2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習題
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A.生物藥劑學指標 B.有效性指標 C.安全性指標 D.穩(wěn)定性指標
E.均一性指標
1.藥品在規(guī)定的儲藏條件下在規(guī)定的有效期內保持其物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性指標穩(wěn)定的程度
2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標的等同程度
3.藥品針對規(guī)定的適應癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度
4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標
5.藥品"三致"、毒性、不良反應和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標
答案：DEBAC
A.藥品內包裝 B.藥品外包裝 C.內包裝標簽 D.外包裝標簽
E.藥品最小銷售單元包裝
6.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)
7.應能保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫(yī)療使用
8.應根據(jù)所選用藥包材的材質，做穩(wěn)定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性
9.分為中包裝和大包裝，應根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量
10.必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書
答案：AAABE
A.我國實施藥品分類管理的指導思想 B.我國實施藥品分類管理的目標
C.我國實施藥品分類管理的基本原則 D.我國遴選非處方藥的指導思想
E.我國遴選非處方藥的原則
11.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便
12.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重
13.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國情的科學、合理的管理思路
14.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善，加強處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理
15.2000年起，初步建立起分類管理制度和與其相適應的新的藥品監(jiān)督管理法律體系，若干年后建立比較完善的分類管理制度
答案：EDACB
A.參保人員 B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經辦機構 D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
E.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
16.負責對零售藥店定點資格進行審查的是
17.負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點藥店的是
18.負責結算參保人員醫(yī)療費用的是
19.負責對醫(yī)療機構的定點資格進行審查的是
20.負責在取得定點資格的醫(yī)療機構中確定定點醫(yī)療機構的是
答案：BCCBC
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