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自考《藥事管理學(xué)及法規(guī)》隨堂練習(xí)題2017
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第六章 藥品標識物、商標和廣告管理
一、A型題
1. 《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合( )
A. 衛(wèi)生要求 B. 藥用要求
C. 化學(xué)純要求 D. 無菌要求
2. 下列哪一項不是藥品包裝具有的功能( )
A. 保護藥品 B. 信息傳遞
C. 提高效率 D. 宣傳藥品
3.藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得( )后方可生產(chǎn)
A.藥包材生產(chǎn)許可證 B. 藥包材注冊許可證
C. 藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證 D. 藥包材批準文號
4. 首次進口的藥包材，須取得( )核發(fā)的《進口藥包材注冊證書》
A. 省級藥監(jiān)部門 B. 省級質(zhì)檢部門
C. 國家藥監(jiān)部門 D.國家質(zhì)檢部門
5. 藥品包裝、標簽、說明書必須按照( )規(guī)定的要求印制
A. 國家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級藥品監(jiān)督管理局
C. 省級工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳
6.中藥材包裝上，必須注明( )
A. 品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，質(zhì)量合格標志。
B. 品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位
C. 品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級
D. 品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級
7.藥品包裝、標簽、說明書必須按照( )規(guī)定的.要求印制
A.本企業(yè)質(zhì)量管理部門 B. 市級藥監(jiān)機構(gòu)
C. 省級藥監(jiān)部門 D. 國家藥監(jiān)部門
8. 根據(jù)《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》(暫行)，藥品標簽上通用名與商品名用字的比例不得小于( )
A. 1：1 B. 1:2
C. 1：3 D. 1：4
9.中藥蜜丸蠟殼至少要標注( )
A. 藥品名稱 B. 規(guī)格
C.用法用量 D. 生產(chǎn)批號
10. 藥品廣告的審查批準機關(guān)是( )
A. 國家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級藥品監(jiān)督管理局
C. 省級工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳
二、B型題
[11-14]
A. 1年 B. 3年 C. 5年
D. 7年 E. 10年
11. 《藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為( )
12. 《藥包材注冊證》有效期為( )
13. 《進口藥包材注冊證》有效期為( )
14. 藥品廣告批準文號有效期為( )
[15-18]
A.藍字白字 B. 綠底白字 C. 黑字白字
D.紅底白字 E. 紅黃相間
15. 甲類非處方藥標簽顏色是( )
16. 乙類非處方藥標簽顏色是( )
17. 麻醉藥品標簽顏色是( )
18. 精神藥品標簽顏色是( )
[19-22]
A.國藥試字H2001×××× B. 國藥準字H19983×××
C. 國藥準字Z19994××× D. 國藥準字S1096××××
E. 國藥準字H5102××××
藥品批準文號統(tǒng)一換發(fā)后:
19. 原批準文號為“衛(wèi)藥準字(1996)S-××”應(yīng)換發(fā)為( )
20. 原批準文號為“國藥試字X2001××××”應(yīng)換發(fā)為( )
21. 原批準文號為“ZZ××××國藥準字ZF1999××××”應(yīng)換發(fā)為( )
22.原批準文號為“川衛(wèi)藥準字(1995)第××××××”應(yīng)換發(fā)為( )
[23-25]
A. 廣告主 B. 廣告經(jīng)營者 C. 廣告發(fā)布者
D.廣告受眾 E. 廣告監(jiān)管部門
23. 制作藥品廣告的廣告公司是( )
24. 發(fā)布藥品廣告的電視臺是( )
25. 發(fā)布藥品廣告的藥品生產(chǎn)企業(yè)是( )
三、X型題
26.藥品內(nèi)包裝標簽上至少要標注( )
A. 藥品名稱 B. 規(guī)格 C. 適應(yīng)征
D.用法用量 E. 生產(chǎn)批號
27. 藥品說明書上不可缺少的項目是( )
A. 藥理毒理 B. 藥代動力學(xué)
C. 藥物相互作用 D. 不良反應(yīng) E. 孕婦及哺乳期婦女用藥
28.下列說法正確的是( )
A.根據(jù)我國傳統(tǒng)習(xí)俗，發(fā)運中藥材可以不需要包裝
B.藥品的商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在包裝、標簽上使用
C.藥品包裝內(nèi)可以夾帶企業(yè)附贈的宣傳光盤
D.中藥品種必須制定有效期并在藥品說明書上標注
E.批準委托加工的藥品,其包裝、標簽應(yīng)標明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點
29.根據(jù)《商標法》，下列不得申請注冊商標的是( )
A.”阿莫西林牌” B. 撲熱息痛牌 C.”神效牌”去痛片
C.”補鈣牌”鈣片 E. “樸蓋”牌鈣片
30. 下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是( )
A.新藥 B. 處方藥 C.非處方藥
D.毒性藥品 E.醫(yī)院制劑
參考答案：
(一)A型題
1、B 2、D 3、B 4、C 5、A 6、A 7、D 8、B 9、A 10、B
(二)B型題
[11-14]CCBA [15-18]DBAB [19-22]DACE [23-25]BCA
(三)X型題
26、ABE 27、CE 28、BDE 29、ABCD 30、DE
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