū)內(nèi)不超過48小時(shí)，市區(qū)外不超過72小時(shí)。
四、保證藥品質(zhì)量，確保藥品安全。如供應(yīng)假冒偽劣藥品造成損失的，自愿賠償一切損失，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。到期藥品，積極配合退貨、換貨。
五、恪守職業(yè)道德，堅(jiān)持誠(chéng)信為本，加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，保證不到院內(nèi)進(jìn)行促銷、宣傳、回扣、請(qǐng)吃、會(huì)議、娛樂等各種形式的商業(yè)賄賂行為。
六、如違反以上承諾，同意按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理，院方有權(quán)隨時(shí)終止合同，如果涉及違紀(jì)違法問題，移交紀(jì)檢、司-法-部門處理，自愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。
承諾公司： 法人代表： 業(yè)務(wù)人員：
二0一四年四月一日
藥品、試劑、醫(yī)用耗材購(gòu)銷承諾書
為保證藥品、試劑、醫(yī)用耗材質(zhì)量，保障人民群眾生命健康安全，也為了加強(qiáng)反腐倡廉工作，規(guī)范藥品、試劑、醫(yī)用耗材等醫(yī)用產(chǎn)品購(gòu)銷行為，杜絕醫(yī)藥購(gòu)銷活動(dòng)中不正之風(fēng)的發(fā)生，更為了防止發(fā)生各種牟取不正當(dāng)利益的違法違紀(jì)行為，凡是與我院有醫(yī)用產(chǎn)品購(gòu)銷業(yè)務(wù)關(guān)系的公司和業(yè)務(wù)員在我院業(yè)務(wù)往來活動(dòng)中必須做出以下承諾:
一、公司業(yè)務(wù)員必須是經(jīng)公司法人委托負(fù)責(zé)我院業(yè)務(wù)的人員，各業(yè)務(wù)員在我院業(yè)務(wù)活動(dòng)中，要遵紀(jì)守法，并按照我院各項(xiàng)規(guī)章制度辦事。
二、公司法人所委托的業(yè)務(wù)員應(yīng)當(dāng)根據(jù)我院報(bào)出的藥品、試劑和醫(yī)用耗材計(jì)劃準(zhǔn)確及時(shí)配送，不得隨意增減數(shù)量，也不得將計(jì)劃外的藥品、試劑、醫(yī)用耗材存放在我院使用科室或庫(kù)房，更不得擅自更改藥品、試劑、醫(yī)用耗材的品名（包括商品名）、規(guī)格等。保證其產(chǎn)品質(zhì)量，確保病人使用安全。
三、公司配送的產(chǎn)品，如出現(xiàn)不符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量（包括產(chǎn)品的包裝、說明書等）問題，經(jīng)政府有關(guān)管理部門或法定質(zhì)檢部門確認(rèn)，造成上級(jí)單位處罰或者是造成病人和醫(yī)院損失的，公司承擔(dān)一切責(zé)任。
四、產(chǎn)品經(jīng)銷人員如有業(yè)務(wù)，直接到相關(guān)部門聯(lián)系洽談，按照有關(guān)程序辦理。特別是公司業(yè)務(wù)人員和廠家代表不得以任何借口進(jìn)入門診和病房等診療區(qū)域宣傳廠家產(chǎn)品，不得干預(yù)、影響醫(yī)院的醫(yī)療用品購(gòu)銷工作及診療秩序。不得以任何理由私自進(jìn)入門診、病區(qū)、護(hù)士站、藥房、檢驗(yàn)科、后勤保障科、計(jì)算機(jī)管理中心等科室對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行銷售情況統(tǒng)計(jì)。
五、公司業(yè)務(wù)人員和廠家代表不得通過向醫(yī)院工作人員贈(zèng)送現(xiàn)金、有價(jià)證券或其他物品等不正當(dāng)手段影響醫(yī)生及其他醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品、試劑、醫(yī)用耗材使用的選擇傾向。
六、不得私自邀請(qǐng)醫(yī)院職工參加以藥品、試劑、醫(yī)用耗材為主題的相關(guān)宣傳活動(dòng)，會(huì)議交流和學(xué)習(xí)考察等為名義的各種旅游活動(dòng)。
七、不得以任何形式給予醫(yī)務(wù)人員“開單提成”、“醫(yī)藥回扣”、“統(tǒng)方”等好處費(fèi)。
八、對(duì)產(chǎn)品經(jīng)銷人員各種形式的非法促銷行為，醫(yī)院一經(jīng)發(fā)現(xiàn)或經(jīng)舉報(bào)查證屬實(shí)，將終止合同、凍結(jié)貨款、停止產(chǎn)品銷售，直至終止業(yè)務(wù)關(guān)系。
九、醫(yī)院將每季度定期公布供方的銷售情況，對(duì)單品種排在前十位的經(jīng)營(yíng)公司及生產(chǎn)廠家進(jìn)行重點(diǎn)調(diào)查和監(jiān)控，并將定期進(jìn)行專項(xiàng)調(diào)查、抽查。
十、供貨商有義務(wù)協(xié)助院方監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員和采購(gòu)人員的購(gòu)銷行為，如發(fā)現(xiàn)院方工作人員有違規(guī)操作，立即向本院紀(jì)檢部門如實(shí)舉報(bào)。(聯(lián)系人：紀(jì)檢監(jiān)察室徐玉立，聯(lián)系電話：0717-6859330)。
十一、本承諾書一式兩份，院方與供貨公司各執(zhí)一份，有效期為一年，一年之內(nèi)若供貨公司發(fā)生業(yè)務(wù)員及公司變更等情況，請(qǐng)及時(shí)告知院方，并另行簽訂承諾書。因未履行及時(shí)告知義務(wù)，造成的一切損失由發(fā)生變更事宜的供貨公司承擔(dān)。
承諾人： 公司名稱(蓋章)：
時(shí)間：2011年 月 日
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全質(zhì)量承諾書
南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，為切實(shí)保證2015年青奧會(huì)期間藥品的使用安全，本企業(yè)作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）》的要求經(jīng)營(yíng)藥品，決不違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp要求，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理,嚴(yán)格落實(shí)“十二個(gè)不”的要求，保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄。
4、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品。
5、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥。
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄。
7、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告和主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
8、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我企業(yè)承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
企業(yè)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：
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