質(zhì)量專員工作職責[精華]
質(zhì)量專員工作職責1
1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系,不斷提升研發(fā)的質(zhì)量管理能力;
2、負責研發(fā)項目規(guī)范相關(guān)咨詢、培訓輔導(dǎo),為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引,使其能夠有效的.執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化,推進制度,規(guī)范,標準執(zhí)行;
4、研發(fā)項目實施過程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)把關(guān),風險識別及預(yù)警;
5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進行度量分析,獲取項目過程開發(fā)狀態(tài),輸出QA。
6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;
7、負責對外部反饋的問題進行收集,反饋,推動問題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導(dǎo),把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實工作要求,以及交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責2
1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評價;
2、協(xié)助管代進行管理評審、內(nèi)部審核等工作;
3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運行情況進行評估和改進;
4、協(xié)助各相關(guān)部門進行設(shè)計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導(dǎo)書及記錄修訂、驗證和確認等工作;
5、負責產(chǎn)品備案和注冊工作;
6、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗工作;
質(zhì)量專員工作職責3
協(xié)助質(zhì)量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系;
協(xié)助質(zhì)量負責人進行資質(zhì)維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質(zhì)量管理工作;
協(xié)助質(zhì)量負責人做好內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量事故的.調(diào)查等工作;
人員檔案及受控文件管理;
能力驗證:根據(jù)內(nèi)外部通知,開展實驗室比對及能力驗證組織工作,跟蹤各項質(zhì)量活動計劃的落實;
危險化學品及易制爆化學品管理;
核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責4
1、負責制程品質(zhì)控制能力的分析與品質(zhì)改良。
2、負責進料、在制品、成品檢驗規(guī)范的制定(協(xié)助工作)。
3、負責參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理,并監(jiān)督處理方案的'設(shè)施。
4、負責檢查各工序作業(yè)質(zhì)量,關(guān)鍵工序的預(yù)防措施改進。
5、負責組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評審,監(jiān)督,跟蹤處理方案執(zhí)行情況。
6、負責特殊過程作業(yè)及質(zhì)量類技術(shù)工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。
7、負責新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證及監(jiān)控顧客投訴信息,督促質(zhì)量分析與改進,跟蹤、驗證改進效果。
質(zhì)量專員工作職責5
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;
2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。
3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對異常情況的'調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關(guān)校驗和管理,以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責6
1、參與實驗室質(zhì)量管理標準體系及流程,并持續(xù)管理體系相關(guān)等文件的完善工作;
2、對實驗室運行過程中進行監(jiān)督及效果評估,并及時跟進整改情況;
3、負責各類文件的歸口管理,實施標準化作業(yè),定期組織進行歸檔和清理;
4、參與外審的準備和現(xiàn)場工作;
5、公司實驗室管理系統(tǒng)的.基礎(chǔ)管理;
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
質(zhì)量專員工作職責7
1、負責公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計劃。
3、公司KPI指標的'達成、流程績效KPI指標的統(tǒng)計分析改進。
4、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調(diào)查。
6、質(zhì)量管理的教育訓練。
7、公司質(zhì)量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
質(zhì)量專員工作職責8
1、負責處理質(zhì)量符合性事宜,如偏差、變更、CAPA等,維護實驗室質(zhì)量體系;
2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況;
3、協(xié)助實驗室調(diào)查事宜;
4、協(xié)助QA團隊實施e-QMS;
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質(zhì)量專員工作職責9
1、研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進
2、研發(fā)質(zhì)量目標和研發(fā)方案報告的審核,以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3、負責與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)完整性,符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4、研發(fā)用物料管理的批準,包括供應(yīng)商資質(zhì)確認、審計,物料的放行等;
5、工藝技術(shù)標準和質(zhì)量標準建立
6、工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的`控制和歸檔
7、研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理
8、負責GMP相關(guān)的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9、協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責10
1、醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護,根據(jù)實際運行情況,不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。
2、負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)
3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤,相關(guān)記錄的歸檔管理,及質(zhì)評證書的.對外公布。
5、質(zhì)量培訓,策劃質(zhì)量體系的培訓,并根據(jù)培訓計劃組織相應(yīng)的培訓,提高員工的質(zhì)量意識。
6、負責收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標準及轉(zhuǎn)換。
7、負責月度、季度、年度總結(jié)和計劃。
8、統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標完成情況,會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標未達成原因,追蹤目標實施措施
9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。
質(zhì)量專員工作職責11
1、負責根據(jù)供應(yīng)鏈指令,向供應(yīng)商下單,按照ERP系統(tǒng)(U9)的`要求完成訂單錄入、請款等相關(guān)工作。
2、負責督促藥品購銷人員嚴格執(zhí)行GSP,收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營供應(yīng)商、品種、客戶資質(zhì),保證經(jīng)營的合法性和安全性。
3、負責藥品和醫(yī)療器械計算機系統(tǒng)信息錄入及備份,確保各記錄符合法規(guī)要求。
4、負責外購商品的在庫養(yǎng)護工作,配合財務(wù)進行每月定期盤點,效期預(yù)警,庫存量預(yù)警,不合格產(chǎn)品管理。
5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴,及不良反應(yīng)報告等售后服務(wù)工作,認真跟進,做好記錄。
質(zhì)量專員工作職責12
1、負責組織各部門建設(shè)和維護實驗室的`質(zhì)量體系并進行持續(xù)改進。
2、參與實驗室資質(zhì)、認證及認可等申報工作。
3、負責接待各類相關(guān)機構(gòu)的監(jiān)督及檢查。
4、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。
5、負責協(xié)調(diào)各部門流程,達成一致并形成標準。
6、負責日常實驗室檢測數(shù)據(jù)的跟蹤分析,使用質(zhì)量工具進行分析提出改善建議。
質(zhì)量專員工作職責13
1.按照當前NMPA,F(xiàn)DA和GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;
2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的'要求;
4.撰寫檢查及審核報告,并向?qū)n}負責人和機構(gòu)負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5.進行實驗室檢查,撰寫檢查報告,并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6.建立維護員工培訓體系;
7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責14
1、負責原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測工作;
2、完成每天的'實驗記錄,并及時完成實驗報告。
3、對每天的質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)進行處理、分析并及時匯報至主管領(lǐng)導(dǎo)。
4、定期對質(zhì)控標準及產(chǎn)品質(zhì)量情況進行分析統(tǒng)計,向QC主管匯報。
5、定期對檢測相關(guān)文件進行整理和存檔。
6、部門上級交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責15
1、審查進口食品的營養(yǎng)標示和成分是否符合國標及進口標準;
2、確保所負責標簽符合國家關(guān)于進口食品標簽的相關(guān)標準;
3、了解國家關(guān)于進口食品標簽執(zhí)行的標準;
4、跟蹤標簽審核、收樣貼標,標簽商檢備案及批量制作流程,協(xié)調(diào)與標簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的'其他工作。
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