（精選）質量專員工作職責

質量專員工作職責1

　　1、負責根據(jù)供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。

　　2、負責督促藥品購銷人員嚴格執(zhí)行GSP，收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營供應商、品種、客戶資質，保證經(jīng)營的`合法性和安全性。

　　3、負責藥品和醫(yī)療器械計算機系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。

　　4、負責外購商品的在庫養(yǎng)護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產品管理。

　　5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售后服務工作，認真跟進，做好記錄。

質量專員工作職責2

　　1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系；

　　2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況；

　　3、協(xié)助實驗室調查事宜；

　　4、協(xié)助QA團隊實施e—QMS；

　　5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。

質量專員工作職責3

　　1.負責建立并宣貫質量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;

　　2.負責指導并組織實施產品全生命周期及過程質量管控，負責質量信息的統(tǒng)計分析并開展相關考核工作;

　　3.負責質量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質量事故，分析問題原因并編制質量問題分析報告;

　　4.負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的.具體實施;

　　5.參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;

　　6.領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責4

　　1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。

　　2、負責初步審核項目稽查報告

　　3、按照計劃開展項目的.質量控制工作

　　4、定期對臨床研究進行中質量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總

　　5、定期整理法律法規(guī)

　　6、對運營部提出的問題進行初步解答

　　7、制作費用預算

質量專員工作職責5

　　1、審核供應商綜合資質，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的`供應商。

　　2、負責現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業(yè)量化評估和輸出。

　　3、負責對供應商開發(fā)能力、生產能力、質量做出系統(tǒng)化調研與推測。

　　4、負責整理和編輯內部培訓教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。

　　5、協(xié)助完成供應商入駐前資質驗廠工作，并對不符合規(guī)范的供應商提出可行性整改方案。

　　6、根據(jù)業(yè)務需求準時完成驗廠工作。

　　7、完成領導安排的臨時任務。

質量專員工作職責6

　　1、負責質量體系文件的日常管理，保證在用文件的現(xiàn)行有效；

　　2、負責日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等），監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。

　　3、負責組織質量監(jiān)督員定期開展質量監(jiān)督工作。

　　4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。

　　5、室內質量控制和室間質評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的`對外公布。

　　6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

　　7、協(xié)助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責7

　　1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業(yè)的技術支持;

　　2、負責部分檢測數(shù)據(jù)的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優(yōu)質的.服務;

　　3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領導交代的其他工作。

　　質量專員工作職責內容通用8

　　1.負責根據(jù)質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;

　　2.協(xié)助技術部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;

　　3.過程質量監(jiān)控，客戶反饋質量問題跟蹤及處理;

　　4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;

　　5.協(xié)助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;

　　6.處理上級安排的其他事物;

質量專員工作職責8

　　1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

　　2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的'SOP進行了適當?shù)奶幚聿⒎�合GMP要求；

　　3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓；

　　4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統(tǒng)計及準備，并參加會議；

　　5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。

質量專員工作職責9

　　1.按照要求編制環(huán)境類檢測報告;

　　2.按照報告編制流程，對現(xiàn)場和實驗室原始記錄的完整性、規(guī)范性進行審核;

　　3.對報告編制過程中遇到的.問題，與業(yè)務部門、現(xiàn)場、實驗室進行溝通;

　　4.負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;

　　5.統(tǒng)計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品余量，及時與采購部門溝通申購;

　　6.負責檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;

　　7.承擔上級領導交代的其他事宜。

質量專員工作職責10

　　1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2、在線不良品的'復判，導出不良報文

　　3、根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

　　4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案

　　5、遇到批量產品產生較大數(shù)量不良時（如>10件），及時進行升級處理

　　6、針對從客戶返回的零公里產品，進行登記，并進行初步分析

　　7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責11

　　1、參與產品研制過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的'編制，組織實施成品檢驗并進行成品質量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產品質量。

　　2、配合研發(fā)人員開展研制產品質量管理，按照產品研制計劃，參與研制過程相關技術文件質量評審并配合編制研制產品質量分析報告;

　　4、全面負責成品檢驗工作的實施;

　　5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的質量問題;

　　6、提出質量改進建議，協(xié)調相關部門完成質量改進工作;

　　7、完成領導交辦的其他工作。

質量專員工作職責12

　　1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;

　　2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。

　　3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的.調查及協(xié)助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責13

　　1、協(xié)助完善研發(fā)的質量管理體系，不斷提升研發(fā)的質量管理能力;

　　2、負責研發(fā)項目規(guī)范相關咨詢、培訓輔導，為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;

　　3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進制度，規(guī)范，標準執(zhí)行;

　　4、研發(fā)項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環(huán)節(jié)把關，風險識別及預警;

　　5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進行度量分析，獲取項目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。

　　6、對項目的.文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;

　　7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;

　　8、輔助研發(fā)院研發(fā)領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責14

　　1、負責報告、技術記錄、質量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;

　　2、負責受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;

　　3、負責受控標準的.查新工作和電子數(shù)據(jù)的定期備份;

　　4、完成部門負責人安排的其他工作。

質量專員工作職責15

　　1、負責對證書/報告質量進行抽查、監(jiān)督。

　　2、負責年度質量控制計劃制訂，對質量控制計劃完成情況檢查、考核。

　　3、負責對異常質量情況的調查、處理。

　　4、參與新項目評審工作。

　　5、接受上級臨時下達任務。

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